Edition du 26-09-2021

Bone Therapeutics : nouveaux résultats d’efficacité positifs de Phase I/IIA pour Allob®

Publié le mardi 17 mai 2016

Bone Therapeutics : nouveaux résultats d’efficacité positifs de Phase I/IIA pour Allob®Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse, a annoncé des résultats d’efficacité positifs pour le deuxième groupe de patients de l’étude de Phase I/IIA d’Allob®, produit cellulaire osseux allogénique, dans le traitement des fractures avec retard de consolidation. Sur les huit patients ayant reçu le traitement, sept ont atteint les critères principaux d’évaluation au cours de la période de suivi de six mois.

L’étude clinique de Phase I/IIA en cours est un essai ouvert évaluant sur six mois la sécurité et l’efficacité d’ALLOB® dans le traitement des fractures des os longs avec retard de consolidation (delayed-union) pour des patients qui ont reçu une seule administration percutanée du produit ALLOB®, directement à l’endroit de la fracture. Bien que l’étude prévoie l’inclusion de 32 patients, la flexibilité du protocole permet d’interrompre par anticipation le recrutement si l’analyse intermédiaire des données des 16 premiers patients venait à démontrer l’efficacité du produit. À ce jour, huit patients présentant une fracture non consolidée après un minimum de trois mois et un maximum de sept mois, sont parvenus au terme de la période de suivi sans aucun problème de sécurité lié au traitement.

La réparation de la fracture est évaluée à partir d’un double examen radiologique et clinique (ex. : douleur, aptitude à supporter une charge). Au sein de ce groupe de huit patients, une amélioration statistiquement significative de 77 % des scores radiologiques à six mois a été observée. Globalement, le ressenti de la douleur à l’endroit de la fracture ressort en amélioration de 68 % et, concernant l’état de santé, celui-ci progresse de 50% (améliorations statistiquement significatives pour ces deux paramètres également). Par ailleurs, le suivi additionnel des quatre premiers patients à 12 mois confirme l’efficacité, à savoir que les patients ne ressentent plus qu’une douleur minimale et présentent un bon état de santé général.

« Nous sommes très satisfaits des résultats d’efficacité enregistrés au sein du deuxième groupe, puisqu’ils confirment les résultats déjà obtenus avec la première cohorte de patients ainsi que le bon profil de sécurité du produit. Les améliorations cliniques et radiologiques démontrent qu’une seule administration d’ALLOB® peut apporter des bénéfices significatifs pour ces patients et confortent notre forte conviction quant au potentiel de ce produit allogénique prêt à l’emploi », commente Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics.

Source : Bone Therapeutics








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