ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé aujourd’hui que le protocole de son étude de phase 2a avec hdm-ASIT+™ contre la rhinite aux acariens a été approuvé par les autorités allemandes compétentes (Paul Ehrlich Institut) et par le Comité d’éthique de l’Université technique de Dresde.
L’essai clinique est mené à l’Hôpital universitaire de l’Université Carl Gustav Carus à Dresden, en collaboration avec le Professeur B. Hauswald. La réunion d’investigateurs qui procure la formation nécessaire aux investigateurs de l’essai s’est tenu le 8 septembre 2016.
Environ 45 patients souffrant de la rhinite aux acariens devraient être inclus dans l’étude et traités selon le ratio 2:1 avec respectivement hdm-ASIT+™ ou placebo.
L’étude vise à évaluer le profil de sécurité et de tolérance de ce produit candidat, issu de la plateforme ASIT+™, chez des patients allergiques aux acariens. L’impact du traitement sur le système immunitaire et sa réactivité au test de provocation conjonctivale représentent les objectifs secondaires de l’étude. Les résultats préliminaires sont attendus d’ici la fin de cette année.
« L’initiation de cette première étude clinique avec notre deuxième candidat médicament marque une étape importante pour notre société. Cela montre notre capacité à respecter les délais annoncés au cours de notre introduction en bourse et concrétise l’expansion de notre portefeuille de produits pour traiter un large spectre d’allergies respiratoires et alimentaires. Je mesure l’implication et les efforts des équipes ASIT biotech consacrés au franchissement ce jalon et souhaite les remercier chaleureusement. », conclut Thierry Legon, administrateur délégué (CEO) d’ASIT biotech.
Source : ASIT biotech
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Le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé les résultats de l’étude de phase 2 OSCAR (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease) sur l’otilimab, un anticorps monoclonal anti-facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (anti GM-CSF).
Puma Biotechnology et Pierre Fabre ont convenu d’étendre les termes de l’accord de licence 2019 qui confère à Pierre Fabre les droits exclusifs de développement et de commercialisation de NERLYNX® (nératinib) en Europe, en Turquie, au Moyen-Orient et en Afrique. L’accord modifié étend les droits commerciaux de Pierre Fabre concernant NERLYNX à la Chine, qui comprend la Chine continentale, Taïwan, Hong Kong et Macao.
Median Technologies vient d’annoncer la nomination de Thomas Bonnefont au poste nouvellement créé de Chief Operating and Commercial Officer pour la Business Unit iBiopsy®, ainsi que la nomination de Mike Doherty au poste de Sr. Strategy Advisor, Product Development iBiopsy®. Ils rejoignent l’un et l’autre l’équipe de direction de Median. Mike Doherty est basé aux États-Unis.
Afin de rapprocher certaines de leurs activités au bénéfice d’une meilleure protection de la santé, pour l’Homme, les animaux et l’environnement, les deux agences ont décidé de regrouper dans un même bâtiment à Lyon-Gerland le laboratoire lyonnais de l’Anses et une partie de la direction des contrôles de l’ANSM. Au terme du concours d’architecte, le projet du cabinet Pargade Architectes a été retenu à l’unanimité du jury. Le démarrage des travaux est prévu en 2022, pour une livraison en 2024.
Sanofi vient de conclure un accord avec deux entreprises pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson, aux termes duquel le groupe pharmaceutique français contribuera à la fabrication du vaccin contre la COVID-19 de Janssen afin de remédier à la pandémie et de satisfaire à la demande mondiale de vaccins.
Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé la première visite du premier patient dans l’étude clinique de Phase II HEART qui évaluera TOTUM-070, substance active innovante pour la réduction du taux sanguin de LDL cholestérol, facteur de risque des maladies cardiovasculaires.
Daiichi Sankyo a annoncé que Ken Takeshita, MD, sera le nouveau responsable mondial de la recherche et du développement à partir du 1er avril 2021. À cette date, le Dr Junichi Koga prendra officiellement sa retraite, après une brillante et assidue carrière, dont plus de 12 ans passés chez Daiichi Sankyo.
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Median renforce son équipe de management iBiopsy® 
Daiichi Sankyo : Ken Takeshita, MD, nommé responsable mondial R&D 
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