Stallergenes: feu vert pour son comprimé au pollen de graminées Oralair™au Canada
Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché d’Oralair™ auprès de Santé Canada. Oralair™ est un comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées destiné au traitement de la rhinite allergique saisonnière au pollen de graminées, modérée à sévère, accompagnée ou non de conjonctivite.
Avec cette approbation, OralairTM devient le premier comprimé d’immunothérapie enregistré en Amérique du Nord. “Nous sommes ravis qu’OralairTM ait obtenu son autorisation de mise sur le marché au Canada. Celle-ci confirme la robustesse de nos données cliniques et est une base solide pour étendre, avec notre partenaire Paladin Labs, le succès déjà obtenu sur d’autres marchés. Elle démontre également la stratégie de Stallergenes visant à renforcer son expansion internationale », a déclaré Roberto Gradnik, directeur général de Stallergenes SA.
La prévalence de l’allergie respiratoire au Canada est comparable aux taux observés en Europe, soit 20% à 25% de la population adulte canadienne, dont 50% seraient allergiques aux pollens de graminées[1]. Actuellement, le traitement standard au Canada des allergies aux graminées par immunothérapie consiste en de multiples injections d’allergènes de graminées, réalisées au cabinet d’un médecin. OralairTM est un comprimé sublingual qui peut être pris à domicile et qui bénéficie d’un niveau de tolérance sans égal. L’efficacité d’OralairTM a été démontrée par sept études cliniques réalisées contre placebo impliquant plus de 2 600 patients en Europe et en Amérique du Nord.
« Nous sommes très heureux que Santé Canada ait accordé son approbation réglementaire à OralairTM », a déclaré Mark Beaudet, président-directeur général par intérim de Paladin Labs Inc. (TSX : PLB). « Nous prévoyons de lancer OralairTM pour la saison pollinique 2013 et sommes confiants qu’une fois lancé, OralairTM offrira aux Canadiens souffrant d’allergies une alternative sûre, efficace et pratique pour le traitement des allergies saisonnières aux graminées. »
OralairTM est commercialisé en Europe depuis 2008 et est désormais enregistré dans 27 pays.
[1] Bauchau V, Durham SR. Prevalence and rate of diagnosis of allergic rhinitis in Europe. Eur Respir J 2004;24:758-64
Source : Stallergenes