Edition du 23-04-2021

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Stallergenes lance Oralair® en France

Publié le vendredi 23 novembre 2012

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé jeudi le lancement en France de son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, Oralair®, suite à la parution de l’arrêté au Journal Officiel en date du 22 novembre 2012.

« Le lancement, qui intervient en amont de la saison pollinique 2013, permet de mettre à disposition des médecins spécialistes de l’allergie ce médicament indiqué dans le traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées, avec ou sans conjonctivite », souligne le laboratoire dans un communiqué.

Oralair® est le seul comprimé composé de cinq extraits de pollens de graminées correspondant aux caractéristiques épidémiologiques de l’exposition des patients et disposant d’un protocole discontinu. Après une phase d’initiation réalisée en 3 jours, il est administré environ 4 mois avant la saison pollinique puis jusqu’à l’achèvement de celle-ci, avec reprise du traitement l’année suivante selon le même schéma. Il a été reconnu qu’Oralair® apportait une amélioration du service médical rendu (ASMR IV), et un taux de prise en charge par l’assurance maladie de 15% lui a été attribué.

« Après de nombreux pays d’Europe, l’Australie ou le Canada, nous nous réjouissons que la France, pays d’origine de Stallergenes, dispose dorénavant d’Oralair®, qui s’inscrit dans notre démarche d’innovation et contribue à renforcer notre leadership dans l’immunothérapie sublinguale », a déclaré Roberto Gradnik, Directeur général de Stallergenes.

Hormis la France, le comprimé d’immunothérapie aux pollens de graminées de Stallergenes est aujourd’hui disponible dans 14 pays européens1. Il poursuit également son expansion au-delà des frontières européennes : après des débuts encourageants en Australie / Nouvelle Zélande et en Russie, le produit vient d’être lancé au Canada. Il est ainsi le premier comprimé d’immunothérapie allergénique enregistré et commercialisé en Amérique du Nord.

1 Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Espagne, Irlande, Italie, Pays-Bas, Pologne, République Tchèque, Roumanie, Slovaquie, Slovénie, et Suisse.

Source : Stallergenes








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COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 22 avril 2021
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Valneva, la biotech nantaise spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses, vient d’annoncer l’initiation d’une étude pivot de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. L’étude de Phase 3 « Cov-Compare », (VLA2001-301) va comparer lors d’une étude-pivot d’immunogénicité le candidat vaccin SARS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, au vaccin Vaxzevria, qui a déjà reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché.

COVID-19 : l’essai clinique mené par MedinCell confirme l’innocuité de l’ivermectine

Publié le 22 avril 2021
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MedinCell, société qui développe plusieurs formulations injectables à action prolongée d’ivermectine dont la plus avancée vise à prévenir de l’infection par le Covid-19 et de ses mutants pendant plusieurs mois, a annoncé que son essai clinique valide l’innocuité de l’ivermectine en prise quotidienne sous forme orale, pour simuler la libération continue du principe actif par une injection longue action. Aucun effet indésirable n’a été observé avec les trois doses d’ivermectine testées allant jusqu’à 100 μg/kg.

Erytech sollicite une réunion auprès de la FDA en amont de sa demande de BLA afin d’évaluer une voie d’approbation dans la LAL

Publié le 22 avril 2021
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Myopathie de Duchenne : Généthon annonce le traitement d’un 1er patient dans le cadre de son essai clinique

Publié le 21 avril 2021
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COVID-19 : Valneva se tourne vers des discussions bilatérales pour la fourniture de son vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 21 avril 2021
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Inventiva : Martine Zimmermann nommée administratrice indépendante au Conseil d’Administration

Publié le 21 avril 2021
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Inventiva a annoncé la nomination de Martine Zimmermann comme administratrice indépendante de son Conseil d’Administration. A ce titre, elle remplacera Nawal Ouzren, qui a démissionné du Conseil d’Administration pour se consacrer pleinement à la croissance de Sensorion. La nomination de Martine Zimmerman sera soumise aux actionnaires pour ratification lors de la prochaine Assemblée Générale d’Inventiva.

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La société biopharmaceutique américaine ValenzaBio et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé la signature d’un accord de licence sur un anticorps antagoniste du récepteur du facteur de croissance de type 1 apparenté à l’insuline (IGF-1R), pour le traitement de l’orbitopathie dysthyroïdienne (TED), une maladie endocrinienne pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement spécifique.

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