Oralair | MyPharma Editions

Stallergenes Greer : feu vert de la FDA pour l’extension aux États-Unis de l’indication d’Oralair®

14 novembre 2018 Rédaction allergies, immunothérapie, Oralair, pollens de graminées, Stallergenes Greer

Stallergenes Greer, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, a obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour l’extension aux États-Unis de l’indication thérapeutique d’Oralair® (extraits allergéniques de pollens de flouve odorante, dactyle, ivraie, pâturin des prés et fléole des prés), comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique, aux patients âgés de cinq à neuf ans souffrant de rhinite allergique due aux pollens de graminées.

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Stallergenes Greer va reprendre la production sur son site français d’Antony

2 février 2016 Rédaction allergies, Antony, Oralair, Stallergenes

Stallergenes Greer, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé lundi la reprise imminente de la production et de la distribution d’Oralair®, Actair® et Alyostal® Venin après la suspension temporaire de son site Stallergenes SAS à Antony.

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Stallergenes : feu vert de la FDA pour Oralair® pour le traitement de la rhinite allergique

2 avril 2014 Rédaction États-Unis, Oralair, pollens de graminées, rhinite allergique, Stallergenes

Stallergenes, leader mondial de l’immunothérapie sublinguale, a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Oralair®, le premier comprimé d’immunothérapie qui sera disponible aux Etats-Unis pour le traitement de la rhinite allergique, avec ou sans conjonctivite, induite par les pollens de graminées.

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Stallergenes : avis favorable du comité consultatif de la FDA pour Oralair®

12 décembre 2013 Rédaction allergie, allergie aux graminées, comité consultatif, FDA, Greer, immunothérapie sublinguale, Oralair, Stallergenes

Stallergenes, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans l’immunothérapie sublinguale, a annoncé mercredi que le Comité consultatif sur les produits allergéniques (APAC) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine s’est prononcé, sur la base des données disponibles, pour l’approbation d’Oralair® pour le traitement de la rhinite allergique et de la conjonctivite induites par les pollens de graminées chez l’adulte et l’enfant de plus de cinq ans.

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Stallergenes et Greer signent un accord de commercialisation pour Oralair® aux Etats-Unis

31 octobre 2013 Rédaction allergies, comprimés, États-Unis, Greer, immunothérapie, laboratoire, Oralair, Stallergenes

Stallergenes et Greer, un laboratoire américain spécialisé le domaine de l’immunothérapie allergénique, ont annoncé jeudi la conclusion d’un accord exclusif de commercialisation aux Etats-Unis d’Oralair®, comprimé d’immunothérapie allergénique actuellement en cours d’évaluation par la FDA.

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Stallergenes: un chiffre d’affaires stable au 1er trimestre 2013

23 avril 2013 Rédaction biopharmaceutique, chiffre d'affaires, laboratoire, Oralair, Stallergenes

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes annonce un chiffre d’affaires consolidé au 1er trimestre 2013 à 74,5 millions d’euros, stable par rapport au 1er trimestre 2012. Oralair, son comprimé d’immunothérapie aux cinq pollens de graminées, affiche une forte hausse de 58% de ses ventes par rapport à la même période de

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Stallergenes envisage de collaborer avec le laboratoire Greer aux Etats-Unis

11 mars 2013 Rédaction Ares life sciences, biopharmaceutique, Greer, Oralair, Stallergenes

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé vendredi qu’il évaluait l’opportunité de collaborer avec Greer Laboratories aux Etats-Unis pour la commercialisation d’Oralair, son comprimé d’immunothérapie allergénique (ITA) aux extraits de cinq pollens de graminées.

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Stallergenes: la FDA va évaluer la demande d’enregistrement d’Oralair

19 février 201324 février 2013 Rédaction biopharmaceutique, immunothérapie, Oralair, produit pharmaceutique, Stallergenes

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé lundi que la FDA a accepté d’évaluer la demande d’enregistrement de produit biologique (BLA – Biologics License Application) pour Oralair, son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux extraits de cinq pollens de graminées.

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Stallergenes: Oralair® franchit une nouvelle étape pour son futur lancement en France

31 mai 2012 Rédaction Haute Autorité de Santé, Oralair, spécialités remboursables, Stallergenes

Stallergenes a annoncé la réception de l’avis favorable à l’inscription d’Oralair® sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et aux collectivités en France délivré par la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé. La commission a considéré qu’Oralair® apportait une amélioration du service médical rendu (ASMR IV) et lui a attribué un taux de prise en charge par l’assurance maladie de 15%.

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Stallergenes: feu vert pour son comprimé au pollen de graminées Oralair™au Canada

21 mars 201221 mars 2012 Rédaction accompagnée ou non de conjonctivite., biopharmaceutique, Canada, modérée à sévère, Oralair, pollen de graminées, rhinite allergique, Stallergenes annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché d’Oralair™ auprès de Santé Canada. Oralair™ est un comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées des

Stallergenes annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché d’Oralair™ auprès de Santé Canada. Oralair™ est un comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées destiné au traitement de la rhinite allergique saisonnière au pollen de graminées, modérée à sévère, accompagnée ou non de conjonctivite.

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Stallergenes vise une croissance de 5 à 7% en 2012

13 janvier 2012 Rédaction Albert Saporta, biopharmaceutique, Oralair, Roberto Gradnik, Stallergenes

Au cours du quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires de Stallergenes, la société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des maladies respiratoires allergiques, a atteint €68.8 millions, en hausse de 8% par rapport au quatrième trimestre 2010.

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Stallergenes obtient une AMM pour Oralair® en Australie

19 mai 201119 mai 2011 Rédaction Australie, Oralair, Stallergenes

Stallergenes, le laboratoire biopharmaceutique qui se consacre au traitement des maladies respiratoires allergiques, a annonce hier que l’autorité de santé australienne Therapeutic Goods Administration (TGA) a approuvé le comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées Oralair® dans les indications adulte et pédiatrique. Un enregistrement qui conduit également à la création d’une filiale de Stallergenes en Australie.

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Stallergenes : un chiffres d’affaires 2010 en hausse de 12%

17 mars 2011 Rédaction immunothérapie, Oralair, Shionogi, Stallergenes

Le spécialiste français de l’immunothérapie a fait état hier d’un chiffre d’affaires 2010 qui s’établit à 216,3 M€ et fait ressortir une hausse de 12%, essentiellement portée par la voie sublinguale.