Edition du 26-01-2021

AlgoTherapeutix obtient l’autorisation réglementaire de démarrer le développement clinique d’ATX01

Publié le mardi 15 décembre 2020

AlgoTherapeutix obtient l’autorisation réglementaire de démarrer le développement clinique d’ATX01La biotech française AlgoTherapeutix, qui développe un traitement topique innovant des neuropathies périphériques induites par la chimiothérapie (NPIC), a annoncé avoir reçu du comité d’éthique et des autorités réglementaires de République Tchèque l’autorisation d’initier une étude clinique de Phase 1 sur ATX01. L’étude, qui étudiera la pharmacocinétique et la tolérance d’ATX01 chez des volontaires sains, démarrera en janvier 2021.

AlgoTherapeutix a récemment réalisé une levée de fonds Série A de 12 M€ pour financer les Phases 1 et 2 du développement clinique d’ATX01. Sous réserve de résultats positifs de la Phase 1, la société prévoit de démarrer la Phase 2 fin 2021.

« Je me réjouis de voir ATX01 entrer en phase clinique, car cela représente une avancée majeure vers la disponibilité pour les patients souffrant de NPIC d’une réponse à leurs douleurs très handicapantes », déclare Stéphane Thiroloix, Fondateur et CEO d’AlgoTherapeutix.

Plus de la moitié des patients sous chimiothérapie anticancéreuse – plus de deux millions de patients entre l’Europe et les US – présentent des NPIC avec des symptômes sensoriels et une douleur des mains et des pieds : perte de sensibilité, picotements, brûlures, froid et une douleur intense qui peuvent durer des mois à des années après la fin de la chimiothérapie. Les NPIC constituent l’une des premières raisons de modification ou d’abandon de la chimiothérapie. A ce jour, aucune approche thérapeutique n’a pu apporter une réponse satisfaisante aux patients et à leurs soignants, oncologues et spécialistes
de la douleur.

En deux ans, AlgoTherapeutix a mené ATX01 d’un prototype exploratoire à sa formulation finale. L’entreprise a établi son profil pharmacologique, achevé son programme de toxicologie pré-clinique, et mis en place les capacités de production nécessaires au développement clinique. En parallèle, AlgoTherapeutix a pu consolider les étapes ultérieures du développement d’ATX01 par une
consultation « pre-IND » auprès de la FDA, et obtenu de cette dernière une Désignation de Médicament Orphelin (Orphan Drug Designation) pour explorer son efficacité dans l’érythromélalgie.

Une publication récente du « Journal of Pain » décrit l’impact pharmacologique exploratoire de hautes concentrations d’amitriptyline topique chez des patients souffrant de NPIC, ainsi que le mécanisme d’action expliquant son activité (https://doi.org/10.1016/j.jpain.2020.11.002)

Source : AlgoTherapeutix








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