Edition du 13-12-2018

Génériques : l’Académie de médecine fait ses recommandations

Publié le mardi 28 février 2012

Dans un rapport publié en ligne, l’Académie nationale de médecine appelle à plusieurs mesures de précaution quant à l’utilisation des génériques. Elle appelle également à promouvoir la prescription et la délivrance des médicaments génériques par « une pédagogie appropriée » auprès des patients comme des médecins et pharmaciens.

« Le générique n’est pas la copie conforme de la spécialité princeps », rappelle le rapport du Pr Charles Joël Menkès, rhumatologue et ancien membre de la Commission d’Autorisation de mise sur le marché (AMM). S’Il contient le même principe actif, d’autres substances entrant dans sa composition peuvent être différentes.  « Le changement d’excipient peut occasionner des réactions allergiques plus ou moins sévères », indique le rapport, tandis que les changements de présentation peuvent « désorienter » les malades âgés en traitement chronique.

Le rapport ne s’oppose pas à l’utilisation des génériques, moins chers que les médicaments originaux, mais recommande de « promouvoir par une pédagogie appropriée, s’adressant aux patients comme aux médecins et aux pharmaciens, la prescription et la délivrance des médicaments génériques ».

Autre recommandation du rapport, le respect obligatoire par le pharmacien de la demande de non substitution par le médecin, « médicalement justifiée ». « Son maintien est indispensable à une médecine personnalisée tenant compte des situations à risques », indique le rapport. Les académiciens recommandent par ailleurs de « rapprocher le plus possible la présentation du générique de celle du princeps aussi bien pour l’aspect extérieur, que par la mise à disposition des différents dosages utilisés, en évitant les excipients à effet notoire ».

Dans le cas des traitements chroniques et de l’utilisation simultanée de plusieurs types de médicaments, l’Académie juge « souhaitable » que les patients « puissent se procurer toujours la même marque de générique ». « Les génériques à marge thérapeutique étroite demandent à être utilisés avec prudence », souligne l’Académie, citant les antiépileptiques, les anti-coagulants, les hypoglycémiants ou certains médicaments à visée cardiologique. L’Académie recommande également d' »appliquer formellement les dispositions réglementaires de contrôle de qualité ».

Le rapport : http://www.academie-medecine.fr/Upload/GÉNÉRIQUES.pdf

 








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