Edition du 05-12-2020

France Biotech : création d’un nouveau groupe de travail dédié au « Market Access » des sociétés innovantes en santé

Publié le jeudi 28 mai 2020

France Biotech : création d'un nouveau groupe de travail dédié au « Market Access » des sociétés innovantes en santéFrance Biotech, l’association des entrepreneurs de l’innovation en santé en France, a annoncé  la création d’un nouveau groupe de travail « Market Access » pour soutenir les entreprises Healthtech dans la mise à disposition rapide de leurs innovations auprès des patients et des professionnels de santé en France et sur les principaux marchés étrangers. L’accès au marché est un enjeu sociétal et sanitaire important, mais aussi un impératif économique pour des sociétés souvent dépourvues de revenus récurrents.

« La problématique d’accès au marché pour nos entreprises innovantes en santé est souvent critique pour leur avenir. Le parcours est en général long et complexe (enregistrement, certification, évaluation médico-économique, négociation de prix…) et devrait être systématiquement anticipé dès le plan de développement clinique pour optimiser les chances d’accès au marché dans des conditions favorables » précise Frédéric Girard, Vice-Président de France Biotech, coordinateur du groupe de travail « Market Access ».

La capacité à anticiper les règles d’accès au marché et à intégrer les contraintes dans le plan de développement des produits renforce la probabilité de succès du lancement, et donc facilite potentiellement l’accès aux différentes solutions de financement. Dans ce cadre, le groupe de travail aura pour objectifs de :

•    Sensibiliser les entreprises aux exigences, besoins, opportunités du processus d’accès au marché sur les pays cibles : France, Europe, US, Japon, Chine.

•    Proposer aux adhérents de France Biotech dans leur diversité (biotech/medtech/Diag/e-santé) des outils pratiques comme une plateforme d’échanges et d’information autour du « Market Access », une mise en relation avec les experts « Market Access» des entreprises pour mieux appréhender ces problématiques.

•    Consolider les besoins et attentes des entreprises pour un soutien plus efficace des pouvoirs publics avec un accès préférentiel au marché français et un accompagnement renforcé sur les grands marchés étrangers.

«  La France est le 5ème marché mondial pour les médicaments et les dispositifs médicaux. En créant ce groupe de travail « Market Access », France Biotech offre un lieu de réflexion et d’échanges privilégié à ses membres autour des différentes problématiques et solutions entre entreprises et experts. Les travaux de ce groupe de travail s’inscrivent également dans l’objectif de nourrir nos discussions avec les pouvoirs publics pour soutenir l’innovation auprès de notre système de santé et in fine au service des patients.» conclut Franck Mouthon, Président de France Biotech.

Pour plus d’informations, retrouvez l’intervention vidéo de Frédéric Girard en cliquant ICI

Source et visuel : France Biotech








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INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

Publié le 4 décembre 2020
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Le programme INNO’Vaccins, lancé par AstraZeneca et Janssen visant à développer des solutions innovantes pour accompagner la vaccination, vient d’ouvrir le dépôt des candidatures dans le cadre de son appel à projets auprès de l’écosystème des start-ups.

Teva Santé lance Actu-Migraine.fr, une plateforme pour les professionnels de santé

Publié le 4 décembre 2020
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Dans le cadre de son engagement en Neurologie, Teva Santé lance le site Actu-Migraine.fr avec l’objectif d’accompagner les praticiens dans ce contexte d’évolution permanente. Réservé aux professionnels de santé (accès sécurisé), Actu-Migraine.fr rassemble différents articles et ressources qui les aideront dans leur pratique quotidienne.

OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes démarrent une étude clinique de Phase 1/2 avec FR104 chez les patients ayant reçu une transplantation rénale

Publié le 4 décembre 2020
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OSE Immunotherapeutics et le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes ont annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un essai clinique de Phase 1/2 évaluant FR104, anticorps monoclonal antagoniste du CD-28, administré pour la première fois chez des patients ayant reçu une transplantation rénale. Cette étude sera menée dans le cadre d’un accord de collaboration entre OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes.

Transgene : Hedi Ben Brahim nommé au poste de Président-Directeur Général

Publié le 4 décembre 2020
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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé que le Conseil d’administration a approuvé la nomination d’Hedi Ben Brahim en tant que Président-Directeur général de Transgene à compter du 1er janvier 2021.

Inserm : trois premiers essais cliniques vaccinaux prévus à partir du mois de décembre via la plateforme COVIREIVAC

Publié le 3 décembre 2020
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La France, forte de l’excellence de sa recherche clinique en matière de vaccination s’est organisée pour contribuer à l’évaluation des candidats vaccins contre la COVID-19 les plus prometteurs via la plateforme COVIREIVAC de l’Inserm. Trois essais cliniques vaccinaux devraient démarrer en France dès le mois de décembre sous réserve de l’accord des autorités réglementaires.

Valneva : accélération du développement pédiatrique de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Publié le 3 décembre 2020
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé son intention d’accélérer le développement pédiatrique de son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, en collaboration avec Pfizer, avec l’initiation de l’étude VLA15-221 prévue au premier trimestre 2021, sous réserve de l’approbation des autorités réglementaires.

Provepharm Life Solutions acquiert Apollo Pharmaceuticals USA pour soutenir son développement aux Etats-Unis

Publié le 3 décembre 2020
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Provepharm Life Solutions a annoncé le rachat d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. (Floride), société basée aux Etats-Unis spécialisée dans la commercialisation de produits injectables stériles pour le milieu hospitalier. Les activités d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. seront fusionnées à celles de la filiale américaine du groupe Provepharm, en Pennsylvanie. Les termes financiers de l’accord ne seront pas dévoilés.

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