Edition du 21-04-2019

Valbiotis obtient le brevet européen pour Valedia®

Publié le mardi 12 février 2019

Valbiotis obtient le brevet européen pour Valedia®Valbiotis, entreprise française de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé avoir obtenu le brevet européen pour TOTUM-63.1 Ce brevet couvre directement la substance active de Valedia® pour une exploitation dans 38 pays européens sur le marché du prédiabète et des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la NAFLD.

Après l’obtention du brevet américain en 2018, Valbiotis bénéficie désormais d’une protection de sa propriété industrielle pour Valedia® sur ses deux principaux marchés dans le monde, en Europe et aux États-Unis, dont les populations prédiabétiques sont de taille similaire et dépassent chacune les 80 millions de personnes.2,3

« Cette reconnaissance européenne de Valedia® est une étape primordiale pour l’accès au marché du prédiabète en Europe. Après le brevet obtenu aux États-Unis l’an dernier, l’exclusivité de Valedia® est maintenant garantie de part et d’autre de l’Atlantique, sur les deux grands marchés mondiaux du prédiabète. C’est un atout déterminant pour nos futurs partenariats avec des acteurs de la santé. Cette étape place Valedia® sur la voie de la commercialisation, avec un succès que nous attendons. Au-delà, cette décision positive valide notre expertise quant à la mise au point de principes actifs novateurs et brevetables, issus du végétal, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques », commente Sébastien PELTIER, Président du Directoire de Valbiotis.

Obtenu en moins de 3 ans, ce brevet garantit des droits d’exploitation exclusifs de Valedia® jusqu’en 2035 sur le continent européen, incluant les 28 pays de l’Union Européenne. À l’instar du brevet américain déjà obtenu, ce brevet accorde des revendications larges qui protègent notamment la composition en extraits végétaux et en biomolécules de la substance active TOTUM-63, l’association possible avec d’autres produits ou substances et, surtout, l’application spécifique de cette innovation dans domaine des maladies métaboliques.

Le brevet TOTUM-63 est détenu en co-propriété avec le CNRS (Centre National de la Recherche Scientifique), l’Université Clermont Auvergne et l’Université de La Rochelle, des partenaires académiques historiques de Valbiotis depuis la création de l’Entreprise en 2014. Il fait l’objet d’une stratégie d’enregistrement globale dans plus de 60 pays, territoires européen et nord-américain inclus. Il a déjà été délivré en France, aux États-Unis et en Afrique du sud.

Source : Valbiotis 








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Pfizer : AMM européenne pour Vizimpro® dans le traitement du cancer du poumon

Publié le 19 avril 2019
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Pfizer a annoncé que la Commission Européenne a octroyé une AMM à Vizimpro® (dacomitinib) 45 mg en monothérapie pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Partager la publication […]

Celyad présentera une mise à jour de ses candidats CYAD-01 et CYAD-101 au 21ème congrès ESMO World GI

Publié le 18 avril 2019
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Celyad, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé que les données cliniques des études de phase 1 SHRINK et alloSHRINK, évaluant la sécurité des candidats CAR-T NKG2D autologues et allogéniques, CYAD-01 et CYAD-101 seront présentées au 21ème congrès mondial sur le cancer gastro-intestinal (WCGIC) de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) qui se tiendra à Barcelone, en Espagne, du 3 au 6 juillet 2019.

Vaccins obligatoires : des premiers effets positifs après un an

Publié le 18 avril 2019
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La ministre des Solidarités et de la Santé, Agnès Buzyn, vient de donner le coup d’envoi de la Semaine Européenne de la Vaccination (SEV), qui se déroulera du 24 au 30 avril 2019. A cette occasion, elle a révélé les premiers résultats encourageants de la mise en œuvre des 11 vaccinations obligatoires du petit enfant. La couverture vaccinale des nouveau-nés progresse, de même que les perceptions positives de leurs parents sur la vaccination.

Quantum Genomics : 1ers avis favorables des comités réglementaires pour son étude de Phase IIb QUORUM

Publié le 18 avril 2019
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Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments ciblant directement le cerveau, pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé avoir reçu les premiers avis favorables des comités d’éthique et des autorités réglementaires pour lancer l’étude de Phase IIb QUORUM sur le firibastat dans le cadre du traitement de l’insuffisance cardiaque.

Cellectis : des données sur ses programmes allogéniques innovants présentées à l’ASGCT 2019

Publié le 18 avril 2019

Cellectis, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé plusieurs présentations dans le cadre de la conférence annuelle de l’American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) qui se tiendra du 29 avril au 2 mai 2019 à Washington DC, aux États-Unis. Les détails relatifs à ces présentations se trouvent ci-dessous.

Ipsen finalise l’acquisition de Clementia Pharmaceuticals

Publié le 18 avril 2019
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Ipsen a annoncé la finalisation de l’acquisition de Clementia Pharmaceuticals à la suite de l’approbation de l’accord par les actionnaires de Clementia et la Cour supérieure du Québec. Le portefeuille de Maladies Rares d’Ipsen s’enrichit du palovarotène, un produit candidat en phase avancée, développé pour le traitement de troubles osseux rares chez l’adulte et l’enfant.

Genfit : elafibranor reçoit la désignation de Breakthrough Therapy de la FDA

Publié le 18 avril 2019
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Genfit a annoncé aujourd’hui que son candidat-médicament, elafibranor, a reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine la Breakthrough Therapy Designation pour le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) chez des patients présentant une réponse inadéquate à l’acide ursodésoxycholique (UDCA).

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