L'Info Industrie & Politique de Santé
Les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui l’extension de leur partenariat avec Atara Biotherapeutics, leader dans le domaine de l’immunothérapie à cellules T, qui
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Atara Biotherapeutics et Pierre Fabre ont annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une Autorisation de mise sur le marché (AMM) à Ebvallo® (tabelecleucel) en monothérapie pour le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de deux ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée.
Lire la suiteAtara Biotherapeutics et Pierre Fabre ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’approbation par la Commission Européenne (CE) d’EbvalloTM (tabelecleucel) en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de deux ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur.
Lire la suiteAtara Biotherapeutics et Pierre Fabre ont annoncé un accord de commercialisation exclusif pour le tabelecleucel (tab-cel®) en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique et dans d’autres marchés émergents pour les cancers associés au virus Epstein-Barr (EBV). Atara conservera tous les droits sur tab-cel® dans d’autres marchés majeurs, dont l’Amérique du Nord, l’Asie-Pacifique et l’Amérique latine.
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