Sanofi-aventis : un groupe d’experts rend publique sa position sur Lantus®
Sanofi-aventis annonce aujourd’hui la publication d’un Avis d’experts (Expert Statement), rendu par un groupe multidisciplinaire d’experts internationaux, après une évaluation approfondie des récentes publications dans Diabetologia de registres de patients traités par Lantus® (insuline glargine [rDNA]). Ces spécialistes concluent que « les résultats publiés sont non concluants et inconsistants ».
Dans un communiqué, le groupe français annonce que ce groupe de spécialistes internationaux dans le domaine de l’endocrinologie, de l’oncologie et de l’épidémiologie, a conclu que les quatre études comportent des limites et des lacunes méthodologiques sérieuses et aboutissent à des résultats incohérents et non concluants en ce qui concerne une éventuelle association entre l’insuline glargine et l’augmentation du risque de cancer.
« Des résultats incohérents et non concluants »
Selon le Pr Matthew Riddle, directeur de la Direction Diabète, Division Endocrinologie / Diabète / Nutrition clinique, Oregon Health Sciences University, Portland, Oregon, Etats-Unis, « La nature de ces limites et leur ampleur potentielle sont telles que, individuellement ou dans leur ensemble, ces études aboutissent à des résultats incohérents et non concluants qui ne justifient pas l’émission de nouvelles recommandations cliniques aux patients.»
Cette position officielle, signée par 14 experts internationaux et émise après l’examen indépendant, rigoureux et approfondi des données publiées, fait suite aux commentaires récents sur le sujet des Autorités de Santé à travers le monde, telles que l’European Medicines Agency (EMEA), la U.S.Food and Drug Administration (FDA), ainsi que des associations de patients et d’organismes scientifiques comme l’ADA (Association américaine du diabète), l’AACE (Association américaine des endocrinologues cliniques), l’IDF (Fédération internationale du diabète).
Le groupe français précise que « toutes mettent en garde contre une interprétation abusive et une réaction excessive à ces données. Les limites de ces études ont également été mises en exergue par les auteurs des publications eux-mêmes, et par l’EASD (European Association for Study of Diabetes). La recommandation des experts rejoint celle des autorités réglementaires pour souligner que l’on ne saurait tirer aucune conclusion définitive des données publiées à ce stade. »
Les experts proposent la mise en oeuvre d’un ensemble d’analyses et d’études par la société et par des experts indépendants ou des associations professionnelles, devant permettre d’aboutir à une conclusion claire et définitive sur la question. Ces recommandations font l’objet de l’Avis d’Expert qui peut être consulté à l’adresse suivante : www.sanofi-aventis.com/minisites/breaking-news/accueil/asp
Source : sanofi-aventis