Edition du 09-04-2020

Onxeo : résultats intermédiaires positifs pour AsiDNA™ en association avec la chimiothérapie

Publié le jeudi 19 septembre 2019

Onxeo : résultats intermédiaires positifs pour AsiDNA™ en association avec la chimiothérapieOnxeo a annoncé des résultats positifs de la première partie de l’étude DRIIV 1b, évaluant AsiDNA™, inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral, en association avec la chimiothérapie, et le démarrage de la seconde partie de l’étude évaluant l’association d’AsiDNA™ avec carboplatine et paclitaxel chez des patients atteints de tumeurs solides métastasées éligibles à ce traitement.

Dans cette première partie, trois patients présentant un cancer métastatique éligible au traitement par carboplatine (cancer du poumon non à petites cellules, cancer du sein triple négatif, cancer gastrique), en progression au moment de leur inclusion dans l’étude, ont été traités avec l’association d’AsiDNA™ à la dose active de 600mg par voie intraveineuse et d’un protocole standard d’administration du carboplatine.

Il n’a été observé ni toxicité limitant la dose (DLT), ni effets indésirables sévères chez aucun de ces trois patients. La tolérance de l’association a ainsi été jugée bonne et a conduit le comité indépendant d’experts en charge du suivi de l’étude (DSMB) à recommander la poursuite de l’étude visant à évaluer AsiDNA™ en association avec carboplatine et paclitaxel, un protocole de référence pour de nombreuses tumeurs solides comme les cancers du poumon, du sein, de l’ovaire ou de la tête et cou.

Deux des trois patients traités présentent un contrôle de la tumeur (maladie stable démontrée par imagerie médicale selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides RECIST), et ce depuis la mise en place du traitement depuis plus de 4 et 5 mois. Comme prévu au protocole, le traitement est poursuivi jusqu’à progression éventuelle de la tumeur ou intolérance au carboplatine.

Olivier de Beaumont, directeur médical d’Onxeo, déclare : « Nous sommes très satisfaits de ces premiers résultats. Tout d’abord, AsiDNA™ confirme son bon profil de tolérance, même en association avec une chimiothérapie et aussi, 2 des 3 patients traités sont toujours évalués comme stables, après près de 5 à 6 mois de traitement.  Ces bons résultats nous permettent de démarrer la seconde partie de l’étude qui évalue AsiDNA™ en association avec carboplatine et paclitaxel, un standard de traitement utilisé pour plusieurs tumeurs solides. Des premiers résultats sur cette association sont attendus en fin d’année, et représenteront une preuve de concept majeure pour AsiDNA™ en association avec la chimiothérapie. »

L’association du carboplatine, une chimiothérapie à base de sel de platine, et du paclitaxel est considérée comme un protocole de traitement de référence, largement utilisé pour traiter de nombreux cancers, notamment les cancers du sein, de l’ovaire et du poumon. Cependant, une reprise de la progression tumorale est fréquente, à plus ou moins court terme, laissant les patients sans option thérapeutique.

AsiDNA™ est un inhibiteur « first-in class » de la réparation de l’ADN tumoral qui épuise les voies de réparation sans provoquer de résistance. Associé à sa bonne tolérance, déjà démontrée en clinique, ce mécanisme d’action très innovant le rend particulièrement bien adapté à des associations avec des traitements comme les chimiothérapies telles que le carboplatine, qui provoque des cassures d’ADN. L’association des deux traitements pourrait permettre d’augmenter l’efficacité de la chimiothérapie seule, ce que l’étude DRIIV-1b vise à démontrer.

Source : Onxeo








MyPharma Editions

Pierre Fabre entre en négociations exclusives avec Fareva pour la cession de son site d’Idron

Publié le 9 avril 2020
Pierre Fabre entre en négociations exclusives avec Fareva pour la cession de son site d'Idron

A l’issue d’un processus de recherche de partenaire visant à assurer le meilleur développement de son site de production pharmaceutique situé à Idron, en périphérie de Pau, le groupe Pierre Fabre annonce l’entrée en négociations exclusives avec le groupe Fareva, acteur mondial de la sous-traitance industrielle pharmaceutique et cosmétique.

Covid-19 : Biophytis lance le développement clinique COVA avec Sarconeos

Publié le 7 avril 2020
Covid-19 : Biophytis lance le développement clinique COVA avec Sarconeos

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour le traitement des maladies liées à l’âge, notamment les maladies neuromusculaires, a annoncé se joindre à l’effort mondial de lutte contre le virus SARS-CoV-2. La société lance un nouveau programme de développement clinique : COVA, avec Sarconeos (BIO101) comme traitement potentiel de l’insuffisance respiratoire associée au Covid-19.

Sanofi finalise la restructuration de l’accord relatif à Praluent® avec Regeneron

Publié le 7 avril 2020
Sanofi finalise la restructuration de l’accord relatif à Praluent® avec Regeneron

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé avoir finalisé le projet de restructuration lié à Praluent® (alirocumab) avec son partenaire américain Regeneron. À compter du 1er avril 2020, Sanofi aura l’entière responsabilité de Praluent en dehors des États-Unis et Regeneron l’entière responsabilité de Praluent aux États-Unis.

LFB : approbation par la FDA de SEVENFACT®, un nouveau facteur de coagulation VIIa recombinan

Publié le 7 avril 2020
LFB : approbation par la FDA de SEVENFACT®, un nouveau facteur de coagulation VIIa recombinan

Le LFB a annoncé que les autorités réglementaires américaines, la Food and Drug Administration, ont approuvé la demande de mise sur le marché (Biologics Licence Application 2061) de SEVENFACT®, un nouveau facteur de coagulation VIIa recombinant indiqué pour le traitement et le contrôle des épisodes hémorragiques chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, ayant une hémophilie A ou B avec inhibiteurs (anticorps neutralisants).

COVID-19 : le traitement antiviral de Celltrion entre dans sa prochaine phase de développement

Publié le 6 avril 2020
COVID-19 : le traitement antiviral de Celltrion entre dans sa prochaine phase de développement

Le groupe Celltrion vient d’annoncer le passage réussi à la deuxième phase de développement d’un traitement antiviral pour lutter contre la pandémie de nouveau coronavirus (COVID-19), après l’achèvement le mois dernier de la première phase de validation de 300 types différents d’anticorps qui se lient à l’antigène. La bibliothèque d’anticorps a été créée à partir du sang de patients coréens guéris.

Takeda reçoit un avis favorable du CHMP pour l’ADCETRIS® en association avec une CHP

Publié le 6 avril 2020

Takeda a annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis un avis favorable à la prolongation de l’autorisation de mise sur le marché de l’ADCETRIS ® (brentuximab vedotin) et a recommandé son approbation en association avec une CHP (cyclophosphamide, doxorubicine, prednisone) pour traiter les patients adultes atteints d’un lymphome anaplasique systémique à grandes cellules (LAGC) non traité auparavant.

OSE Immunotherapeutics : résultat positif de l’étape 1 de son essai de Phase 3 de Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites cellules

Publié le 2 avril 2020
OSE Immunotherapeutics : résultat positif de l’étape 1 de son essai de Phase 3 de Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites cellules

OSE Immunotherapeutics a annoncé que l’analyse des données de l’étape 1 prévue au protocole de l’essai clinique de Phase 3 de Tedopi®, Atalante 1, a montré que le critère principal de cette étape avait été atteint. Cette étude est menée chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur immunitaire (PD-1/PD-L1).

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents