Remedee Labs : la FDA octroie le statut de « dispositif innovant » à sa solution de prise en charge des patients souffrant de fibromyalgie

A l’occasion de la journée mondiale de la fibromyalgie (le 12 mai), la startup française Remedee Labs a annoncé avoir reçu de la part de l’agence de santé américaine (FDA) la désignation de « dispositif innovant » (Breakthrough Device Designation) pour son stimulateur d’endorphines destiné aux personnes souffrant de fibromyalgie.

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Journée mondiale de la fibromyalgie, le 12 mai 2014

Le lundi 12 mai 2014 se déroule la 21ème journée mondiale de la fibromyalgie. En France, l’association FibromyalgieSOS annonce le lancement d’une grande enquête nationale avec le parrainage de l’Association Française de Lutte Anti-Rhumatismale (AFLAR). La fibromyalgie affecte de 3% à 5% de la population. Soit 2 à 3 millions de personnes en France et 14 millions en Europe, dont 75 % de femmes.

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Fibromyalgie: Pierre Fabre Médicament obtient une AMM en Australie pour le milnacipran

La Therapeutic Goods Administration (TGA), agence australienne de réglementation des médicaments, a accordé au milnacipran de Pierre Fabre Médicament une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans le traitement de la fibromyalgie. « Après celle obtenue aux Etats-Unis, cette AMM australienne confirme le potentiel de développement international du milnacipran », souligne le laboratoire pharmaceutique français.

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UCB : Xyrem® non recommandé pour le syndrome de la fibromyalgie dans l’UE

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) l’a informé que Xyrem® (oxybate de sodium) ne sera pas recommandé en tant qu’option thérapeutique contre le syndrome de la fibromyalgie chez le sujet adulte.

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Fibromyalgie : La HAS donne ses orientations pour la prise en charge

Saisie par le Ministère de la Santé, la Haute Autorité de Santé a réalisé un état des lieux des données disponibles concernant le syndrome fibromyalgique de l’adulte et propose des orientations aux professionnels de santé pour prendre en charge les personnes qui en souffrent. Ces travaux sont publiés aujourd’hui sous la forme d’un rapport d’orientation.

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