L'Info Industrie & Politique de Santé
Le Comité consultatif sur les médicaments antimicrobiens (Antimicrobial Drugs Advisory Committee, AMDAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des
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Sanofi a annoncé que de nouvelles données de l’essai clinique de phase IIIb HARMONIE montrent une réduction de 83,21 % (IC
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Sanofi a simplifié ses accords contractuels relatifs au développement et à la commercialisation de Beyfortus (nirsevimab) aux États-Unis.
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La FDA accepte d’examiner la demande de licence pour le nirsevimab, première option de protection contre le VRS pour tous les nourrissons
Lire la suiteSanofi a annoncé que les résultats d’une analyse pré-spécifiée des données groupées de l’essai pivot MELODY de phase III et des essais de phase IIb du nirsevimab ont montré une efficacité (réduction du risque relatif comparativement au placebo) de 79,5 % (IC à 95 : 65,9 à 87,7 ; p<0,0001) contre les infections des voies respiratoires inférieures nécessitant une prise en charge médicale, comme les bronchiolites ou les pneumonies, causées par le VRS chez les nourrissons nés à terme ou peu prématurés au début de leur première saison de circulation du VRS1.
Lire la suiteSanofi vient d’annoncer dans un communiqué les premiers résultats positifs de l’essai MEDLEY de phase II/III. Le nirsevimab a présenté
Lire la suiteSanofi vient d’annoncer que les premiers résultats de l’essai MELODY de phase III montrent que le nirsevimab réduit les infections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) nécessitant une prise en charge médicale (dans le cadre d’une hospitalisation ou en ambulatoire), chez les nourrissons prématurés et à terme en bonne santé. Le VRS est la cause la plus fréquente d’infections et la principale cause d’hospitalisation chez les nourrissons (1-5).
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