Edition du 24-01-2019

Shire finalise son rapprochement avec Baxalta

Publié le mardi 7 juin 2016

Shire finalise son rapprochement avec BaxaltaShire, le groupe pharmaceutique basé à Dublin, a finalisé la semaine dernière son rapprochement avec l’américain Baxalta. Cette opération d’un montant de 32 milliards, annoncée début 2016, crée un spécialiste mondial des maladies rares qui devrait générer plus de 20 milliards USD de chiffre d’affaires annuel d’ici à 2020.

En effet, grâce à ce rapprochement, Shire prévoit de générer une croissance brute annuelle à deux chiffres et environ 65 % de son chiffre d’affaires annuel généré immédiatement par ses traitements pour les maladies rares. Employant plus de 22 000 personnes dans plus de 100 pays, Shire dispose désormais de plus de 50 programmes en cours de développement clinique, avec une combinaison équilibrée de projets dans différentes phases de développement clinique.

« Dès la finalisation de notre rapprochement avec Baxalta, Shire deviendra le leader mondial des maladies rares, disposant de la première plate-forme dans les maladies rares, tant en termes de chiffre d’affaires que de programmes en cours de développement. Forts de plusieurs franchises de grande valeur – chacune dotée des meilleurs produits de leur catégorie – et d’un portefeuille solide et innovant, nous étendons davantage nos capacités d »innovation et d’une croissance pérenne, tout en plaçant les patients au centre de tout ce que nous faisons », commente Flemming Ornskov, Président-directeur général de Shire.

Le nouveau Shire se positionne comme l’un des leaders du marché des maladies rares, avec des activités dans les domaines de l’hématologie, de l’immunologie, des neurosciences, des maladies de surcharge lysosomale, de la gastro-entérologie et de l’angio-oedème héréditaire. Le groupe sera également présent dans l’oncologie et l’ophtalmologie.

Source : Shire








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Advicenne : feu vert belge pour initier l’étude pivot de phase II/III CORAL avec ADV7103 dans la cystinurie

Publié le 24 janvier 2019
Advicenne : feu vert belge pour initier l'étude pivot de phase II/III CORAL avec ADV7103 dans la cystinurie

Advicenne, société pharmaceutique spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé avoir obtenu de l’agence de santé belge (FAMHP – Federal Agency for Medicines and Health Products) l’autorisation d’initier un essai clinique pivot de phase II/III (étude CORAL) avec son candidat médicament phare, ADV7103, dans la cystinurie et fait un point sur sa visibilité financière au 31 décembre 2018.

Elsalys Biotech : résultats positifs de phase III pour l’inolimomab dans le traitement de la SR-aGvHD

Publié le 24 janvier 2019
Elsalys Biotech : résultats positifs de phase III pour l'inolimomab dans le traitement de la SR-aGvHD

Elsalys Biotech, nouvel acteur de l’immuno-oncologie, a présenté les résultats du suivi à long terme des patients de l’étude de phase III INO-107 et ce jusqu’à 8,5 ans. Ces résultats ont été publiés dans une lettre à Blood Advances signée par les investigateurs démontrant le bénéfice clinique de l’inolimomab (LEUKOTAC®) dans le traitement de la maladie du greffon contre l’hôte résistante aux stéroïdes (SR-aGvHD).

Epidémiologie des produits de santé : l ’ANSM et la Cnam créent la structure Epi-Phare

Publié le 24 janvier 2019
Epidémiologie des produits de santé : l ’ANSM et la Cnam créent la structure Epi-Phare

Fin décembre 2018, Dominique Martin, directeur général de l’ANSM, et Nicolas Revel, directeur général de la Cnam ont signé une convention afin de créer un groupement d’intérêt scientifique (GIS), regroupant les équipes d’épidémiologie des produits de santé des deux établissements. Appelé Epi-Phare, ce GIS est une structure publique d’expertise en pharmaco-épidémiologie et en épidémiologie des dispositifs médicaux.

AlzProtect renforce son conseil stratégique

Publié le 24 janvier 2019
AlzProtect renforce son conseil stratégique

AlzProtect, société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, a annoncé que Jacqueline Lecourtier et Pierre Le Sourd, membre du Conseil de Surveillance Xerys Gestion France, ont rejoint le Conseil d’Administration d’Alzprotect.

Cancer colorectal: Pierre Fabre & Array BioPharma annoncent des résultats de l’étude de Phase 3 BEACON CRC

Publié le 23 janvier 2019
Cancer colorectal: Pierre Fabre & Array BioPharma annoncent des résultats de l'étude de Phase 3 BEACON CRC

Pierre Fabre et Array BioPharma ont annoncé les résultats actualisés d’innocuité et d’efficacité, dont les données matures de survie globale, issues de la partie « Safety-Lead in » (évaluation de la sécurité d’administration) de l’étude de phase 3 BEACON CRC qui a évalué la triple association de BRAFTOVI® (encorafenib), un inhibiteur de BRAF, MEKTOVI® (binimetinib), […]

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Publié le 22 janvier 2019
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Le conseil d’administration de Polepharma a élu, jeudi 17 janvier 2019, Stéphane Calmar à la vice-présidence Affaires Publiques du cluster pharmaceutique. Stéphane Calmar occupe aujourd’hui le poste de Directeur des Affaires Corporate des Laboratoires Novo Nordisk.

Samsung Bioepis : la FDA américaine approuve l’Ontruzant® aux États-Unis

Publié le 22 janvier 2019
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Samsung Bioepis a annoncé que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait approuvé l’Ontruzant® (trastuzumab-dttb), un biosimilaire référençant le Herceptin® 1 (trastuzumab), pour toutes les indications éligibles, à savoir le traitement adjuvant du cancer du sein surexprimant HER2, du cancer du sein métastatique, et de l’adénocarcinome de la jonction œso-gastrique, ou du cancer gastrique métastatique, chez des patients qui n’ont pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique.

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