Edition du 02-07-2022

Accueil » Industrie » Produits

Takeda : résultats positifs pour son vaccin candidat contre la dengue

Publié le vendredi 10 juin 2022

Takeda : résultats positifs pour son vaccin candidat contre la dengue Takeda a annoncé que son vaccin candidat contre la dengue, TAK-003, a empêché 84 % des cas de dengue hospitalisés et 61 % des cas de dengue symptomatiques, sans aucun risque de sécurité important identifié, dans la population générale, incluant des individus aussi bien séropositifs que séronégatifs, durant quatre ans et demi (54 mois) après la vaccination dans l’essai pivot Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) de phase 3. Ces résultats ont été présentés le 9 juin 2022 à l’occasion de la 8e Conférence nord-européenne sur la médecine de voyage (NECTM8) ; il est aussi prévu de présenter les résultats lors de conférences à venir.

« Le fardeau de la dengue est lourd de conséquences et plus de la moitié de la population mondiale risque de contracter la dengue chaque année », a déclaré Eng Eong Ooi, Ph.D., M.D., de la Duke-NUS Medical School à Singapour. « Il existe un besoin urgent d’outils de prévention efficaces pour combattre la maladie. Les résultats à long terme de TIDES indiquent que TAK-003 pourrait constituer un important complément aux outils limités dont nous disposons pour éviter la dengue, en particulier en raison de sa protection démontrée contre les hospitalisations. »

Durant quatre ans et demi, TAK-003 a démontré une efficacité vaccinale (EV) de 84,1 % (IC à 95 % : 77,8, 88,6) contre la dengue hospitalisée, avec une EV de 85,9 % (78,7, 90,7) chez les individus séropositifs et de 79,3 % (63,5, 88,2) chez les individus séronégatifs. TAK-003 a également démontré une EV globale de 61,2 % (IC à 95 % : 56,0, 65,8) contre la dengue confirmée par virologie (DCV), avec une EV de 64,2 % (58,4, 69,2) chez les individus séropositifs et de 53,5 % (41,6, 62,9) chez les individus séronégatifs. Les observations de l’EV ont varié en fonction du sérotype et sont restées cohérentes avec les résultats publiés antérieurement. TAK-003 a été généralement bien toléré et aucun risque de sécurité important n’a été identifié. Aucune évidence d’augmentation de la maladie n’a été observée durant l’analyse exploratoire de suivi de 54 mois.

« La dengue est une maladie mondiale complexe et l’essai TIDES a été conçu pour tenir compte de cela. Il inclut des populations naïves et des populations exposées à la dengue en Amérique latine et en Asie, où les flambées sont courantes, avec une évaluation durant quatre ans et demi », a expliqué Gary Dubin, président de l’unité commerciale mondiale pour les vaccins chez Takeda. « Nous sommes heureux que les résultats continuent de démontrer l’efficacité et l’innocuité de TAK-003 et sa capacité à offrir une protection à long terme contre la dengue. »

Ces nouveaux résultats à long terme complètent les données de TIDES publiées antérieurement, qui ont démontré que le vaccin candidat avait atteint son critère d’évaluation principal d’EV globale contre la DCV, avec une efficacité de 80,2 % lors du suivi à 12 mois, ainsi que l’ensemble de ses critères d’évaluation secondaires pour lesquels il y avait un nombre suffisant de cas de dengue lors du suivi à 18 mois, incluant une EV de 90,4 % contre la dengue hospitalisée. Alors que le suivi à long terme pour les deux doses de la série primaire est terminé, l’essai TIDES se poursuit pour évaluer l’efficacité et l’innocuité d’une dose de rappel. L’essai TIDES est le plus important essai clinique interventionnel effectué par Takeda à ce jour, pour lequel ont été recrutés plus de 20 000 enfants et adolescents en bonne santé, âgés de quatre à 16 ans, dans huit pays où la dengue est endémique, au cours des dernières quatre années et demie.

TAK-003 fait actuellement l’objet d’un examen réglementaire pour la prévention de la dengue chez les enfants et les adultes dans l’Union européenne et dans certains pays où la dengue est endémique.

Source : Takeda








MyPharma Editions

Sensorion : approbation en Australie de l’essai clinique de preuve de concept du SENS-401

Publié le 1 juillet 2022
Sensorion : approbation en Australie de l’essai clinique de preuve de concept du SENS-401

Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, vient d’annoncer que le lancement d’une étude clinique de preuve de concept (POC) du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients devant bénéficier d’un implant cochléaire a été approuvé par les autorités réglementaires en Australie.

Pierre Fabre et la Fondation EspeRare administrent un traitement expérimental à leur 1er patient dans le cadre de l’essai EDELIFE portant sur la XLHED

Publié le 1 juillet 2022
Pierre Fabre et la Fondation EspeRare administrent un traitement expérimental à leur 1er patient dans le cadre de l'essai EDELIFE portant sur la XLHED

La Fondation EspeRare et le groupe Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’essai clinique EDELIFE, le premier patient avait reçu les trois injections prévues. Cet essai pivot est le premier en son genre, car le traitement est administré au bébé atteint de XLHED (dysplasie ectodermique hypohidrotique liée au chromosome X) alors qu’il se trouve encore dans l’utérus de sa mère. L’objectif de cet essai est de confirmer l’efficacité et l’innocuité d’ER004 pour le traitement prénatal des garçons atteints de XLHED.

Onxeo : la demande initiale d’IND pour AsiDNA a reçu l’approbation « Study May Proceed » de la part de la FDA

Publié le 1 juillet 2022
Onxeo : la demande initiale d’IND pour AsiDNA a reçu l’approbation « Study May Proceed » de la part de la FDA

Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande initiale d’Investigational New Drug (IND) pour AsiDNA, son candidat médicament « first-in-class ». Il s’agit de la première IND déposée par Onxeo depuis l’arrivée de l’équipe américaine en avril 2022.

Cellectis dévoile dans Nature Communications de nouvelles cellules CAR T universelles immuno-évasives dotées d’une persistance potentiellement améliorée

Publié le 1 juillet 2022
Cellectis dévoile dans Nature Communications de nouvelles cellules CAR T universelles immuno-évasives dotées d'une persistance potentiellement améliorée

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, vient de publier des données de recherche sur ses nouvelles cellules CAR T universelles aux propriétés immuno-évasives dans Nature Communications, suite à sa présentation orale à l’American Society of Cell and Gene Therapy (ASGCT) le 16 mai dernier.

NèreS élit son nouveau conseil d’Administration et renouvelle son bureau

Publié le 30 juin 2022
NèreS élit son nouveau conseil d’Administration et renouvelle son bureau

Lors de son Assemblée générale annuelle, NèreS (ex. AFIPA), organisation professionnelle qui représente les laboratoires pharmaceutiques produisant et commercialisant des produits de santé et de prévention de premier recours disponibles en pharmacie sans ordonnance (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires), a élu son nouveau Conseil d’administration pour les deux prochaines années. A cette occasion, Vincent COTARD a été reconduit comme Président de NèreS à l’unanimité.

Thérapies cellulaires : Galapagos acquiert CellPoint et AboundBio

Publié le 30 juin 2022
Thérapies cellulaires : Galapagos acquiert CellPoint et AboundBio

Galapagos, CellPoint et AboundBio ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord définitif avec Galapagos, propulsant Galapagos dans la thérapie cellulaire de nouvelle génération tout en élargissant considérablement son portefeuille de recherche et ses capacités.

Amolyt Pharma : Mark Sumeray nommé au poste de Chief Medical Officer

Publié le 30 juin 2022
Amolyt Pharma : Mark Sumeray nommé au poste de Chief Medical Officer

Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé le recrutement de Mark Sumeray, M.D., MS, FRCS, figure du secteur des biotechnologies, au poste de Chief Medical Officer. Mark Sumeray occupait la fonction de Chief Medical Officer d’Amryt Pharmaceuticals, depuis septembre 2016.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents