Edition du 19-03-2019

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Schizophrénie : la Commission Européenne approuve Trevicta® de Janssen

Publié le mercredi 1 juin 2016

Schizophrénie : la Commission Européenne approuve Trevicta® de Janssen Janssen a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Trevicta® (injection trimestrielle de palmitate de palipéridone) pour le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes. Il s’agit du premier traitement de la schizophrénie à être administré quatre fois par an.

Trevicta est indiqué pour le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes qui sont cliniquement stables sur XEPLION®, une suspension mensuelle injectable de palmitate de palipéridone approuvée en 2011 pour le traitement d’entretien de la schizophrénie dans l’Union européenne.

« Trevicta fournira un intervalle de dosage le plus long pour un médicament antipsychotique dans l’Union européenne en permettant aux patients de conserver un niveau de traitement optimal dans leur sang, via un nombre d’administrations moindre, en comparaison avec les traitements antipsychotiques actuellement disponibles, ce qui, par conséquent, pourrait permettre d’améliorer les résultats pour les patients, les soignants et les professionnels des soins de santé », indique Janssen dans un communiqué.

La décision de la CE suit un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des Médicaments (EMA), formulé en avril 2016 et qui recommandait Trevicta. Cette autorisation permet la commercialisation de Trevicta dans les 28 états membres de l’Union européenne ainsi que dans les pays de l’Espace économique européen (Norvège, Islande et Liechtenstein).

Source : Janssen








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Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé avoir conclu un accord de licence exclusif avec Ocumension Therapeutics pour le développement et la commercialisation de son produit, Zerviate™ (solution ophtalmique de cetirizine), 0,24%, pour le traitement des conjonctivites allergiques sur un territoire comprenant la Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taiwan.

Roche : feu vert européen pour Hemlibra® dans l’hémophilie A sévère sans inhibiteurs anti-facteur VIII

Publié le 15 mars 2019
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Roche vient de recevoir la décision de la Commission européenne confirmant que l’Hemlibra® (emicizumab), traitement contre l’hémophilie A, créé par sa filiale Chugai, avait obtenu l’autorisation de commercialisation dans l’UE pour la prophylaxie de routine, des épisodes hémorragiques chez les adultes et les enfants atteints d’hémophilie A sévère (déficience congénitale du facteur VIII, FVIII < 1 %) sans inhibiteurs du facteur VIII.

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Publié le 14 mars 2019
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