Medincell : l’analyse pharmacocinétique de l’étude de phase 1 de mdc-TJK présentée par Teva à SIRS 2023

Une présentation originale décrivant les caractéristiques pharmacocinétiques d’une formulation sous-cutanée expérimentale à action prolongée d’olanzapine (mdc-TJK ou TEV-44749) sera communiquée par le partenaire de MedinCell, Teva Pharmaceuticals, à la réunion de la Schizophrenia Investigational Research Society (SIRS).

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MedinCell : Teva annonce avoir redéposé la demande de mise sur le marché de mdc-IRM auprès de la FDA

Le partenaire de MedinCell, Teva, a annoncé aujourd’hui avoir récemment redéposé auprès de la FDA américaine la demande de mise sur le marché de mdc-IRM, un traitement injectable sous-cutané de rispéridone à action prolongée pour le traitement d’entretien de la schizophrénie utilisant la technologie propriétaire de MedinCell.

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Schizophrénie : les données de phase 3 de mdc-IRM, premier traitement utilisant la technologie de MedinCell, montrent des améliorations significatives

Développé en collaboration avec Teva Pharmaceuticals, mdc-IRM, une suspension injectable de rispéridone pour le traitement des patients atteints de schizophrénie, est le produit en développement le plus avancé utilisant la technologie BEPO® de MedinCell (nom de code Teva : TV46000). La demande de mise sur le marché, en cours d’examen par la FDA, pourrait conduire à la commercialisation de mdc-IRM dès 2022 par Teva aux États-Unis, sous réserve de conclusions favorables.

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Teva et MedinCell : acceptation par la FDA du dossier de demande d’approbation du traitement TV46000/mdc-IRM pour les patients atteints de schizophrénie

Teva et MedinCell viennent d’annoncer l’acceptation aux États-Unis par la FDA (Food and Drug Administration) du dossier de demande d’approbation (NDA : New Drug Application) pour le produit TV-46000/mdc-IRM, un dépôt injectable sous-cutanée de rispéridone à libération prolongée, pour le traitement de la schizophrénie.

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Neurocrine Biosciences et Takeda collaborent pour développer des thérapies potentielles contre les troubles psychiatriques

Neurocrine Biosciences et Takeda viennent d’annoncer une collaboration stratégique pour le développement et la mise sur le marché de composés en phase initiale et intermédiaire du pipeline psychiatrique de Takeda. Takeda a accordé une licence exclusive à Neurocrine Biosciences pour sept programmes de pipeline, dont trois actifs en phase clinique pour la schizophrénie, la dépression résistante aux traitements et l’anhédonie.

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Schizophrénie : Happyneuron partenaire de Boehringer Ingelheim dans le cadre d’un essai clinique

Happyneuron, filiale du groupe SBT Human(s) Matter, a annoncé avoir été choisie par Boehringer Ingelheim, pour fournir un programme digital d’entraînement cognitif à domicile (computerized cognitive training /CCT) qui a été inclus dans un essai clinique multicentrique international investiguant une thérapie combinée pour des patients atteints de schizophrénie.

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Schizophrénie : la Commission Européenne approuve Trevicta® de Janssen

Janssen a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Trevicta® (injection trimestrielle de palmitate de palipéridone) pour le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes. Il s’agit du premier traitement de la schizophrénie à être administré quatre fois par an.

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Janssen soumet une demande d’extension d’AMM en Europe pour le palmitate de palipéridone en prise unique tous les trois mois

Janssen a annoncé vendredi la présentation d’une demande d’extension d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le palmitate de palipéridone en prise unique tous les trois mois pour le traitement de la schizophrénie.

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