Edition du 20-09-2021

Bone Therapeutics signe des accords avec Catalent pour optimiser la production du produit de thérapie cellulaire allogénique ALLOB

Publié le jeudi 29 octobre 2020

Bone Therapeutics signe des accords avec Catalent pour optimiser la production du produit de thérapie cellulaire allogénique ALLOBBone Therapeutics et Catalent Pharma Solutions ont annoncé la signature d’un accord d’achat d’actions et d’un accord d’approvisionnement. Ces accords permettront d’optimiser et de réaliser des économies sur les opérations de fabrication d’ALLOB, le produit de thérapie cellulaire allogénique de Bone Therapeutics. Ils permettront par ailleurs à Bone Therapeutics de recentrer sa stratégie sur le développement de produits de thérapie cellulaire et génique issus de sa plateforme de CSM (Cellules Stromales Mésenchymateuses) différenciées, en orthopédie et dans d’autres indications.

Selon les termes de l’accord d’achat d’actions, Catalent fera l’acquisition de la filiale de production de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics, Skeletal Cell Therapy Support SA (SCTS), pour un produit brut de 12 M€. La finalisation de cette transaction est attendue en novembre 2020. Le prix d’achat des actions, net de la dette de SCTS (3 M€), des ajustements de trésorerie, et tenant compte de la restructuration de certains des engagements existants de Bone Therapeutics (3 M€), génèrera un produit brut d’environ 6 M€. Ce montant servira essentiellement à la poursuite des activités de développement de produit de Bone Therapeutics liées à ses atouts cliniques et à l’expansion de sa plateforme de CSM différenciées. SCTS dispose d’un site de production certifié BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), situé dans le BioPark de Charleroi à Bruxelles, en Belgique, équipé de laboratoires dédiés à la recherche et au contrôle qualité, ainsi que de salles blanches pour la production. C’est sur ce site que le produit ALLOB de Bone Therapeutics est actuellement fabriqué. A la suite de cette transaction, les infrastructures de fabrication et les équipes opérationnelles de production de SCTS feront partie intégrante de la division Thérapie Cellulaire & Génique de Catalent.

De plus, Bone Therapeutics et Catalent ont signé en parallèle un accord d’approvisionnement. Dans le cadre de cet accord, l’entité de fabrication acquise par Catalent continuera à assurer la production d’ALLOB pour Bone Therapeutics et ses partenaires. Cet accord permettra ainsi à Bone Therapeutics d’accéder au réseau international de Catalent et à ses infrastructures de fabrication commerciale, assurant de fait l’optimisation continue, la durabilité et une envergure mondiale à la production d’ALLOB, tout au long de son développement clinique et en anticipation de sa commercialisation. Cette transaction n’incluant pas les droits sur la propriété intellectuelle, Bone Therapeutics conservera le savoir-faire et la possibilité de transférer la technologie de production d’ALLOB.

« Cet accord avec Catalent est une étape stratégique décisive pour Bone Therapeutics et le résultat de nos efforts constants afin d’optimiser la conduite de nos opérations, » commente Miguel Forte, Directeur Général de Bone Therapeutics. « L’intégration de notre filiale de production par Catalent, un des principaux fabricants sous contrat dans le domaine de la thérapie cellulaire, accroit de manière significative notre flexibilité opérationnelle. Elle permet ainsi à Bone Therapeutics de maximiser l’utilisation de ses capacités de production, en associant ses infrastructures et ses opérateurs spécialisés au réseau international de production commerciale de Catalent, tout en préservant le niveau d’emploi du site de production. Il s’agit selon nous de la meilleure manière d’assurer la production continue à l’échelle mondiale d’ALLOB. Nous allons ainsi pouvoir concentrer nos activités plus avant sur notre activité principale : le développement de traitements cellulaires innovants à destination de maladies à forts besoins médicaux. »

« La qualité des infrastructures de thérapie cellulaire et l’excellence technique des opérateurs du site SCTS de Bone Therapeutics sont un reflet direct de sa position d‘acteur de premier plan du secteur des thérapies cellulaires basées sur les CSM, » conclut le Dr. Manja Boerman, Président de la division Thérapie Cellulaire et Génique de Catalent. « Le site de production BPF de Bone Therapeutics correspond parfaitement à nos attentes stratégiques comme opérationnelles et je suis convaincu que les équipes du site fourniront une contribution significative et viendront parfaitement compléter les talents de nos équipes actuelles. Leur forte expérience des thérapies cellulaires basées sur les CSM nous permettra d’étendre notre portefeuille de services et de soutenir au mieux le développement d’ALLOB vers sa commercialisation. »

Source : Bone Therapeutics








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