Les médicaments à base de pioglitazone toujours suspendus du marché français

Le 3 novembre 2011, la Commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) est revenu sur la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de pioglitazone (Actos®, Competact®) indiqués dans le diabète de type 2. Dans l’attente de la décision de la Commission Européenne, l’Afssaps maintient pour l’instant leur suspension du marché en France.

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Retrait du marché des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos® et Competact®)

L’Afssaps a décidé ce jeudi de suspendre l’utilisation en France des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos® et Competact®), sur avis de la Commission d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et de la Commission Nationale de Pharmacovigilance. En effet, les résultats d’une étude de la CNAMTS qui viennent d’être rendus publics confirment une faible augmentation du risque de cancer de la vessie chez les patients traités par pioglitazone.

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Diabète: risque accru de cancer de la vessie chez les patients traités par pioglitazone

La Commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du 7 avril 2011 a réexaminé le rapport bénéfice / risque de la pioglitazone, les données de pharmacovigilance rapportées en séance ayant souligné la possibilité d’un risque accru de cancer de la vessie chez des patients diabétiques traités par pioglitazone (Actos®, Competact®).

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