Edition du 21-08-2018

Biogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum lancent des essais cliniques à l’échelle mondiale dans l’hémophilie A et B chez les enfants

Publié le jeudi 5 juillet 2012

Les sociétés de biotechnologies, Biogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum, ont annoncé aujourd’hui le début d’essais cliniques pédiatriques internationaux sur les protéines de fusion recombinantes à action prolongée Fc Facteur VIII et Fc Facteur IX (rFVIIIFc et rFIXFc) dans le traitement de l’hémophilie A et B. 

Les protéines rFVIIIFc et rFIXFc sont des facteurs de coagulation pleinement recombinants développés à l’aide de la technologie de fusion Fc monomère novatrice et exclusive de Biogen Idec, utilisant un mécanisme naturel qui recycle rFVIIIFc et rFIXFc dans la circulation sanguine du corps. Biogen Idec et Sobi étudient actuellement cette technologie pour déterminer si elle prolonge la durée des protéines d’une demi-vie et si elle permet aux protéines du durer plus longtemps dans le corps que les produits à base de facteurs disponibles dans le commerce.

« Les enfants atteints d’hémophilie ont eux aussi besoin de produits à base de facteurs de coagulation capables de prolonger la protection contre les saignements et de réduire la fréquence des perfusions en intraveineuses », a déclaré Glenn Pierce, M.D., Ph.D., Vice-président des affaires médicales mondiales et médecin en chef dans le domaine des traitements contre l’hémophilie chez Biogen Idec. « Les essais cliniques pédiatriques constituent un complément important pour les études en cours sur des adultes et démontrent encore une fois notre engagement dans le développement de nouveaux traitements au profit des personnes atteintes d’hémophilie. »

« Avec ces études, nous prolongeons le développement clinique des protéines rFVIIIFc et rFIXFc afin de répondre aux besoins d’un plus grand nombre de patients, notamment les enfants atteints d’hémophilie », a déclaré pour sa part An van Es-Johansson, M.D., responsable du développement clinique chez Sobi. « Le fait d’entreprendre ces essais représente une importante étape à franchir pour notre programme de développement clinique et appuie notre stratégie d’enregistrement de ces produits à l’échelle mondiale. »

Ces essais cliniques sont des études multicentriques ouvertes conçues pour évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique et l’efficacité des protéines rFVIIIFc et rFIXFc chez des enfants de moins de 12 ans ayant déjà reçu un traitement pour une forme grave d’hémophilie A ou B. Les premières doses ont été administrées au premier patient dans le cadre de l’étude pédiatrique sur la protéine rFIXFc et l’étude pédiatrique sur la protéine rFVIIIFc recrute à présent activement des patients. Les études d’enregistrement à l’échelle mondiale sur les protéines rFVIIIFc et rFIXFc sont actuellement en cours chez des patients de 12 ans ou plus atteints d’une forme grave d’hémophilie A ou B et ayant été précédemment traités. Les données en seront divulguées dans le courant du deuxième semestre de l’année.

Source : Biogen Idec








MyPharma Editions

Adocia : le tribunal arbitral statue en sa faveur contre Lilly

Publié le 21 août 2018
Adocia : le tribunal arbitral statue en sa faveur contre Lilly

Adocia a annoncé que le tribunal arbitral en charge de la procédure d’arbitrage engagée par Adocia à l’encontre de Eli Lilly & Company a statué en sa faveur en ce qui concerne sa première demande, et a accordé à Adocia un montant de 11,6 millions de dollars, au titre d’un paiement d’étape contractuel qui était contesté par Lilly.

Transgene finalise la vente des droits de TG6002 et TG1050 à Tasly Biopharmaceuticals pour la Grande Chine

Publié le 21 août 2018
Transgene finalise la vente des droits de TG6002 et TG1050 à Tasly Biopharmaceuticals pour la Grande Chine

Transgene, la société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé la finalisation des transactions signées le 10 juillet 2018 avec Tasly Biopharmaceuticals.

Mainstay Medical : Matthew Onaitis nommé Directeur financier

Publié le 20 août 2018
Mainstay Medical : Matthew Onaitis nommé Directeur financier

Mainstay Medical, une société de dispositifs médicaux dédiée à la commercialisation de ReActiv8®, un dispositif de neurostimulation implantable destiné à traiter la lombalgie chronique invalidante, a annoncé la nomination de Matthew Onaitis au poste de Directeur financier à compter du 20 août 2018.

Sensorion : feu vert européen pour son étude de phase II avec le SENS-401 sur la surdité brusque

Publié le 20 août 2018
Sensorion : feu vert européen pour son étude de phase II avec le SENS-401 sur la surdité brusque

Sensorion a annoncé avoir reçu de la part du HMA (Heads of Medicines Agencies, le réseau d’agences européennes du médicament), l’approbation de mener son essai clinique de phase 2 avec son candidat-médicament SENS-401 pour le traitement des surdités brusques (SensoriNeural Hearing Loss, SSNHL) chez l’adulte dans le cadre d’une procédure harmonisée (VHP- Voluntary Harmonisation Procedure).

Scientist.com parmi les dix sociétés privées à la croissance la plus rapide en Amérique

Publié le 17 août 2018

Scientist.com, la place de marché de services externalisés de recherche scientifique, a annoncé qu’elle avait été classée n° 9 dans la liste 2018 du magazine Inc. des 5 000 entreprises privées à la croissance la plus rapide en Amérique.

SAB Biotherapeutics : le virus Ebola neutralisé grâce à l’immunothérapie polyclonale de dernière génération

Publié le 17 août 2018
SAB Biotherapeutics : le virus Ebola neutralisé grâce à l'immunothérapie polyclonale de dernière génération

SAB Biotherapeutics a annoncé que son immunothérapie anti-Ebola (SAB-139) permettait de bénéficier d’« une protection à 100% contre une dose mortelle du virus Ebola », suite à une étude récente réalisée sur des animaux et dont les résultats ont été publiés dans la revue The Journal of Infectious Diseases.

Samsung Bioepis va initier l’essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Publié le 13 août 2018
Samsung Bioepis va initier l'essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Samsung Bioepis vient d’annoncer le lancement d’une étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère. Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des rats ont appuyé des études antérieures sur l’homme avec SB26.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions