Edition du 27-01-2021

Accueil » Cancer » Industrie » Produits

Sanofi : feu vert de la FDA pour Zaltrap® pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique déjà traité

Publié le vendredi 10 août 2012

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ZALTRAP® (ziv-aflibercept), solution pour perfusion intraveineuse, en association avec 5-fluorouracile, leucovorine, irinotécan (FOLFIRI), chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant à l’oxaliplatine ou ayant progressé à la suite d’un traitement à base d’oxaliplatine.

« Les options thérapeutiques offertes aux patients atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant à l’oxaliplatine ou ayant progressé après un traitement de première ligne par oxaliplatine sont limitées », a expliqué Edith Mitchell, M.D., professeur clinicienne de médecine et d’oncologie médicale au Jefferson Medical College de l’Université Thomas Jefferson et investigatrice de l’étude pivot VELOUR. « L’approbation de ZALTRAP en association avec une chimiothérapie FOLFIRI offre une autre option de traitement et constitue une bonne nouvelle pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique et leurs médecins. »

ZALTRAP a été approuvé à l’issue d’une évaluation prioritaire de la FDA. Les évaluations prioritaires concernent les médicaments qui représentent des avancées majeures dans le traitement ou fournissent un traitement là où aucune thérapie adaptée n’existe. Les demandes d’autorisations de mise sur le marché de ZALTRAP sont également en cours d’évaluation à l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et au sein d’autres agences réglementaires dans le monde.

« Le cancer colorectal est l’un des plus meurtriers et cause plus d’un demi-million de décès dans le monde chaque année », a déclaré Debasish Roychowdhury, M.D., Senior Vice-Président de Sanofi Oncologie. « Sanofi espère que ZALTRAP sera mis aussi vite que possible à la disposition des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ayant précédemment reçu un traitement à base d’oxaliplatine. »

L’approbation de ZALTRAP repose sur les données de l’étude pivot de phase III VELOUR, un essai multinational, randomisé, en double aveugle comparant FOLFIRI en association soit avec ZALTRAP soit avec un placebo dans le traitement des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (mCRC). L’étude a inclus 1 226 patients atteints d’un mCRC qui avaient précédemment été traités à base d’oxaliplatine. Vingt-huit pourcents des patients de l’étude avaient déjà reçu un traitement à base de bevacizumab. Le critère d’évaluation principal était la survie globale et les critères secondaires, la survie sans progression, la réponse au traitement et la tolérance.

Source : Sanofi








MyPharma Editions

COVID-19 : Sanofi va aider BioNTech à fabriquer son vaccin

Publié le 27 janvier 2021
COVID-19 : Sanofi va aider BioNTech à fabriquer son vaccin

Sanofi et BioNTech ont conclu aujourd’hui un accord aux termes duquel le laboratoire français prêtera son concours à la biotech allemande pour la fabrication et la fourniture de son vaccin COVID-19 qui est codéveloppé avec Pfizer. Sanofi donnera à BioNTech l’accès à son outil de production et à son savoir-faire afin de produire plus de 125 millions de doses du vaccin COVID-19 de BioNTech en Europe.

Corinne Blachier-Poisson, Directrice Générale d’AMGEN France, élue présidente de l’AGIPHARM

Publié le 26 janvier 2021
Corinne Blachier-Poisson, Directrice Générale d’AMGEN France, élue présidente de l’AGIPHARM

Le 26 janvier 2021, Corinne Blachier-Poisson, Directrice Générale d’Amgen France, devient la nouvelle Présidente de l’Agipharm (Association des Groupes Internationaux pour la Pharmacie de Recherche) pour un mandat d’un an. Elle succède ainsi à Pierre-Claude Fumoleau, ex-Président France d’AbbVie.

COVID-19 : l’Institut Pasteur arrête le développement de l’un de ses candidats vaccins

Publié le 26 janvier 2021
COVID-19 : l’Institut Pasteur arrête le développement de l’un de ses candidats vaccins

A la suite de résultats intermédiaires d’essai clinique de phase I, l’Institut Pasteur a annoncé l’arrêt du développement d’un de ses candidats vaccins, celui basé sur le virus du vaccin contre la rougeole. L’Institut Pasteur a confirmé la poursuite du développement d’autres candidats vaccins arrivés en fin de phase préclinique, et le maintien de sa forte mobilisation scientifique pour lutter contre l’épidémie de Covid-19.

Takeda reçoit la certification internationale Top Employer pour la 4ème année consécutive

Publié le 26 janvier 2021
Takeda reçoit la certification internationale Top Employer pour la 4ème année consécutive

Takeda a annoncé faire partie des 16 entreprises à avoir obtenu la certification internationale Top Employer® (Meilleur employeur) pour 2021. Takeda a non seulement reçu cette certification mondiale pour la quatrième année consécutive, elle a également été certifiée comme Top Employer dans quatre régions et 38 pays.

COVID-19 : GeNeuro reçoit un financement pour accélérer la recherche sur le rôle des protéines HERV

Publié le 26 janvier 2021
COVID-19 : GeNeuro reçoit un financement pour accélérer la recherche sur le rôle des protéines HERV

GeNeuro, une société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurodégénératives et maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP), vient d’annoncer l’obtention d’un financement de l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) pour son projet COVERI, qui vise à comprendre le rôle des protéines du rétrovirus endogène humain (HERV) dans la réponse immunitaire anormale ou les dommages neurologiques subis par d’importants sous-ensembles de patients atteints de COVID-19.

Nanobiotix : sa filiale Curadigm signe un accord de collaboration avec Sanofi axé sur le portefeuille de thérapies géniques

Publié le 26 janvier 2021
Nanobiotix : sa filiale Curadigm signe un accord de collaboration avec Sanofi axé sur le portefeuille de thérapies géniques

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé un nouvel accord de collaboration conclu par Curadigm, sa filiale détenue à 100%, avec Sanofi. Curadigm a été sélectionnée dans le cadre du Sanofi iTech Award Program : son projet de recherche intégrant la technologie Nanoprimer est considéré comme une option très prometteuse pour améliorer le portefeuille de thérapies géniques en développement.

NovAliX et Chemical.AI vont développer des outils d’intelligence artificielle pour la découverte de nouveaux médicaments

Publié le 25 janvier 2021
NovAliX et Chemical.AI vont développer des outils d'intelligence artificielle pour la découverte de nouveaux médicaments

NovAliX, société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments, et Chemical.AI, une société d’intelligence artificielle (IA) associant expertise humaine et technologie de pointe en IA pour les industries chimique et pharmaceutique, ont annoncé un partenariat stratégique dans le domaine de l’intelligence artificielle appliquée à la découverte de nouveaux médicaments.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents