Edition du 19-10-2020

Bone Therapeutics : nouveaux résultats d’efficacité positifs de Phase I/IIA pour Allob®

Publié le mardi 17 mai 2016

Bone Therapeutics : nouveaux résultats d’efficacité positifs de Phase I/IIA pour Allob®Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse, a annoncé des résultats d’efficacité positifs pour le deuxième groupe de patients de l’étude de Phase I/IIA d’Allob®, produit cellulaire osseux allogénique, dans le traitement des fractures avec retard de consolidation. Sur les huit patients ayant reçu le traitement, sept ont atteint les critères principaux d’évaluation au cours de la période de suivi de six mois.

L’étude clinique de Phase I/IIA en cours est un essai ouvert évaluant sur six mois la sécurité et l’efficacité d’ALLOB® dans le traitement des fractures des os longs avec retard de consolidation (delayed-union) pour des patients qui ont reçu une seule administration percutanée du produit ALLOB®, directement à l’endroit de la fracture. Bien que l’étude prévoie l’inclusion de 32 patients, la flexibilité du protocole permet d’interrompre par anticipation le recrutement si l’analyse intermédiaire des données des 16 premiers patients venait à démontrer l’efficacité du produit. À ce jour, huit patients présentant une fracture non consolidée après un minimum de trois mois et un maximum de sept mois, sont parvenus au terme de la période de suivi sans aucun problème de sécurité lié au traitement.

La réparation de la fracture est évaluée à partir d’un double examen radiologique et clinique (ex. : douleur, aptitude à supporter une charge). Au sein de ce groupe de huit patients, une amélioration statistiquement significative de 77 % des scores radiologiques à six mois a été observée. Globalement, le ressenti de la douleur à l’endroit de la fracture ressort en amélioration de 68 % et, concernant l’état de santé, celui-ci progresse de 50% (améliorations statistiquement significatives pour ces deux paramètres également). Par ailleurs, le suivi additionnel des quatre premiers patients à 12 mois confirme l’efficacité, à savoir que les patients ne ressentent plus qu’une douleur minimale et présentent un bon état de santé général.

« Nous sommes très satisfaits des résultats d’efficacité enregistrés au sein du deuxième groupe, puisqu’ils confirment les résultats déjà obtenus avec la première cohorte de patients ainsi que le bon profil de sécurité du produit. Les améliorations cliniques et radiologiques démontrent qu’une seule administration d’ALLOB® peut apporter des bénéfices significatifs pour ces patients et confortent notre forte conviction quant au potentiel de ce produit allogénique prêt à l’emploi », commente Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics.

Source : Bone Therapeutics








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Sanofi : avis favorable du CHMP pour Dupixent® dans la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans

Publié le 19 octobre 2020
Sanofi : avis favorable du CHMP pour Dupixent® dans la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable à la demande d’extension des indications de Dupixent® (dupilumab) et recommandé son approbation, dans l’Union européenne, pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans candidat à un traitement systémique.

Cancer du sein métastatique : Unicancer et Pfizer signent un partenariat scientifique portant sur la description de la prise en charge grâce aux données de vie réelle

Publié le 19 octobre 2020
Cancer du sein métastatique : Unicancer et Pfizer signent un partenariat scientifique portant sur la description de la prise en charge grâce aux données de vie réelle

Unicancer et Pfizer ont annoncé la signature d’un partenariat d’une durée de trois ans visant à mieux comprendre les modes de prise en charge des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique grâce aux données de vie réelle issues du Programme « ESME Cancer du sein métastatique ».

Valneva : statut PRIME de l’Agence européenne des médicaments pour son candidat vaccin contre le chikungunya

Publié le 16 octobre 2020
Valneva : statut PRIME de l’Agence européenne des médicaments pour son candidat vaccin contre le chikungunya

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé avoir reçu le statut “PRIority Medicines” (PRIME) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin de Phase 3 à injection unique contre le chikungunya. Ce nouveau statut obtenu auprès de l’EMA vient compléter le statut « Fast Track » obtenu auprès de l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) en décembre 2018.

Sanofi / Translate Bio : résultats précliniques positifs pour leur candidat-vaccin à ARNm contre la COVID-19

Publié le 15 octobre 2020
Sanofi / Translate Bio : résultats précliniques positifs pour leur candidat-vaccin à ARNm contre la COVID-19

Sanofi Pasteur, l’Entité commerciale globale Vaccins de Sanofi, et Translate Bio, une entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), ont annoncé jeudi les résultats précliniques du MRT5500, un candidat-vaccin à ARNm contre le SARS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19.

Noxxon : recrutement finalisé pour la cohorte de 2ème dose de l’étude de phase 1/2 évaluant le NOX-A12 associé à la radiothérapie

Publié le 15 octobre 2020
Noxxon : recrutement finalisé pour la cohorte de 2ème dose de l'étude de phase 1/2 évaluant le NOX-A12 associé à la radiothérapie

Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la finalisation du recrutement des trois patients de la cohorte de deuxième dose dans l’essai clinique évaluant son inhibiteur de CXCL12, NOX-A12, pour le traitement du cancer du cerveau. Les patients ont déjà reçu le traitement initial prévu. L’étude clinique de phase 1/2 porte sur trois schémas posologiques de NOX-A12 (à 200, 400 et 600 mg/semaine), chacun combiné à une radiothérapie par faisceau externe chez des patients atteints d’un cancer du cerveau récemment diagnostiqué.

GenSight Biologics : Elsy Boglioli nommée à son Conseil d’administration

Publié le 15 octobre 2020
GenSight Biologics : Elsy Boglioli nommée à son Conseil d’administration

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé la nomination d’Elsy Boglioli à son Conseil d’administration, en remplacement de Bpifrance Participations. Mme Boglioli rejoint le Conseil en qualité d’administrateur indépendant.

AstraZeneca annonce un partenariat avec l’INCa pour soutenir la recherche précoce et l’accès à l’innovation

Publié le 14 octobre 2020
AstraZeneca annonce un partenariat avec l’INCa pour soutenir la recherche précoce et l’accès à l’innovation

Dans le cadre de l’appel à projets lancé par l’INCa le 15 septembre dernier, à destination des 16 Centres labellisés de phase précoce CLIP2, AstraZeneca signe une convention de collaboration avec l’INCa, pour mettre à disposition de ces centres, 9 molécules de son pipeline en oncologie. Le but de cette initiative est de conduire des essais cliniques précoces académiques sur des molécules en cours de développement, dans des indications non encore explorées à ce jour.

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