L'Info Industrie & Politique de Santé
La Commission européenne a annoncé mardi avoir infligé une amende de 10.798.000 € au groupe pharmaceutique américaine Johnson & Johnson (J&J) et une amende de 5.493.000 € au laboratoire suisse Novartis pour avoir retardé l’entrée sur le marché d’un analgésique générique, le fentanyl.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Lundbeck a annoncé lundi 2 septembre qu’il entendait faire appel de l’amende de 93,8 millions d’euros infligée en juin dernier par la Commission européenne pour entente avec plusieurs producteurs de médicaments génériques.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur la marché à Aubagio® (tériflunomide) 14 mg, en une prise orale par jour dans le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Lire la suiteLa Commission européenne a autorisé le 22 juillet dernier le projet d’acquisition du fabricant suédois d’équipements de dialyse Gambro par son concurrent américain Baxter. Une autorisation subordonnée à la cession des activités de Baxter relatives au traitement continu de l’insuffisance rénale (TCIR), destiné à des patients souffrant d’insuffisance rénale aiguë.
Lire la suiteJanssen a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Velcade® (bortézomibe) comme thérapie d’induction (une première option thérapeutique) en combinaison avec la dexaméthasone (VD) ou le thalidomide et la dexaméthasone (VTD). Cette prolongation de licence s’appliquera aux patients adultes atteints de myélome multiple non traité auparavant admissibles pour un traitement par chimiothérapie à doses élevées avec transplantation de cellules souches hématologiques.
Lire la suiteEn 2011, la Commission Européenne et 19 Etats membres ont lancé une action conjointe dénommée ALCOVE – Alzheimer COperative Valuation in Europe. Ce programme européen, coordonné par la France, se conclut aujourd’hui avec la publication de recommandations destinées à préserver la qualité de vie, l’autonomie et les droits des personnes malades et de leurs aidants.
Lire la suiteLa Commission européenne a adopté mercredi une proposition de révision de la directive sur les produits du tabac. Parmi les nouvelles dispositions annoncées, l’interdiction l’adjonction d’arômes caractérisants dans les cigarettes, le tabac à rouler et les produits du tabac sans combustion et l’obligation d’apposer sur les paquets de cigarettes et de tabac à rouler des avertissements sanitaires sous forme d’images de plus grande taille.
Lire la suiteLa Commission européenne a proposé la semaine dernière deux règlements qui visent à renforcer les contrôles pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux placés sur le marché de l’Union européenne et, dans le même temps, à favoriser l’innovation et à préserver la compétitivité du secteur des dispositifs médicaux.
Lire la suiteDynamiser la recherche clinique en Europe en simplifiant la réglementation qui encadre la conduite des essais cliniques: tel est l’objectif de la proposition présentée par la Commission. Cette dernière va être examinée au Parlement européen et au Conseil. Elle devrait prendre effet en 2016.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique américaine Cell Therapeutics a annoncé hier qu’elle a reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché auprès de la Commission Européenne pour Pixuvri® (pixantrone dimaléate) comme monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B agressif multirécidivant ou réfractaire.
Lire la suiteLa Commission européenne a donné jeudi son feu vert au rachat pour 21,3 milliards de dollars du spécialiste suisse des implants orthopétiques Synthes par le groupe Johnson & Johnson. L’américain a en contrepartie proposé à la Commission de s’engager à céder l’intégralité de ses activités en matière de traumatologie dans l’EEE (espace économique européen).
Lire la suiteL’année 2012 marque le dixième anniversaire du Conseil Européen du Cerveau. L’une des plus grandes réussites du CEC a été le rôle qu’il a joué dans l’augmentation du financement de la recherche dans le domaine des troubles cérébraux lors des dix dernières années. Durant les quatre années qui ont précédé la formation du Conseil Européen du Cerveau, le financement de la recherche sur le cerveau par l’UE s’est élevé à 85 millions d’euros ; il dépasse aujourd’hui le milliard d’euros.
Lire la suiteLe 1er mars 2012, la Commission européenne a diffusé sa proposition de révision de la directive Transparence 89/105. Sur son site internet, le Leem indique qu’il suivra très attentivement, en étroite collaboration avec l’EFPIA, les discussions de ce texte au Parlement et au Conseil européen qui devraient commencer dans les prochaines semaines.
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