Edition du 16-01-2022

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

SEP : Merck Serono et Opexa Therapeutics signent un accord d’option de licence sur Tcelna™

Publié le mardi 5 février 2013

SEP : Merck Serono et Opexa Therapeutics signent un accord d'option de licence sur Tcelna™Merck Serono a annoncé mardi la signature d’un accord avec Opexa Therapeutics pour le développement et la commercialisation de Tcelna™ (imilecleucel-T), potentiellement la première immunothérapie cellulaire personnalisée destinée aux patients souffrant de sclérose en plaques. Tcelna, développé par Opexa, est actuellement en cours d’essai clinique de Phase IIb chez des patients présentant une SEP-SP.

Tcelna (imilecleucel-T) est un traitement personnalisé développé pour être spécifiquement adapté au profil de la maladie de chaque patient. Il a fait l’objet d’études cliniques de Phases I et II dans la sclérose en plaques, menés chez des patients souffrant de SEP, certains ayant une SEP-SP. Aux Etats-Unis, la FDA (Food and Drug Administration) a accordé le statut « Fast Track » à Tcelna (imilecleucel-T), en tant que traitement potentiel de la SEP-SP.

Selon les termes de l’accord, Opexa percevra un versement initial de 5 millions de dollars pour l’octroi à Merck Serono d’une option de licence exclusive sur le programme de développement de Tcelna (imilecleucel-T) dans le traitement de la SEP. L’option pourra être exercée avant ou à l’issue de l’essai clinique de Phase IIb que mène actuellement Opexa chez des patients souffrant de SEP-SP. Au moment où cette option de licence sera exercée, Merck Serono s’acquittera du paiement de la cession de licence et recevra en contrepartie les droits mondiaux de développement et de commercialisation de Tcelna (imilecleucel-T) dans la SEP, à l’exclusion du Japon. Après avoir exercé son option, Merck Serono financera l’intégralité des coûts de développement clinique (avec une option de co-financement consentie à Opexa) ainsi que les coûts liés à l’activité réglementaire et à la commercialisation, dans le cadre du programme destiné à la SEP.

Selon les termes de l’accord, Opexa bénéficiera d’un droit optionnel de co-financement du développement, au titre duquel l’entreprise pourra participer par son soutien financier aux développements cliniques ultérieurs du programme, en échange de royalties supplémentaires. Opexa conserve, outre l’ensemble des droits hors SEP ainsi que la possibilité de commercialiser Tcelna (imilecleucel-T) au Japon, certains droits de production dans le cadre de ce programme.

Source : Merck Serono








MyPharma Editions

Univercells annonce l’acquisition de SynHelix

Publié le 15 janvier 2022
Univercells annonce l’acquisition de SynHelix

Univercells vient d’annoncer l’acquisition de SynHelix, une société de biotechnologie qui vise à accélérer le développement de biothérapies grâce à une technologie de synthèse d’ADN sans précédent, robuste, évolutive et automatisée, permettant de générer en une seule étape de longs fragments d’ADN, à grande échelle et avec une grande pureté, dans une installation conforme aux normes cGMP.

Lysogene : résiliation des accords de licence avec Sarepta pour le programme LYS-SAF302

Publié le 14 janvier 2022
Lysogene : résiliation des accords de licence avec Sarepta pour le programme LYS-SAF302

Lysogene, société biopharmaceutique s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la résiliation des accords de licence avec Sarepta pour LYS-SAF302, un actif de phase 2/3 dans la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA) avec effet au 11 juillet 2022. Cette résiliation fait suite à des discussions infructueuses pour le transfert à Lysogene de la responsabilité de la production du produit commercial LYS-SAF302 au niveau mondial.

Abivax reçoit l’avis scientifique de l’EMA soutenant l’avancement du programme clinique de phase 3 d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Publié le 14 janvier 2022
Abivax reçoit l'avis scientifique de l'EMA soutenant l'avancement du programme clinique de phase 3 d'ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires et le cancer, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré son avis scientifique soutenant l’avancement du programme clinique de phase 3 d’ABX464 dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH), visant par la suite à l’obtention potentielle d’une autorisation de mise sur le marché et à la commercialisation d’ABX464.

Cellectis : levée de l’avis de suspension par la FDA des essais cliniques de son partenaire sous licence Allogene Therapeutics

Publié le 11 janvier 2022
Cellectis : levée de l’avis de suspension par la FDA des essais cliniques de son partenaire sous licence Allogene Therapeutics

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a déclaré que son partenaire sous licence, Allogene Therapeutics, Inc., a annoncé la levée de l’avis de suspension par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de ses essais cliniques.

Takeda en passe d’acquérir Adaptate Biotherapeutics

Publié le 11 janvier 2022
Takeda en passe d'acquérir Adaptate Biotherapeutics

Takeda a annoncé l’exercice de son option d’acquisition d’Adaptate Biotherapeutics, une société britannique orientée sur le développement de thérapies à base d’anticorps pour la modulation des cellules T delta 1 (Vδ1) gamma delta (γδ) variables. Grâce à cette acquisition, Takeda obtiendra la plateforme d’engageurs de cellules T γδ à base d’anticorps d’Adaptate, notamment les programmes précliniques de candidats et de découverte en cours de développement.

NovAliX acquiert le site Sanofi de Strasbourg et crée le Campus de Recherche Guy Ourisson

Publié le 10 janvier 2022
NovAliX acquiert le site Sanofi de Strasbourg et crée le Campus de Recherche Guy Ourisson

NovAliX, société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche préclinique, vient d’annoncer la première étape d’un projet de développement qui lui permettra d’offrir à ses clients un portefeuille enrichi de capacités nouvelles en biologie et en pharmacologie dans un environnement de grande qualité.

Intelligence artificielle : Exscientia et Sanofi vont collaborer pour développer un portefeuille de médicaments de précision

Publié le 7 janvier 2022
Intelligence artificielle : Exscientia et Sanofi vont collaborer pour développer un portefeuille de médicaments de précision

Sanofi et Exscientia ont annoncé la conclusion d’un accord de licence et de collaboration de recherche novateur en vue du développement de jusqu’à 15 nouvelles petites molécules candidates en oncologie et immunologie, à l’aide de la plateforme d’intelligence artificielle (IA) entièrement intégrée d’Exscientia utilisant des échantillons biologiques de patients.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents