Edition du 16-01-2021

MSD : feu vert de l’UE pour son médicament à base d’anticorps anti-PD1 dans le mélanome avancé

Publié le mercredi 22 juillet 2015

MSD : feu vert de l'UE pour son médicament à base d'anticorps anti-PD1 dans le mélanome avancéMSD, le groupe pharmaceutique américain, a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé KeytrudaMD (pembrolizumab), son médicament à base d’anticorps anti-PD1, pour le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes.

La Commission européenne s’est fondée sur les résultats de trois études cliniques sur le pembrolizumab dans le traitement de première intention et le traitement de patients précédemment traités menées auprès de plus de 1 500 sujets au total. Le pembrolizumab a reçu une approbation réglementaire de la Commission européenne s’appuyant sur les résultats d’études de phase III qui ont démontré qu’il s’agissait du premier et du seul médicament à base d’anticorps anti-PD1 à offrir en monothérapie une survie supérieure à celle qui est associée à l’ipilimumab, actuellement l’option de traitement standard pour le mélanome avancé. Cette approbation permet la commercialisation du pembrolizumab dans l’ensemble des 28 pays membres de l’Union européenne à la dose de 2 mg/kg toutes les trois semaines.

« Cette approbation de la part de la Commission européenne sert notre objectif d’accélérer la recherche en immuno-oncologie au profit des patients à travers le monde, a déclaré Dr Roger M. Perlmutter, président, Merck Research Laboratories. Nous croyons que le vaste ensemble de données présenté à l’appui de cette approbation illustre le potentiel important du pembrolizumab dans le traitement de la maladie dévastatrice qu’est le mélanome avancé. »

« MSD est depuis longtemps convaincue que l’innovation et l’accès aux médicaments doivent aller de pair, c’est pourquoi nous travaillons dans le but d’apporter des innovations et d’assurer l’accès à ces innovations, a affirmé Deepak Khanna, premier vice-président et président régional pour l’Europe, MSD Oncology. MSD souhaite travailler en collaboration avec les gouvernements et les autres intervenants afin d’assurer que le pembrolizumab soit mis à la disposition des patients européens atteints de mélanome avancé aussi rapidement que possible. »

Source : MSD








MyPharma Editions

DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

Publié le 15 janvier 2021
DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Publié le 15 janvier 2021
Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas.

Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Publié le 15 janvier 2021
Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Biogen, entreprise pionnière en neurosciences, a annoncé une nouvelle étude en ligne, en collaboration avec Apple, pour étudier comment mieux surveiller ses capacités cognitives et dépister tout déclin cognitif, y compris l’apparition de troubles cognitifs légers (TCL), grâce à son Iphone ou son Apple Watch.

Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Publié le 15 janvier 2021
Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé la nomination de Gaëlle Stadtler au poste de Directrice des Ressources Humaines. Gaëlle rejoint le Comité de Direction et rapportera directement à Hedi Ben Brahim, Président-Directeur général de Transgene.

Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

Publié le 14 janvier 2021
Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, et Rigenerand, société de biotech qui développe et fabrique des produits médicinaux pour des applications dans la thérapie cellulaire, principalement en médecine régénérative et en oncologie, ont annoncé la signature d’un premier accord pour un partenariat de développement de processus.

Sanofi investit plus de 60 millions d’euros sur son site de Sisteron

Publié le 14 janvier 2021
Sanofi investit plus de 60 millions d’euros sur son site de Sisteron

Sanofi a annoncé un investissement de plus de 60 millions dans une Unité de Lancement de Petits Volumes (ULPV) sur son site de Sisteron (Alpes-de-Haute-Provence, région Provence-Alpes-Côte d’Azur). Sanofi va ainsi créer un nouveau centre d’Accélération des Lancements et d’Innovation dans le domaine de la chimie destiné à anticiper le lancement des nouveaux principes actifs pharmaceutiques.

COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

Publié le 13 janvier 2021
COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui être en discussions avancées avec la Commission Européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus inactivé contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents