La Commission Européenne inflige une amende de 16 millions € à Johnson & Johnson et Novartis

La Commission européenne a annoncé mardi avoir infligé une amende de 10.798.000 € au groupe pharmaceutique américaine Johnson & Johnson (J&J) et une amende de 5.493.000 € au laboratoire suisse Novartis pour avoir retardé l’entrée sur le marché d’un analgésique générique, le fentanyl.

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Feu vert de la Commission européenne pour Aubagio® de Genzyme dans la sclérose en plaques

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur la marché à Aubagio® (tériflunomide) 14 mg, en une prise orale par jour dans le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.

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La Commission européenne autorise le rachat du suédois Gambro par Baxter

La Commission européenne a autorisé le 22 juillet dernier le projet d’acquisition du fabricant suédois d’équipements de dialyse Gambro par son concurrent américain Baxter. Une autorisation subordonnée à la cession des activités de Baxter relatives au traitement continu de l’insuffisance rénale (TCIR), destiné à des patients souffrant d’insuffisance rénale aiguë.

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Myélome multiple : feu vert de l’UE pour Velcade® de Janssen comme traitement d’induction

Janssen a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Velcade® (bortézomibe) comme thérapie d’induction (une première option thérapeutique) en combinaison avec la dexaméthasone (VD) ou le thalidomide et la dexaméthasone (VTD). Cette prolongation de licence s’appliquera aux patients adultes atteints de myélome multiple non traité auparavant admissibles pour un traitement par chimiothérapie à doses élevées avec transplantation de cellules souches hématologiques.

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Coopération européenne sur la maladie d’Alzheimer : les recommandations d’ALCOVE

En 2011, la Commission Européenne et 19 Etats membres ont lancé une action conjointe dénommée ALCOVE – Alzheimer COperative Valuation in Europe. Ce programme européen, coordonné par la France, se conclut aujourd’hui avec la publication de recommandations destinées à préserver la qualité de vie, l’autonomie et les droits des personnes malades et de leurs aidants.

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Tabac: Bruxelles va renforcer sa réglementation

La Commission européenne a adopté mercredi une proposition de révision de la directive sur les produits du tabac. Parmi les nouvelles dispositions annoncées, l’interdiction l’adjonction d’arômes caractérisants dans les cigarettes, le tabac à rouler et les produits du tabac sans combustion et l’obligation d’apposer sur les paquets de cigarettes et de tabac à rouler des avertissements sanitaires sous forme d’images de plus grande taille.

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Vers des dispositifs médicaux européens « plus sûrs et efficaces »

La Commission européenne a proposé la semaine dernière deux règlements qui visent à renforcer les contrôles pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux placés sur le marché de l’Union européenne et, dans le même temps, à favoriser l’innovation et à préserver la compétitivité du secteur des dispositifs médicaux.

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