Avis favorable du CHMP pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 20 au 23 mars 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 3 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Avis favorable du CHMP pour l’AMM de huit nouveaux médicaments

L’ANSM revient sur la réunion de juillet 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 8 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 5 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Avis favorable du CHMP pour neuf nouveaux médicaments

L’ANSM a fait le bilan sur la réunion de décembre 2015 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 9 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 6 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Valneva : mise sur le marché du premier vaccin humain produit sur la lignée cellulaire EB66®

Valneva, la société de biotechnologie spécialisée dans les vaccins et les anticorps, a annoncé lundi que le Chemo-Sero Therapeutic Research Institute (Kaketsuken), partenaire de GlaxoSmithKline (GSK), a reçu une autorisation de mise sur le marché au Japon pour son vaccin contre la grippe pandémique H5N1 produit sur la lignée cellulaire EB66® de Valneva.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour le Siltuximab dans une maladie du sang très rare

Janssen a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour une autorisation de mise sur le marché du Siltuximab dans le traitement de patients adultes atteints de la maladie de Castleman multicentrique (MCM) ayant testé négatif au virus VIH et au virus de l’herpès (HHV-8).

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Janssen obtient une AMM conditionnelle pour Sirturo® dans l’Union Européenne

Janssen a annoncé aujourd’hui avoir obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) conditionnelle en Union Européenne, octroyée par la Commission européenne (CE) pour Sirturo® (bédaquiline), dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez l’adulte

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Le Sativex®, médicament dérivé du cannabis, reçoit une AMM en France

Dans un communiqué, le ministère de la Santé a annoncé jeudi que l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au spray buccal SATIVEX ® une autorisation de mise sur le marché (AMM).

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Janssen : avis positif du CHMP pour la bédaquiline dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la bédaquiline (sous forme de comprimés) en association, dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez l’adulte, lorsqu’un traitement efficace ne peut pas être établi pour des raisons de résistance ou d’intolérance.

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