Edition du 24-04-2019

ASIT biotech : feu vert pour une étude de suivi de l’essai de Phase I/IIa dans la rhinite allergique aux acariens

Publié le jeudi 17 août 2017

ASIT biotech : feu vert pour une étude de suivi de l’essai de Phase I/IIa dans la rhinite allergique aux acariensASIT biotech, la biotech belge qui développe une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé avoir reçu l’autorisation des autorités de santé et du comité d’éthique de démarrer une étude de suivi de l’essai clinique de Phase I/IIa avec son produit candidat contre la rhinite allergique aux acariens.

L’étude sera réalisée en Allemagne, à l’Hôpital Universitaire Carl-Gustav-Carus de Dresde. Le test de provocation conjonctival (TPC)1 a montré dans l’étude originale une légère différence numérique en faveur du groupe traité comparé au groupe placebo. L’objectif de cette étude de suivi est d’évaluer si une exposition naturelle prolongée aux acariens aurait un effet sur les paramètres immunologiques et de réactivité, et permettrait de mettre en évidence l’effet potentiel à long terme de hdm-ASIT+™.

Un sous-groupe des 36 patients initialement randomisés (27 traités avec hdm-ASIT+™ et 9 avec un placebo) subira un examen médical complémentaire afin de mesurer son score de réactivité au TPC ainsi que le titre des anticorps spécifiques aux allergènes d’acariens (IgG, IgG4, IgE et anticorps bloquants).

Thierry Legon, Directeur général d’ASIT biotech, commente : « Les paramètres d’immunogénicité et le score TPC mesurés comme objectifs secondaires une semaine après la fin du traitement étaient en légère amélioration entre le groupe traité et le placebo. Il est scientifiquement et cliniquement pertinent de tester l’effet potentiel à long terme de notre produit contre la rhinite aux acariens. Une augmentation des IgG4 et des anticorps bloquants associée à une diminution du score TPC chez les patients traités montrerait qu’une exposition naturelle à long terme est nécessaire pour mettre en évidence l’efficacité clinique du traitement. Parallèlement à cette étude de suivi, nous développons une version optimisée de hdm-ASIT+™ en nous appuyant sur une meilleure compréhension du mécanisme d’action de notre premier produit candidat gp-ASIT+™, qui a été mis en évidence à l’issue de l’étude de Phase III dans la rhinite aux pollens de graminées. »

1 Un test permettant à la fois le diagnostic de l’allergie et la détermination du niveau d’hypersensibilité d’un patient à différents moments de la désensibilisation.

Source : ASIT biotech








MyPharma Editions

Médicaments : signature de l’avenant à l’Accord-cadre sur la procédure de négociations des prix

Publié le 24 avril 2019
Médicaments : signature de l’avenant à l’Accord-cadre sur la procédure de négociations des prix

Le Leem et le Comité économique des produits de santé (CEPS) ont signé, ce 24 avril 2019, un avenant à l’Accord-cadre destiné à améliorer la procédure de négociation des prix. Cette signature matérialise un des engagements importants du Conseil stratégique des industries de santé (Csis) de juillet 2018, à savoir la réduction des délais des procédures administratives d’accès des médicaments au marché.

Servier célèbre les 40 ans de sa présence en Chine

Publié le 24 avril 2019
Servier célèbre les 40 ans de sa présence en Chine

Servier a célébré le 15 avril 2019 les 40 ans de sa présence en Chine. A cette occasion, Olivier Laureau, Président de Servier, a souligné lors d’une cérémonie l’importance stratégique de la Chine pour Servier et l’engagement du groupe pharmaceutique français à continuer à investir sur le long terme pour répondre aux besoins médicaux croissants des patients.

Psoriasis : LEO Pharma et LTS lancent un essai clinique sur des patchs de micropuncture

Publié le 24 avril 2019
Psoriasis : LEO Pharma et LTS lancent un essai clinique sur des patchs de micropuncture

LEO Pharma et LTS Lohmann Therapie-Systeme, société qui conçoit et fabrique des systèmes d’administration de médicament innovants, ont annoncé le lancement d’un essai clinique sur des patchs de micropuncture pour le traitement du psoriasis par voie intradermique. L’étude débutera en avril 2019 et devrait s’achever dans le courant de l’année. Elle vise à démontrer l’efficacité et l’innocuité du dispositif sur les patients.

Industrie pharmaceutique : accord sur les salaires minima 2019

Publié le 23 avril 2019
Industrie pharmaceutique : accord sur les salaires minima 2019

A l’issue de la réunion de négociation du 28 mars dernier, le Leem a proposé à la signature un accord collectif revalorisant l’ensemble des salaires minima conventionnels de 1,8 % au 1er janvier 2019 sur les 11 groupes de la grille de classification.

Cancer en stade avancé : le profilage tumoral complet promet de nouvelles options thérapeutiques

Publié le 23 avril 2019
Cancer en stade avancé : le profilage tumoral complet promet de nouvelles options thérapeutiques

Les résultats de WINTHER, première étude du Consortium WIN**, publiés hier dans la revue Nature Medicine*, dans un article intitulé Genomic and transcriptomic profiling expands precision cancer medicine: the WINTHER trial, démontrent que le profilage de l’ARN en plus de celui de l’ADN permet à un plus grand nombre de patients atteints d’un cancer avancé de recevoir des thérapies personnalisées, par rapport aux tests standard des mutations de l’ADN seuls.

Ethypharm fait l’acquisition du Laboratoire PHARMY II en France

Publié le 22 avril 2019
Ethypharm fait l'acquisition du Laboratoire PHARMY II en France

Ethypharm, le groupe pharmaceutique engagé dans le traitement des addictions, de la douleur et des soins d’urgence, vient d’annoncer la signature d’un accord définitif, le 5 avril 2019, portant sur l’acquisition du Laboratoire PHARMY II.

Pfizer : AMM européenne pour Vizimpro® dans le traitement du cancer du poumon

Publié le 19 avril 2019
Pfizer : AMM européenne pour Vizimpro® dans le traitement du cancer du poumon

Pfizer a annoncé que la Commission Européenne a octroyé une AMM à Vizimpro® (dacomitinib) 45 mg en monothérapie pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Partager la publication […]

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents