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Actelion : résultats positifs pour OPSUMIT® dans l’hypertension porto-pulmonaire

18 septembre 2018 Rédaction Actelion, hypertension, Janssen, OPSUMIT

Actelion, l’une des sociétés pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson, a annoncé les résultats du premier essai contrôlé randomisé pour l’hypertension porto-pulmonaire (HPP), qui ont montré qu’OPSUMIT® (macitentan) avait permis d’améliorer considérablement la résistance vasculaire pulmonaire (RVP) par rapport au placebo, satisfaisant ainsi le critère d’évaluation principal de l’étude.

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Actelion : demande auprès de l’EMA pour élargir l’indication d’OPSUMIT®

3 septembre 2018 Rédaction Actelion, HPTC, hypertension pulmonaire, Janssen, Johnson & Johnson, OPSUMIT

Actelion, qui fait partie des sociétés pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson, a annoncé avoir déposé un dossier d’une variation de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le but d’élargir l’indication de l’OPSUMIT® (macitentan) pour inclure le traitement des patients adultes atteints d’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTC) inopérable de classe fonctionnelle OMS (CF) II et III afin d’améliorer la capacité d’exercice.