Edition du 22-04-2021

Déploiement du dossier communicant en cancérologie (DCC) : 7 régions « pilotes » retenues

Publié le jeudi 13 janvier 2011

Premier service à valeur ajoutée du DMP, le DCC a vocation à se déployer de façon progressive autour du diagnostic et du traitement initial des cancers, en parallèle de la montée en charge des usages du DMP. Dans le cadre du partenariat signé en décembre 2009 entre l’ASIP Santé et l’INCa, et du programme de travail commun qui en découle, sept régions ont été retenues pour la « phase pilote de mise en œuvre de ce service.

Les sept régions retenues (Alsace, Aquitaine, Lorraine, Midi-Pyrénées, Pays-de-la-Loire, Picardie et Rhône-Alpes) ont reçu le cahier des charges de cette phase pilote leur permettant d’entamer dès à présent les travaux, qui devraient se dérouler sur 18 à 24 mois. Le DCC, qui permettra notamment de faciliter les réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP) et d’intégrer le programme personnalisé de soins (PPS), a vocation à se déployer de façon progressive. En facilitant l’échange d’informations, le DCC établit un lien privilégié entre chaque professionnel de santé choisi par le patient, qu’il relève de la médecine de ville comme de l’hôpital.
 
Le programme de travail DCC/DMP de l’ASIP Santé et de l’INCa inclut la mise en œuvre d’une « phase pilote de mise en œuvre du service DCC/DMP », couvrant deux objectifs :
• Vérifier et finaliser le fonctionnement organisationnel et technique de ce service, en capitalisant notamment sur les travaux et acquis des Réseaux Régionaux de Cancérologie (RCC).
• Appuyer le démarrage du DMP auprès des professionnels de santé et des patients, grâce à l’apport de ce service aux usages de la cancérologie à l’hôpital et en ville.

En novembre dernier, les régions souhaitant participer à cette phase pilote de mise en œuvre du service DCC ont été invitées à présenter leur candidature auprès de l’ASIP Santé et de l’INCa. Les candidatures devaient obligatoirement être constituées, pour chaque région, autour du RRC et de la maîtrise d’ouvrage régionale des systèmes d’information, avec le soutien de l’Agence Régionale de Santé (ARS).

Source : INCa








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COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 22 avril 2021
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Valneva, la biotech nantaise spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses, vient d’annoncer l’initiation d’une étude pivot de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. L’étude de Phase 3 « Cov-Compare », (VLA2001-301) va comparer lors d’une étude-pivot d’immunogénicité le candidat vaccin SARS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, au vaccin Vaxzevria, qui a déjà reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché.

COVID-19 : l’essai clinique mené par MedinCell confirme l’innocuité de l’ivermectine

Publié le 22 avril 2021
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MedinCell, société qui développe plusieurs formulations injectables à action prolongée d’ivermectine dont la plus avancée vise à prévenir de l’infection par le Covid-19 et de ses mutants pendant plusieurs mois, a annoncé que son essai clinique valide l’innocuité de l’ivermectine en prise quotidienne sous forme orale, pour simuler la libération continue du principe actif par une injection longue action. Aucun effet indésirable n’a été observé avec les trois doses d’ivermectine testées allant jusqu’à 100 μg/kg.

Erytech sollicite une réunion auprès de la FDA en amont de sa demande de BLA afin d’évaluer une voie d’approbation dans la LAL

Publié le 22 avril 2021
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Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le lancement du processus de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine pour son produit phare, eryaspase, chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à la PEG-asparaginase, sur la base des résultats positifs de l’étude clinique de phase 2 conduite par NOPHO.

Myopathie de Duchenne : Généthon annonce le traitement d’un 1er patient dans le cadre de son essai clinique

Publié le 21 avril 2021
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Un premier patient a été traité à I-motion, la plateforme d’essais cliniques pédiatriques pour les maladies neuromusculaires situé à l’hôpital Trousseau, à Paris, dans le cadre de l’essai de thérapie génique mené par Généthon dans la myopathie de Duchenne.

COVID-19 : Valneva se tourne vers des discussions bilatérales pour la fourniture de son vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 21 avril 2021
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé qu’elle se focaliserait maintenant sur des discussions bilatérales, pays par pays, pour fournir son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, et, en conséquence, ne donnerait plus la priorité aux discussions de fourniture centralisée actuellement en cours avec la Commission Européenne.

Inventiva : Martine Zimmermann nommée administratrice indépendante au Conseil d’Administration

Publié le 21 avril 2021
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Inventiva a annoncé la nomination de Martine Zimmermann comme administratrice indépendante de son Conseil d’Administration. A ce titre, elle remplacera Nawal Ouzren, qui a démissionné du Conseil d’Administration pour se consacrer pleinement à la croissance de Sensorion. La nomination de Martine Zimmerman sera soumise aux actionnaires pour ratification lors de la prochaine Assemblée Générale d’Inventiva.

Pierre Fabre et ValenzaBio : accord de licence et de commercialisation sur un anticorps anti-IGF-1R

Publié le 20 avril 2021
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La société biopharmaceutique américaine ValenzaBio et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé la signature d’un accord de licence sur un anticorps antagoniste du récepteur du facteur de croissance de type 1 apparenté à l’insuline (IGF-1R), pour le traitement de l’orbitopathie dysthyroïdienne (TED), une maladie endocrinienne pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement spécifique.

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