Edition du 21-02-2019

Grippe A(H1N1) : AMM pour Celvapan®, le vaccin de Baxter dans l’UE

Publié le mercredi 7 octobre 2009

Grippe A(H1N1) : AMM pour Celvapan®, le vaccin de Baxter dans l'UE La Commission européenne vient d’accorder mercredi une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Celvapan®, le vaccin contre la grippe H1N1 du laboratoire pharmaceutique américain Baxter. Celvapan® est le 1er vaccin sans adjuvant autorisé dans l’union européenne.

Après avoir autorisé le 29 septembre dernier, la mise sur le marché de deux premiers vaccins contre la grippe H1N1 des laboratoires GlaxoSmithKline (Pandemrix®) et Novartis (Focetria®), la Commission européenne a donné mercredi 7 octobre son feu vert à la commercialisation d’un 3ème vaccin, Celvapan® de l’américain Baxter. Il s’agit du premier vaccin non-adjuvanté autorisé dans l’UE.

Baxter précise dans son communiqué que « des premières livraisons de vaccins ont déjà été reçues par un certain nombre de pays, notamment au Royaume Uni et en Irlande, pour une utilisation dans leurs programmes nationaux de vaccination. »

Pour plus d’informations, consulter le communiqué de Baxter








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Médicaments innovants : France Biotech se félicite de procédures accélérées en matière d’essais cliniques

Publié le 21 février 2019
Médicaments innovants : France Biotech se félicite de procédures accélérées en matière d'essais cliniques

La décision de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) de réduire les délais d’instruction des demandes d’essais cliniques pour les MTI (médicaments de thérapie innovante), constitue une excellente nouvelle pour l’innovation médicale française et les patients.

AlzProtect, sur les rails d’une entrée en phase 2 pour 2019, pour son candidat médicament l’AZP2006

Publié le 20 février 2019
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AlzProtect, société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, a annoncé aujourd’hui avoir terminé avec succès son étude sur l’effet de prise de nourriture pour son candidat médicament AZP2006.

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Publié le 20 février 2019
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Neuraxpharm France, filiale française du groupe Neuraxpharm, leader européen du traitement des troubles du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui la nomination du Docteur Pierre Hervé Brun au poste de directeur général.

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Publié le 20 février 2019
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Pénuries de médicaments : le Leem présente son plan d’actions

Publié le 19 février 2019
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Le Leem a présenté, mardi 19 février, un plan d’actions pour réduire les ruptures d’approvisionnement des médicaments les plus indispensables pour les patients. Ce plan d’actions s’inscrit dans la lignée des recommandations de la mission d’information du Sénat sur les pénuries de médicaments et de vaccins dont les conclusions ont été rendues le 2 octobre 2018. Elaboré avec les industriels du médicament, ce plan concerne l’ensemble des acteurs de la chaîne. Il se décline en 6 axes opérationnels.

Ceva : changements au sein de la direction industrielle et supply chain et de la direction de l’innovation et de la R&D

Publié le 19 février 2019
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L’ANSM rend un avis favorable pour une ATU de cohorte pour le larotrectinib

Publié le 18 février 2019
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