Edition du 19-06-2021

Cardio3 BioSciences nomme trois co-investigateurs principaux pour l’étude CHART-2 de C-Cure®

Publié le mercredi 26 novembre 2014

Cardio3 BioSciences, la société belge spécialisée dans le développement de thérapies régénératives, a annoncé que les Dr Bernard J. Gersh, Dr Thomas Povsic et Dr Gerasimos Filippatos seront les co-investigateurs principaux de l’étude de phase III CHART-2 (Congestive Heart Failure cArdiopoietic Regenerative Therapy), autorisée aux Etats-Unis par la FDA en janvier dernier, et qui devrait débuter d’ici la fin de 2014.

CHART-2 est le deuxième essai clinique de phase III pour C-Cure®, une thérapie cellulaire unique utilisant des cellules souches reprogrammées pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. C-Cure® fait actuellement l’objet d’une étude en phase III en Europe (CHART-1). CHART-2 est une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée en double aveugle (patients et évaluateurs), comparant le traitement C-Cure® à une procédure de contrôle.

« Cardio3 BioSciences est très fière de pouvoir compter sur ces trois co-investigateurs principaux éminents pour son étude de phase III de C-Cure®, autorisée aux Etats-Unis. La communauté médicale attend avec impatience une solution pour les patients atteints d’insuffisance cardiaque, et CHART-2 est une voie prometteuse pour le traitement de cette maladie. Nous avons choisi trois cardiologues reconnus, et de grande renommée. Le potentiel de C-Cure® en tant que nouveau traitement contre l’insuffisance cardiaque est par ailleurs confirmé par leur décision de diriger le protocole clinique. » , commente notamment le Dr Christian Homsy, Directeur Général de Cardio3 BioSciences.

Lors d’une étude clinique, les investigateurs principaux (ou « PI ») ont la responsabilité des aspects médicaux et cliniques de l’étude. Le PI revoit le protocole, supervise la mise en œuvre de l’essai clinique sur tous les sites d’investigation et fournit des indications quant à l’intégrité et l’interprétation des données générées au cours de l’essai.

– Le Dr Bernard J. Gersh, est professeur en Médecine au Mayo Clinic College of Medicine, Rochester, Minnesota et consultant en maladies cardiovasculaires et médecine interne.

– Le Dr Thomas Povsic est docteur en médecine associé à la faculté de médecine de l’université de Duke, Durham, Caroline du Nord.

– Le Dr Gerasimos Filippatos est chef de l’unité d’insuffisance cardiaque à l’hôpital Attikon de l’université d’Athènes, et président de l’association ‘Insuffisance cardiaque’ à la Société européenne de Cardiologie (ESC).

Source : Cardio3 BioSciences,








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