Edition du 03-07-2022

CRO : Pharm-Olam ouvre un nouveau bureau à Paris

Publié le vendredi 12 juin 2015

Pharm-Olam International, une organisation multinationale de recherche clinique sous contrat (CRO) proposant des solutions aux secteurs biopharmaceutiques et des dispositifs médicaux, a annoncé l’ouverture de son nouveau bureau français à Paris.

Le bureau de Paris, qui sera géré par Frédérique Fauduet, directrice du développement clinique, sera composé de membres des équipes Gestion de projet, Opérations cliniques, Réglementations, et Rédaction médicale de Pharm-Olam.

« En France, nous avons toujours eu une tradition scientifique et académique solide et aujourd’hui encore, plus de 4000 études cliniques ouvertes sont menées dans le pays. Vous pouvez trouver des leaders d’opinion dans tous les domaines de recherche majeurs au sein des principaux instituts médicaux français. Plusieurs améliorations dans le processus réglementaire associé à l’initiative Horizon 2020 de l’UE et au système de crédit fiscal pour la R&D contribuent à faire de la France l’un des leaders de la recherche clinique au sein de l’UE », a expliqué Frédérique Fauduet.

« Pharm-Olam est implanté opérationnellement en France depuis plus de 10 ans, mais c’est le seul marché important en Europe où nous ne disposions pas d’un bureau dédié », a expliqué notamment John Hovre, responsable en chef des opérations chez Pharm-Olam.  « Nous disposons maintenant de 20 bureaux officiels à travers l’Europe occidentale, centrale et orientale. Pour Pharm-Olam, l’Europe est un marché important qui complète parfaitement notre présence dans les Amériques, en Afrique et en Asie. Nous cherchons à accroître notre présence à travers le monde et nous annoncerons d’autres plans d’expansion dans un avenir proche », conclut-il.








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Sensorion : approbation en Australie de l’essai clinique de preuve de concept du SENS-401

Publié le 1 juillet 2022
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Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, vient d’annoncer que le lancement d’une étude clinique de preuve de concept (POC) du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients devant bénéficier d’un implant cochléaire a été approuvé par les autorités réglementaires en Australie.

Pierre Fabre et la Fondation EspeRare administrent un traitement expérimental à leur 1er patient dans le cadre de l’essai EDELIFE portant sur la XLHED

Publié le 1 juillet 2022
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La Fondation EspeRare et le groupe Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’essai clinique EDELIFE, le premier patient avait reçu les trois injections prévues. Cet essai pivot est le premier en son genre, car le traitement est administré au bébé atteint de XLHED (dysplasie ectodermique hypohidrotique liée au chromosome X) alors qu’il se trouve encore dans l’utérus de sa mère. L’objectif de cet essai est de confirmer l’efficacité et l’innocuité d’ER004 pour le traitement prénatal des garçons atteints de XLHED.

Onxeo : la demande initiale d’IND pour AsiDNA a reçu l’approbation « Study May Proceed » de la part de la FDA

Publié le 1 juillet 2022
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Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande initiale d’Investigational New Drug (IND) pour AsiDNA, son candidat médicament « first-in-class ». Il s’agit de la première IND déposée par Onxeo depuis l’arrivée de l’équipe américaine en avril 2022.

Cellectis dévoile dans Nature Communications de nouvelles cellules CAR T universelles immuno-évasives dotées d’une persistance potentiellement améliorée

Publié le 1 juillet 2022
Cellectis dévoile dans Nature Communications de nouvelles cellules CAR T universelles immuno-évasives dotées d'une persistance potentiellement améliorée

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, vient de publier des données de recherche sur ses nouvelles cellules CAR T universelles aux propriétés immuno-évasives dans Nature Communications, suite à sa présentation orale à l’American Society of Cell and Gene Therapy (ASGCT) le 16 mai dernier.

NèreS élit son nouveau conseil d’Administration et renouvelle son bureau

Publié le 30 juin 2022
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Lors de son Assemblée générale annuelle, NèreS (ex. AFIPA), organisation professionnelle qui représente les laboratoires pharmaceutiques produisant et commercialisant des produits de santé et de prévention de premier recours disponibles en pharmacie sans ordonnance (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires), a élu son nouveau Conseil d’administration pour les deux prochaines années. A cette occasion, Vincent COTARD a été reconduit comme Président de NèreS à l’unanimité.

Thérapies cellulaires : Galapagos acquiert CellPoint et AboundBio

Publié le 30 juin 2022
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Galapagos, CellPoint et AboundBio ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord définitif avec Galapagos, propulsant Galapagos dans la thérapie cellulaire de nouvelle génération tout en élargissant considérablement son portefeuille de recherche et ses capacités.

Amolyt Pharma : Mark Sumeray nommé au poste de Chief Medical Officer

Publié le 30 juin 2022
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Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé le recrutement de Mark Sumeray, M.D., MS, FRCS, figure du secteur des biotechnologies, au poste de Chief Medical Officer. Mark Sumeray occupait la fonction de Chief Medical Officer d’Amryt Pharmaceuticals, depuis septembre 2016.

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