Santen: demande d’AMM européenne pour Ikervis® pour le traitement de la sécheresse oculaire

Santen, société pharmaceutique japonaise spécialisée en ophtalmologie, a annoncé vendredi avoir déposé une demande d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Ikervis®, sa formulation de Cyclosporine, auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de la sécheresse oculaire.

Ce faisant, l’EMA va commencer son processus d’examen réglementaire du dossier. La demande inclus les résultats d’efficacité et de tolérance issus du programme clinique d’Ikervis® qui a été mené en Europe.

« Le dépôt de la demande d’AMM pour Ikervis® auprès de l’EMA est une étape importante du développement de la franchise sécheresse oculaire de Santen« , indique la société dans un communiqué.