Edition du 21-04-2018

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

AstraZeneca : feu vert de l’UE pour Fluenz Tetra, son vaccin contre la grippe chez l’enfant

Publié le vendredi 6 décembre 2013

La laboratoire britannique AstraZeneca a annoncé vendredi que la Commission européenne (CE) vient d’accorder une Autorisation de mise sur le marché (AMM) à Fluenz™ Tetra. Fluenz Tetra est un vaccin administré par voie nasale comprenant quatre souches vivantes atténuées pour la prévention de la grippe chez les enfants et les adolescents de 24 mois jusqu’à 18 ans.

« L’approbation de Commission européenne fait  de Fluenz Tetra le premier et seul vaccin intranasal contre la grippe à quatre souches disponible en Europe », souligne le laboraoire dans un communiqué.

« Historiquement , les vaccins contre la grippe saisonnière contenaient trois souches de grippe : deux virus de la grippe A ( H1N1 et H3N2 ) et un virus de la grippe B. Fluenz Tetra contient une souche de grippe B supplémentaire. Au cours de la dernière décennie, les souches de la grippe B ont représenté environ 25 pour cent des souches de la grippe circulant en Europe », précise le laboratoire.

 » Fluenz Tetra représente la prochaine génération de vaccins contre la grippe et nous sommes heureux qu’il soit maintenant approuvé en Europe « , a déclaré Filip Dubovsky, Vice President of Clinical Biologics Infectious Disease and Vaccines chez MedImmune, la filiale R&D de produits biologiques d’AstraZeneca.  » L’inclusion d’une seconde souche de grippe B permettra d’élargir la couverture de Fluenz Tetra et devrait avoir un impact de santé publique important.  »

« L’AMM de Fluenz Tetra est basée sur les données d’une étude pivot pédiatrique. Les résultats ont montré que Fluenz Tetra a démontré un profil d’innocuité et d’immunogénicité qui était comparable à Fluenz ™ , un vaccin grippal vivant atténué trivalent déjà approuvé en Europe », indique le laboratoire.

« La décision de la CE fait suite à un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain le 19 septembre 2013, et s’applique à l’ensemble des 28 Etats membres et les trois pays de l’Espace économique européen de l’Union européenne ».








MyPharma Editions

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

Publié le 20 avril 2018
Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Servier rachète la branche Oncologie de Shire pour 2,4 milliards de dollars

Publié le 20 avril 2018
Servier rachète la branche Oncologie de Shire pour 2,4 milliards de dollars

Le laboratoire pharmaceutique français Servier vient de conclure un accord définitif, d’un montant de 2,4 milliards de dollars, portant sur l’acquisition de la branche Oncologie du laboratoire Shire, l’un des leaders mondiaux de la biotechnologie dans le domaine des maladies rares.

AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

Publié le 20 avril 2018
AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique chez l’adulte.

Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France

Publié le 20 avril 2018
Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France

Le 23 avril 2018, Philippe Teboul prendra la direction de la filiale française du groupe biopharmaceutique Bristol-Myers Squibb et il sera également nommé Président d’UPSA SAS. Il succèdera à Jean-Christophe Barland, nommé Président de Bristol-Myers Squibb Japon, Corée et Taïwan.

P&G acquiert l’activité santé grand public de Merck KGaA pour 3,4 milliards d’euros

Publié le 19 avril 2018
P&G acquiert l'activité santé grand public de Merck KGaA pour 3,4 milliards d'euros

Le géant américain Procter & Gamble a annoncé jeudi la signature d’un accord d’acquisition de l’activité Consumer Health du groupe pharmaceutique allemand Merck KGaA pour un montant d’environ 3,4 milliards d’euros.

Leem : un nouvel accord-type de branche sur le temps de travail pour les entreprises de moins de 50 salariés

Publié le 19 avril 2018
Leem : un nouvel accord-type de branche sur le temps de travail pour les entreprises de moins de 50 salariés

Le 5 avril dernier, le Leem a signé avec la CFDT, la CFTC, l’UNSA et la CFE-CGC un nouvel accord-type de branche sur le temps de travail, dans les entreprises de moins de 50 salariés.

Yves L’Epine désigné à la présidence du G5 Santé

Publié le 19 avril 2018
Yves L’Epine désigné à la présidence du G5 Santé

Le G5 Santé a annoncé la désignation d’Yves L’Epine, Directeur Général du groupe Guerbet, à la présidence de l’association. Comme annoncé par le think tank le 29 mars dernier, Marc de Garidel, Président du G5 Santé depuis 2011, a souhaité cesser toute responsabilité au sein de l’association.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite





MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions