Edition du 20-05-2018

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

Eisai : demande d’AMM aux Etats-Unis et dans l’UE pour Perampanel dans les crises d’épilepsie partielles

Publié le mercredi 26 janvier 2011

Eisai a soumis une demande d’autorisation de mise en marché aux États-Unis et dans l’Union européenne pour perampanel (E2007), son composé en cours d’étude, sur la base des résultats de trois études pivotales de Phase III. Le perampanel est le premier produit d’une nouvelle classe d’antagonistes hautement sélectifs et non-compétitifs des récepteurs de type AMPA glutamate, découverts et en cours de développement par Eisai pour le traitement complémentaire des crises partielles d’épilepsie chez les patients épileptiques.

Le projet de développement clinique du perampanel comprenait trois études globales de Phase III : les études 306, 305 et 304, lesquelles comportaient 1490 patients au total. Chacune de ces études a montré des résultats probants pour ce qui est de l’efficacité et de la tolérance du perampanel en tant que traitement d’appoint chez les patients épileptiques présentant des crises partielles. Les profils de ces trois études étaient similaires: elles étaient globales, randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo, à doses progressives et en groupes parallèles.  

Si l’AMM du perampanel est approuvée, ce sera le premier produit de cette classe thérapeutique. Le développement des médicaments anti-épileptiques est une cible stratégique majeure pour Eisai sur le marché européen. En Europe, Eisai a déjà trois produits concurrents sur le marché :
– Zonegran(R) (zonisamide) en traitement d’appoint chez des adultes présentant des crises d’épilepsie à déclenchement partiel, avec ou sans généralisation secondaire.
– Zebinix(R) (acétate d’esclicarbazépine) en traitement d’appoint chez des adultes présentant des crises d’épilepsie à déclenchement partiel, avec ou sans généralisation secondaire.
– Inovelon(R) (rufinamide) pour le traitement des crises d’épilepsie associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.

Source : EISAI








MyPharma Editions

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l’EMA (avril 2018)

Publié le 18 mai 2018
Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l'EMA (avril 2018)

Dans un point d’information, l’ANSM revient sur la réunion du 24-27 avril 2018 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 4 avis favorables de PIPs, dans les indications suivantes :

Oncologie : Pierre Fabre et Roche étendent leur partenariat pour développer un prototype de test diagnostic

Publié le 18 mai 2018
Oncologie : Pierre Fabre et Roche étendent leur partenariat pour développer un prototype de test diagnostic

Le groupe Pierre Fabre a annoncé l’extension de son accord de partenariat avec Roche dans le développement d’un nouveau prototype de test diagnostic en oncologie pour W0101, un anticorps conjugué (ADC). Cet ADC, découvert et développé par l’Institut de Recherche Pierre Fabre, cible le récepteur du facteur de croissance analogue à l’insuline de type 1 (IGF-1R).

Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l’eczéma chez les adolescents

Publié le 17 mai 2018
Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l'eczéma chez les adolescents

Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement d’adolescents (de 12 à 17 ans) souffrant de dermatite atopique modérée à sévère a atteint son critère d’évaluation principal et plusieurs critères d’évaluation secondaires importants. Une demande d’approbation réglementaire devrait être présentée aux États-Unis au 3ème trimestre 2018 pour les patients âgés de 12 à 17 ans.

Yannick Jégou élu à la Présidence de l’éco-organisme DASTRI

Publié le 17 mai 2018
Yannick Jégou élu à la Présidence de l’éco-organisme DASTRI

Yannick Jégou a succédé le 17 avril dernier à Matthieu Guéry à la présidence de DASTRI*, l’éco-organisme en charge de la collecte et du traitement des déchets de soins perforants des patients en auto-traitement et des utilisateurs d’autotests de diagnostic de maladies infectieuses transmissibles. Yannick Jégou est Directeur de la qualité au sein du laboratoire Teva Santé, et administrateur de DASTRI depuis 2012.

Ipsen : feu vert de l’UE pour Cabometyx® en traitement de 1ère ligne du cancer du rein avancé

Publié le 17 mai 2018

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé jeudi que la Commission européenne (CE) a approuvé Cabometyx® (cabozantinib) 20, 40 et 60 mg pour le traitement de première ligne des adultes atteints d’un cancer du rein avancé (aRCC) à risque intermédiaire ou élevé.

Transgene : de nouvelles données cliniques sur le virus oncolytique Pexa-Vec présentées à l’ASCO 2018

Publié le 17 mai 2018
Transgene : de nouvelles données cliniques sur le virus oncolytique Pexa-Vec présentées à l’ASCO 2018

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé que de nouvelles données cliniques sur le virus oncolytique Pexa-Vec seront présentées à la réunion annuelle de l’ASCO (American Society for Clinical Oncology), qui se tiendra à Chicago du 1er au 5 juin 2018.

Gilead : sa société Kite annonce de nouveaux sites industriels mondiaux

Publié le 17 mai 2018

Kite, la société du groupe américain Gilead qui se consacre au développement d’immunothérapies innovantes contre le cancer, vient d’annoncer la mise à disposition d’un nouveau site aux Pays-Bas afin de produire des thérapies cellulaires en Europe.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions