Edition du 22-05-2018

UCB : l’accélération de la consolidation osseuse avec CDP7851/AMG785 n’entrera pas en phase III

Publié le jeudi 14 février 2013

UCB : l’accélération de la consolidation osseuse avec CDP7851/AMG785 n’entrera pas en phase IIILa société biopharmaceutique belge UCB et Amgen ont décidé de ne pas poursuivre un programme d’études cliniques de phase III portant sur CDP7851/AMG785 (romosozumab) dans l’accélération de la consolidation osseuse.

« Cette décision s’appuie sur l’évaluation des résultats de phase II actuellement disponibles issus d’études sur l’accélération de la consolidation osseuse et sur les directives réglementaires générales relatives aux programmes menés dans le domaine. Toutefois, le profil d’innocuité de ce programme reste conforme aux observations issues du programme portant sur l’ostéoporose postménopausique, et n’influe aucunement sur cette décision de ne pas donner suite aux travaux sur la consolidation osseuse accélérée. », précise la société dans son communiqué.

« Le projet mené en partenariat avec Amgen concernant l’anticorps de la sclérostine est l’un des programmes du pipeline les plus novateurs parmi ceux composant le portefeuille d’UCB. Nous sommes très satisfaits du programme de phase III dans le traitement de l’OPM, qui se poursuit comme prévu et devrait aboutir à de premiers résultats d’ici la fin 2015. Les données collectées jusqu’ici sur l’innocuité entre autres indiquent un possible changement des modèles de traitement de l’ostéoporose post-ménopausique », a fait savoir Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer d’UCB. « Chez UCB, nous nous efforçons en permanence d’affecter moyens et ressources aux projets les plus prometteurs de notre pipeline afin de maximiser une valeur durable et supérieure pour les patients et toutes les parties prenantes. »

Les résultats complets de l’étude de phase II sur l’accélération de la consolidation osseuse seront présentés lors d’une prochaine conférence. « La décision de ne pas poursuivre en phase III le programme sur la consolidation osseuse accélérée n’a aucune incidence sur la situation financière 2012 d’UCB », précise enfin la société.

Source : UCB








MyPharma Editions

TxCell fera plusieurs présentations lors de la 1ère conférence scientifique dédiée aux Tregs

Publié le 22 mai 2018
TxCell fera plusieurs présentations lors de la 1ère conférence scientifique dédiée aux Tregs

TxCell, société qui développe des immunothérapies cellulaires basées sur des cellules T régulatrices (Tregs) pour l’inflammation, l’auto-immunité et la transplantation, a annoncé qu’elle présentera à plusieurs reprises au premier Treg Directed Therapies Summit, qui se tiendra à Boston, aux États-Unis, du 22 au 24 mai 2018.

Sensorion : le Professeur Christine Petit prend la tête du Conseil scientifique

Publié le 22 mai 2018
Sensorion : le Professeur Christine Petit prend la tête du Conseil scientifique

Sensorion, la société de biotechnologie basée à Montpellier et spécialisée dans le développement de traitements contre les maladies de l’oreille interne, a annoncé la nomination du Professeur Christine Petit, docteur en médecine et docteur es-sciences en tant que Présidente de son Conseil Scientifique.

Oncodesign : publication d’un abstract à l’occasion du 54e congrès de l’ASCO

Publié le 22 mai 2018
Oncodesign : publication d’un abstract à l’occasion du 54e congrès de l’ASCO

Oncodesign, groupe biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, a annoncé la publication d’un abstract présentant des résultats intermédiaires sur 12 patients pour son étude clinique utilisant son premier radiotraceur, à l’occasion du 54ème congrès mondial de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) à Chicago, aux États-Unis.

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l’EMA (avril 2018)

Publié le 18 mai 2018
Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l'EMA (avril 2018)

Dans un point d’information, l’ANSM revient sur la réunion du 24-27 avril 2018 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 4 avis favorables de PIPs, dans les indications suivantes :

Oncologie : Pierre Fabre et Roche étendent leur partenariat pour développer un prototype de test diagnostic

Publié le 18 mai 2018
Oncologie : Pierre Fabre et Roche étendent leur partenariat pour développer un prototype de test diagnostic

Le groupe Pierre Fabre a annoncé l’extension de son accord de partenariat avec Roche dans le développement d’un nouveau prototype de test diagnostic en oncologie pour W0101, un anticorps conjugué (ADC). Cet ADC, découvert et développé par l’Institut de Recherche Pierre Fabre, cible le récepteur du facteur de croissance analogue à l’insuline de type 1 (IGF-1R).

Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l’eczéma chez les adolescents

Publié le 17 mai 2018
Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l'eczéma chez les adolescents

Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement d’adolescents (de 12 à 17 ans) souffrant de dermatite atopique modérée à sévère a atteint son critère d’évaluation principal et plusieurs critères d’évaluation secondaires importants. Une demande d’approbation réglementaire devrait être présentée aux États-Unis au 3ème trimestre 2018 pour les patients âgés de 12 à 17 ans.

Yannick Jégou élu à la Présidence de l’éco-organisme DASTRI

Publié le 17 mai 2018
Yannick Jégou élu à la Présidence de l’éco-organisme DASTRI

Yannick Jégou a succédé le 17 avril dernier à Matthieu Guéry à la présidence de DASTRI*, l’éco-organisme en charge de la collecte et du traitement des déchets de soins perforants des patients en auto-traitement et des utilisateurs d’autotests de diagnostic de maladies infectieuses transmissibles. Yannick Jégou est Directeur de la qualité au sein du laboratoire Teva Santé, et administrateur de DASTRI depuis 2012.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions