Edition du 02-10-2022

Alizé Pharma : résultats positifs pour AZP-531, son analogue de ghréline non acylé

Publié le mercredi 10 décembre 2014

Alizé Pharma, société spécialisée dans le développement de produits biopharmaceutiques pour le traitement de désordres métaboliques et de maladies rares, a annoncé mercredi les résultats de deux essais cliniques de phase I avec AZP-531, son analogue de ghréline non acylée, chez 76 sujets comprenant des volontaires sains et des patients en surpoids ou obèses.

Les résultats montrent un bon profil d’innocuité à ce jour, un profil pharmacocinétique compatible avec une administration quotidienne, ainsi que des effets positifs sur le contrôle de la glycémie et le poids. Ces résultats supportent un profil clinique différencié pour AZP-531 dans des indications métaboliques. Ces essais cliniques ont été menés dans le cadre du programme de développement d’AZP-531 pour le traitement du diabète de type 2 et du syndrome de Prader-Willi.

Le premier essai était une étude de phase Ia à dose unique croissante en double aveugle chez des volontaires sains. Cet essai visait à étudier l’effet de six doses d’AZP-531 contre placebo sur un total de 44 volontaires. Le deuxième essai, également en double aveugle, était une étude de phase Ib à doses multiples croissantes d’une durée de 14 jours. Il visait à établir l’effet de quatre doses d’AZP-531 contre placebo chez un total de 32 sujets en surpoids ou obèses, en bonne santé par ailleurs.

Les principaux résultats obtenus sont les suivants :

– AZP-531 a été bien toléré à toutes les doses testées lors d’administrations répétées durant 14 jours.
Une administration quotidienne sous-cutanée a permis une exposition de 24 heures à l’AZP-531 aux plus fortes doses testées.
– Chez les sujets en surpoids et obèses, en particulier chez les sujets dont les niveaux de base de glycémie post-prandiale étaient élevés, une réduction de la glycémie a été observée. Ces effets ont augmenté dans le temps, avec des niveaux d’insuline inchangés, illustrant un mécanisme d’action insulino-sensibilisateur.
– Chez les patients en surpoids ou obèses, des pertes de poids significatives ont été observées chez les sujets traités avec AZP-531, mais pas dans le groupe placebo, après 14 jours de traitement.
Les résultats détaillés seront présentés lors de conférences scientifiques et médicales en 2015.

Sur la base de ces résultats positifs, Alizé Pharma SAS a démarré un nouvel essai de phase Ib chez des patients souffrant de diabète de type 2. Cette étude à doses multiples et croissantes, menée en double aveugle et contre placebo, vise à évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique et la réponse pharmacodynamique de trois doses d’AZP-531 administrées sur une période de 14 jours. L’étude sera conduite chez 36 patients atteints de diabète de type 2 non contrôlé et traités par metformine. Les résultats sont attendus pour le second semestre 2015.

« Nos résultats vont dans le sens d’un profil clinique différencié pour AZP-531, alliant sensibilisation à l’insuline et perte de poids. Ce profil pourrait répondre à d’importants besoins médicaux dans le diabète de type 2, en complément aux classes thérapeutiques existantes, en particulier les agonistes GLP-1 », déclare Thierry Abribat, gérant de TAB Consulting, président d’Alizé Pharma. « Sur la base de ces résultats positifs, nous comptons entreprendre des discussions de partenariat pour notre programme AZP-531. »

« Nous sommes très heureux des résultats obtenus dans le cadre de ces premiers essais chez l’homme, réalisés sur un ensemble de 76 volontaires sains et patients obèses. Ils supportent le développement d’AZP-531 en tant que nouvelle approche thérapeutique dans des indications métaboliques », ajoute le Dr Soraya Allas, directeur médical chez Alizé Pharma. « Notre prochaine étape consiste à obtenir des données préliminaires d’innocuité et d’efficacité chez des patients diabétiques de type 2 et chez des patients atteints du syndrome de Prader-Willi. »

Les essais, réalisés chez des volontaires sains, chez des sujets en surpoids ou obèses et chez des patients diabétiques de type 2, font tous partie d’un protocole combiné autorisé par la Medicine and Healthcare Regulatory Authority (MHRA – en français Agence de réglementation des produits de santé et des médicaments du Royaume-Uni).

Source : Alizé Pharma








MyPharma Editions

AstraZeneca : Auriane Cano-Chancel prend la tête de l’oncologie en France

Publié le 30 septembre 2022
AstraZeneca : Auriane Cano-Chancel prend la tête de l’oncologie en France

AstraZeneca a annoncé la nomination d’Auriane Cano-Chancel, au poste de Head of Oncology d’AstraZeneca France ; elle remplace Dana Vigier, nommée Vice-Président Commercial Global de la Franchise Lynparza & DDR (cancers séno-gynécologiques).

Ostéoporose : Sandoz annonce des résultats positifs pour les essais de phase I/III de son médicament biosimilaire dénosumab

Publié le 30 septembre 2022
Ostéoporose : Sandoz annonce des résultats positifs pour les essais de phase I/III de son médicament biosimilaire dénosumab

Sandoz, leader mondial dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires, vient d’annoncer de nouvelles avancées concernant ses médicaments biosimilaires en développement, avec la publication de résultats positifs pour l’essai clinique intégré de phase I/III ROSALIA portant sur son traitement dénosumab. Partager la publication « Ostéoporose : Sandoz annonce des résultats positifs pour les essais de […]

Nuvisan reçoit une subvention de 9,6 millions de dollars de la Fondation Bill & Melinda Gates pour découvrir de nouveaux médicaments contraceptifs non hormonaux

Publié le 29 septembre 2022
Nuvisan reçoit une subvention de 9,6 millions de dollars de la Fondation Bill & Melinda Gates pour découvrir de nouveaux médicaments contraceptifs non hormonaux

Nuvisan, société de recherche sous contrat pour la découverte et le développement de médicaments, a annoncé avoir reçu une subvention de la Fondation Bill & Melinda Gates (Seattle, Washington, USA, « la fondation ») pour un programme intégré de découverte et de développement précoce de nouveaux médicaments contraceptifs non hormonaux.

Sanofi : Dupixent® approuvé par la FDA pour le traitement du prurigo nodulaire

Publié le 29 septembre 2022
Sanofi : Dupixent® approuvé par la FDA pour le traitement du prurigo nodulaire

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) pour le traitement du prurigo nodulaire de l’adulte. Dupixent devient le premier et le seul médicament indiqué expressément pour le traitement du prurigo nodulaire aux États-Unis.

Cellectis : Mark Frattini nommé en tant que directeur médical

Publié le 29 septembre 2022
Cellectis : Mark Frattini nommé en tant que directeur médical

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a annoncé la nomination de Mark Frattini, M.D., Ph.D., en tant que directeur médical avec effet immédiat.

Valneva fait un point sur les activités liées à son vaccin contre la COVID-19

Publié le 28 septembre 2022
Valneva fait un point sur les activités liées à son vaccin contre la COVID-19

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient de faire un nouveau point sur les activités liées à son vaccin contre la COVID-19.

Leem : trois nouveaux administrateurs entrent au Conseil d’administration

Publié le 28 septembre 2022
Leem : trois nouveaux administrateurs entrent au Conseil d'administration

Le Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a coopté, le 27 septembre 2022, trois nouveaux administrateurs : Audrey Derveloy, Présidente de Sanofi France, Reda Guiha, Président de Pfizer France et Didier Véron, Vice-Président Exécutif en charge des Affaires Corporate de LFB.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents