Edition du 25-10-2021

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

Sanofi Pasteur: le CHMP recommande l’autorisation du vaccin pédiatrique 6-en-1 Hexyon™/ Hexacima™

Publié le vendredi 22 février 2013

Sanofi Pasteur: le CHMP recommande l’autorisation du vaccin pédiatrique 6-en-1 Hexyon™/ Hexacima™Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’autorisation de mise sur le marché du vaccin pédiatrique 6-en-1 Hexyon™/ Hexacima™ (vaccin DTCa – IPV – Hib – HepB) de Sanofi Pasteur.

« Hexyon™ / Hexacima™ est le seul vaccin 6-en-1 100 % liquide prêt à l’emploi pour la protection des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives causées par l’ Haemophilus influenzae de type b », souligne le laboratoire dans un communiqué.

Le nouveau vaccin sera commercialisé sous le nom de marque Hexyon™ dans les pays d’Europe de l’ Ouest* par Sanofi Pasteur MSD, co- entreprise entre MSD et Sanofi Pasteur , et sous le nom de marque Hexacima™ par Sanofi Pasteur dans les pays d’Europe de l’ Est.

Une fois enregistré, Hexyon™/ Hexacima™ sera indiqué pour la primo – vaccination et la vaccination de rappel des enfants à partir de l’âge de six semaines suivant les recommandations officielles. L’opinion positive du CHMP s’appuie sur les résultats d’études cliniques multicentriques impliquant près de 5 000 enfants. Les études cliniques de phase III comparant Hexacima™ /Hexyon™ aux vaccins combinés déjà homologués ont montré qu’ Hexyon™ / Hexacima™ est bien toléré et qu’il induit une réponse immunitaire robuste contre les six maladies ciblées.

Hexyon™ / Hexacima™ vient compléter la famille des vaccins combinés Ca – IPV (vaccin coqueluche acellulaire, vaccin polio inactivé) de Sanofi Pasteur.

Le nouveau vaccin pédiatrique hexavalent sera disponible sur les marchés internationaux sous le nom de marque Hexaxim ®. À ce jour, plus de 180 millions de doses de vaccins contenant le Ca – IPV de Sanofi Pasteur ont été distribuées dans plus de 100 pays et introduites d ans les programmes nationaux de vaccination de plus de 30 pays. Hexyon™/ Hexacima™ combine les mêmes antigènes que ceux des vaccins déjà commercialisés Tetraxim® /Tetravac® (vaccin DTCa – IPV) et Pentaxim® /Pentavac® (vaccin DTCa – IPV – Hib), avec le nouvel antigène de l’hépatite B de Sanofi Pasteu.

* France, Allemagne, Royaume – Uni, Espagne, Italie, Belgique, Pays – Bas, Autriche, Portugal, Suisse, Norvège, Suède, Danemark, Finlande, Irlande, Grèce, Islande, Luxembourg, Liechtenstein

Source : Sanofi








MyPharma Editions

Gustave Roussy et LXRepair annoncent un partenariat pour la radiothérapie personnalisée du cancer

Publié le 21 octobre 2021
Gustave Roussy et LXRepair annoncent un partenariat pour la radiothérapie personnalisée du cancer

LXRepair, pionnière dans la radiothérapie personnalisée du cancer basée sur ses tests de réparation de l’ADN, avec une preuve de concept clinique dans la prédiction de la radiotoxicité pour les cancers de la prostate et du sein, et, Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, ont annoncé la mise en place du laboratoire commun RADIO CARE pour améliorer la personnalisation de la radiothérapie.

Fibrose : Oncodesign et TiumBio signent un accord de collaboration R&D portant sur des candidats-médicaments

Publié le 21 octobre 2021
Fibrose : Oncodesign et TiumBio signent un accord de collaboration R&D portant sur des candidats-médicaments

Oncodesign, société biopharmaceutique française spécialisée dans la recherche sur les inhibiteurs de kinases et la médecine de précision, et TiumBio, société spécialisée en R&D sur les maladies rares, ont annoncé la signature d’un accord de collaboration de R&D portant sur des candidats médicaments potentiels contre la fibrose.

Sanofi : la FDA approuve l’extension des indications de Dupixent® au traitement de l’asthme modéré à sévère de l’enfant de 6 à 11 ans

Publié le 21 octobre 2021
Sanofi : la FDA approuve l’extension des indications de Dupixent® au traitement de l’asthme modéré à sévère de l’enfant de 6 à 11 ans

Le groupe Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) pour le traitement d’appoint de l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans.

Pherecydes Pharma : le Dr Pascal Birman nommé au poste de Directeur Médical

Publié le 21 octobre 2021
Pherecydes Pharma : le Dr Pascal Birman nommé au poste de Directeur Médical

Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes aux antibiotiques et/ou compliquées, a annoncé la nomination du Dr Pascal Birman au poste de Directeur Médical.

Pharnext renforce son équipe de direction avec trois nominations

Publié le 21 octobre 2021
Pharnext renforce son équipe de direction avec trois nominations

Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY(TM), a annoncé le renforcement de son équipe de direction avec les nominations de Raj Thota en tant que Directeur du Manufacturing et de la CMC et d’Abhijit Pangu en tant que Directeur des Affaires Réglementaires, et la promotion de Xavier Paoli au poste de Directeur des Opérations.

Genomic Vision lance le programme TeloSizer® Triathlon offrant aux chercheurs institutionnels un accès privilégié aux services TeloSizer

Publié le 20 octobre 2021
Genomic Vision lance le programme TeloSizer® Triathlon offrant aux chercheurs institutionnels un accès privilégié aux services TeloSizer

Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils et des services dédiés à l’analyse et au contrôle des modifications du génome, a annoncé le lancement de TeloSizer® Triathlon, un programme offrant aux chercheurs académiques un accès privilégié à ses nouveaux services TeloSizer®.

Lys Therapeutics, Lauréat et Grand Prix du concours d’innovation i-Lab, accélère ses recherches sur son anticorps monoclonal Glunozumab®

Publié le 20 octobre 2021
Lys Therapeutics, Lauréat et Grand Prix du concours d'innovation i-Lab, accélère ses recherches sur son anticorps monoclonal Glunozumab®

Lys Therapeutics, société de biotechnologie française développant des thérapies innovantes contre les maladies neurologiques vient d’annoncer avoir reçu une subvention de 600 000 euros en tant que Lauréat et Grand Prix du Concours d’innovation i-Lab pour son candidat-médicament Glunozumab®.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents