Edition du 07-07-2022

Erytech finalise le recrutement pour son étude de Phase 3 TRYbeCA-1 dans le traitement en seconde ligne du cancer du pancréas

Publié le mardi 15 décembre 2020

cancer du pancréasErytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé la finalisation du recrutement dans l’étude de phase 3 TRYbeCA-1 dans le traitement en seconde ligne du cancer du pancréas.

TRYbeCA-1, l’essai clinique pivot de phase 3 évaluant le produit candidat phare d’ERYTECH, eryaspase, dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas métastatique, a terminé le recrutement des patients. Au total, 510 patients ont participé à l’étude, dépassant légèrement l’objectif de 482 patients.

L’étude a récemment atteint le nombre d’événements requis pour l’analyse intermédiaire d’efficacité prévue, qui doit être menée par un Comité Indépendant de Surveillance des Données (IDMC). Les résultats de l’analyse intermédiaire d’efficacité devraient être communiqués au premier trimestre 2021. Étant donné que cette analyse intermédiaire ne comprendra pas de test de futilité, deux résultats seront possibles : soit, 1) l’étude se poursuivra en vue d’une analyse finale, prévue au quatrième trimestre de 2021, soit, 2) elle sera interrompue pour cause de supériorité, dans le cas où le principal critère de survie est atteint en ayant démontré une amélioration significative de la survie globale (OS), auquel cas la Société prévoit de déposer une demande d’autorisation réglementaire aux États-Unis et en Europe au cours du second semestre 2021.

Plus tôt cette année, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à eryaspase la désignation Fast Track comme traitement potentiel en seconde ligne des patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique. Eryaspase a également obtenu le statut de médicament orphelin pour le cancer du pancréas aux États-Unis et en Europe.

« Nous sommes très heureux que le recrutement dans l’étude TRYbeCA-1 ait continué à bien progresser dans les délais impartis malgré les difficultés causées par la pandémie mondiale de COVID-19 », déclare le Dr Iman El-Hariry, Directrice Médicale d’ERYTECH. « Cette réalisation n’a été possible que grâce au travail acharné des chercheurs de l’étude, du personnel hospitalier des sites de l’étude, des patients et de leurs familles. Nous attendons avec impatience les résultats de l’analyse intermédiaire de supériorité prévue pour le début de l’année prochaine ».

« Les patients atteints d’un cancer du pancréas avancé ont besoin de nouvelles options thérapeutiques, en particulier dans les traitements en seconde ligne après l’échec des combinaisons gemcitabine-Nab-paclitaxel ou FOLFIRINOX », ajoute le Dr Jean-Philippe Metges, Oncologue Médical au Centre Hospitalier Universitaire de Brest et coordinateur de l’étude TRYbeCA-1 en France. « L’étude TRYbeCA-1 est la plus grande étude ouverte dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas métastatique. En cas de succès, cela conduira à un changement de paradigme dans le traitement de cette maladie ».

Source : Erytech








MyPharma Editions

Thierry Hulot élu Président du Leem

Publié le 6 juillet 2022
Thierry Hulot élu Président du Leem

Le Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a élu, mardi 5 juillet 2022, Thierry Hulot (Président Directeur Général de Merck en France) à la présidence du Leem, pour un mandat de deux ans.

Urovant Sciences et Pierre Fabre : contrat de licence exclusif dans le traitement de l’hyperactivité vésicale

Publié le 6 juillet 2022
Urovant Sciences et Pierre Fabre : contrat de licence exclusif dans le traitement de l'hyperactivité vésicale

Urovant Sciences, une filiale en propriété exclusive de Sumitovant Biopharma, et Pierre Fabre Médicament ont annoncé la conclusion d’un contrat de licence exclusif permettant à Pierre Fabre d’enregistrer et de commercialiser le vibégron pour le traitement de l’hyperactivité vésicale dans l’Espace économique européen, au Royaume-Uni et en Suisse, et dans certains territoires optionnels, qui comprennent notamment les pays francophones d’Afrique subsaharienne, la Turquie et certains pays d’Europe de l’Est.

Compléments alimentaires : Mayoly Spindler annonce l’acquisition de Pharm Nature

Publié le 5 juillet 2022
Compléments alimentaires : Mayoly Spindler annonce l’acquisition de Pharm Nature

Les laboratoires Mayoly Spindler viennent d’annoncer la signature du contrat d’acquisition du groupe Pharm Nature, entreprise bretonne spécialisée dans la conception et la commercialisation de compléments alimentaires haut de gamme à base de plantes et d’ingrédients naturels. À travers cette opération, Mayoly Spindler poursuit son développement dans le secteur des compléments alimentaires avec l’ambition de devenir un des leaders du marché européen.

Juvisé Pharmaceuticals réalise avec succès un refinancement de 400M€ suite à l’acquisition des droits mondiaux de Pylera®

Publié le 5 juillet 2022

Le laboratoire pharmaceutique français, Juvisé Pharmaceuticals, est récemment parvenu à un accord avec AbbVie pour l’acquisition des droits commerciaux mondiaux de Pylera®, une trithérapie indiquée dans l’éradication d’Helicobacter pylori, responsable d’infections gastro-intestinales. Les détails de cette transaction restent non divulgués.

Poxel : publication de deux articles précliniques portant sur le PXL065 et le PXL770 dans l’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X

Publié le 5 juillet 2022
Poxel : publication de deux articles précliniques portant sur le PXL065 et le PXL770 dans l'adrénoleucodystrophie liée au chromosome X

Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, a annoncé aujourd’hui la publication de deux articles précliniques portant sur le PXL065 et le PXL770 dans le traitement de l’adrénoleucodystrophie (ALD) liée au chromosome X.

Oncologie : l’Institut Curie et Janssen signent un accord-cadre stratégique pour accélérer l’innovation

Publié le 4 juillet 2022
Oncologie : l’Institut Curie et Janssen signent un accord-cadre stratégique pour accélérer l’innovation

L’Institut Curie, premier centre français de lutte contre le cancer, associant un centre menant une recherche interdisciplinaire tant fondamentale qu’appliquée en cancérologie et un ensemble hospitalier de pointe, a annoné la signature d’un accord-cadre stratégique pour une durée de 5 ans avec Janssen-Cilag, une des sociétés pharmaceutiques du groupe Johnson & Johnson.

Sanofi Global Health lance la marque Impact® à but non lucratif pour 30 médicaments destinés aux pays à faible revenu

Publié le 4 juillet 2022
Sanofi Global Health lance la marque Impact® à but non lucratif pour 30 médicaments destinés aux pays à faible revenu

Sanofi Global Health a annoncé le lancement d’Impact®, une nouvelle marque de médicaments de référence produits par Sanofi qui seront distribués sans aucun profit aux populations à risque des pays les plus pauvres de la planète. La marque Impact® qui englobe, entre autres, l’insuline, le glibenclamide et l’oxaliplatine, permettra d’assurer la distribution de 30 médicaments de Sanofi dans 40 pays à faible revenu.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents