bioéquivalence | MyPharma Editions

Crossject : fin de la phase des injections dans l’étude clinique ZENEO® Midazolam

20 juillet 2022 Rédaction bioéquivalence, Crossject, Midazolam, ZENEO

Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la fin de la phase des injections réalisées dans le cadre de l’étude clinique de bioéquivalence pour ZENEO® Midazolam.

Politique du médicament Produits

Les AMM de 9 spécialités commercialisées en France suspendues à titre de précaution par l’ANSM

20 juillet 2016 Rédaction AMM, ANSM, bioéquivalence, médicaments

L’ANSM a annoncé mardi, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, la suspension des Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 9 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés dans le centre de recherche privé Semler Research situé à Bangalore en Inde.

Politique de santé Politique du médicament

Génériques : le CISS interpelle Marisol Touraine sur la question de la bioéquivalence

11 septembre 2012 Rédaction bioéquivalence, génériques, Génériques : le CISS interpelle Marisol Touraine sur la question de la bioéquivalence, Marisol Touraine, médicament

Le CISS (Collectif interassociatif sur la santé), a adressé lundi à la ministre de la Santé, Marisol Touraine, une lettre ouverte afin d’obtenir des « éclaircissements sur les critères de bioéquivalence en fonction des différents types de génériques ».

A la Une Industrie Politique de santé Politique du médicament Stratégie

Génériques : le GEMME répond point par point à l’Académie Nationale de Médecine

16 avril 2012 Rédaction Académie Nationale de Médecine, bioéquivalence, Dans un rapport publié lundi, efficacité, Gemme, génériques, laboratoires, laboratoires de médicaments génériques, pharmaceutique, qualité

Dans un rapport publié lundi, les laboratoires de médicaments génériques membres du GEMME répondent point par point au rapport de l’Académie Nationale de Médecine. Objectif: « rassurer sur la qualité et l’efficacité des médicaments génériques, sur la sécurité pour les patients et sur leur responsabilité pharmaceutique en tant que laboratoires ».