Edition du 18-08-2018

Dix sociétés pharmaceutiques s’associent pour d’améliorer la qualité des études cliniques

Publié le jeudi 20 septembre 2012

Dix grandes sociétés biopharmaceutiques ont annoncé mercredi la création d’une organisation à but non lucratif chargée d’accélérer le développement de nouveaux médicaments. Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche et Sanofi ont lancé TransCelerate BioPharma, la plus grande initiative en son genre jamais menée.

Objectif  de cette nouvelle organisation : identifier et surmonter certains problèmes courants liés à la mise au point de médicaments dans le but ultime d’améliorer la qualité des études cliniques et de mettre de nouveaux médicaments à disposition des patients plus rapidement.

L’adhésion à TransCelerate implique pour chacune des dix sociétés fondatrices de mettre en commun des moyens financiers et d’autres ressources, notamment en termes de personnel, afin de résoudre des problèmes intéressant l’ensemble de l’industrie dans un environnement collaboratif. Les sociétés membres ont convenu ensemble d’objectifs axés sur les résultats et se sont fixées des lignes directrices en matière de partage de savoir-faire et d’informations constructives afin de faire progresser leur collaboration.

« Les responsables de la recherche et du développement des grandes sociétés pharmaceutiques s’accordent pour dire qu’il est crucial d’augmenter sensiblement le nombre de nouveaux médicaments novateurs tout en supprimant toute mauvaise utilisation des ressources qui fait grimper les frais de R&D », a déclaré le nouveau PDG par intérim de TransCelerate BioPharma, Garry Neil, docteur en médecine, associé d’Apple Tree Partners et ancien dirigeant du pôle Science et Technologie de Johnson & Johnson. « Notre mission chez TransCelerate BioPharma est de travailler ensemble dans le monde de la recherche et du développement et de partager les résultats de nos recherches ainsi que nos solutions afin de simplifier et accélérer la mise sur le marché de nouveaux médicaments présentant un grand intérêt pour les patients. »

Les membres de TransCelerate ont identifié comme premier axe de travail prioritaire l’exécution des études cliniques. Cinq projets ont été sélectionnés par le groupe et bénéficieront d’un financement ainsi que d’une aide au développement comprenant la mise au point d’une interface utilisateur partagée pour les portails de sites sur la recherche, la reconnaissance mutuelle de la formation et de la qualification des sites d’études, le développement de normes et d’approches de surveillance des sites axée sur le risque, l’élaboration de normes relatives aux données cliniques et l’établissement d’un modèle pour la fourniture de médicaments de comparaison.

À mesure que des solutions partagées en recherche clinique et dans d’autres domaines seront mises au point, TransCelerate mettra à contribution des alliances du secteur, parmi lesquelles Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC), Critical-Path Institute (C-Path), Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI), Innovative Medicines Initiative (IMI), des organismes de réglementation dont la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments (EMA), ainsi que des organismes de recherche sous contrat.

TransCelerate BioPharma est le fruit des relations nouées au sein du Hever Group, une plateforme grâce à laquelle les responsables de la recherche et du développement peuvent débattre des défis importants auxquels le secteur est confronté ainsi que des solutions susceptibles de résoudre certains problèmes courants. TransCelerate a été constitué début août 2012 et déposera cet automne une demande afin de se voir reconnaître le statut d’association à but non lucratif.  Son conseil d’administration se compose de responsables de la recherche et du développement des dix sociétés membres. L’adhésion à TransCelerate est ouverte à toutes les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques susceptibles de contribuer à la recherche de solutions partagées et d’en tirer des avantages. Le siège social de TransCelerate sera situé à Philadelphie en Pennsylvanie.

Source : TransCelerate BioPharma








MyPharma Editions

Scientist.com parmi les dix sociétés privées à la croissance la plus rapide en Amérique

Publié le 17 août 2018

Scientist.com, la place de marché de services externalisés de recherche scientifique, a annoncé qu’elle avait été classée n° 9 dans la liste 2018 du magazine Inc. des 5 000 entreprises privées à la croissance la plus rapide en Amérique.

SAB Biotherapeutics : le virus Ebola neutralisé grâce à l’immunothérapie polyclonale de dernière génération

Publié le 17 août 2018
SAB Biotherapeutics : le virus Ebola neutralisé grâce à l'immunothérapie polyclonale de dernière génération

SAB Biotherapeutics a annoncé que son immunothérapie anti-Ebola (SAB-139) permettait de bénéficier d’« une protection à 100% contre une dose mortelle du virus Ebola », suite à une étude récente réalisée sur des animaux et dont les résultats ont été publiés dans la revue The Journal of Infectious Diseases.

Samsung Bioepis va initier l’essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Publié le 13 août 2018
Samsung Bioepis va initier l'essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Samsung Bioepis vient d’annoncer le lancement d’une étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère. Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des rats ont appuyé des études antérieures sur l’homme avec SB26.

Merz : Bob Rhatigan nommé CEO pour les Amériques

Publié le 10 août 2018
Merz : Bob Rhatigan nommé CEO pour les Amériques

Merz, la société allemande spécialisée dans le domaine de l’esthétique médicale et des neurotoxines, a annoncé la nomination de Bob Rhatigan en tant que CEO pour les Amériques. Pour développer son leadership concernant ses activités en Amérique du Nord chez Merz, M. Rhatigan sera désormais responsable de l’Amérique latine et surpervisera la stratégie commerciale mondiale de cette nouvelle région des Amériques.

Genomic Vision accorde à European Equity Partners une licence de sa technologie du peignage moléculaire

Publié le 9 août 2018
Genomic Vision accorde à European Equity Partners une licence de sa technologie du peignage moléculaire

Genomic Vision vient de signer un contrat de licence avec European Equity Partners (EEP), une société d’investissement privée au Royaume-Uni spécialisée dans les investissements dans le secteur des sciences de la vie, pour l’utilisation de la technologie du peignage moléculaire dans le domaine de la biotransformation.

Celyad : Filippo Petti nommé Chief Financial Officer

Publié le 7 août 2018
Celyad : Filippo Petti nommé Chief Financial Officer

Celyad, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé la nomination de Philippo Petti en qualité de « Chief Financial Officer », succédant à Patrick Jeanmart.

L’ANSM met en place trois RTU dans le traitement adjuvant du mélanome

Publié le 6 août 2018
L’ANSM met en place trois RTU dans le traitement adjuvant du mélanome

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un point d’information avoir élaboré trois Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome pour Opdivo (nivolumab), Keytruda (pembrolizumab) et l’association Mekinist-Tafinlar (trametinib-dabrafenib).

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions