Edition du 22-08-2018

H1N1 : le vaccin de Novartis serait efficace dès une demi-dose

Publié le mardi 17 novembre 2009

H1N1 : le vaccin de Novartis serait efficace dès une demi-dose Selon le laboratoire Novartis, une dose unique de 7,5 microgrammes, soit la moitié de la dose actuelle de son vaccin sans adjuvant contre la grippe H1N1 autorisé aux Etats-Unis, offrirait aux adultes et personnes âgées de plus de 65 ans une protection efficace. Par ailleurs, l’utilisation de son adjuvant MF59-A pourrait permettre  de quadrupler les réserves de ce vaccin pandémique.

Ces données préliminaires issues d’études cliniques pivots portant sur 4000 personnes montrent qu’une dose unique de 7.5μg de son vaccin Influenza A(H1N1) 2009 remplirait les critères d’immunogénicité chez l’adulte et les personnes âgées de plus de 65 ans. Soit la moitié de la dose actuelle du vaccin pandémique de Novartis autorisé aux Etats-Unis.

Par ailleurs selon le laboratoire, les données ont également montré l’efficacité d’une dose unique de 3.75μg de son vaccin intégrant cette fois-ci son adjuvant MF59-A chez les enfants âgés de 3 à 8 ans, chez les adultes âgés de 18 à 64, et les personnes âgées. Des résultats qui laissent entendre que les stocks américains pourraient être multipliés par quatre si les vaccins étaient adjuvantés.

 Dans son communiqué, Novartis précise qu’il discute actuellement de ces nouvelles données avec la US Food and Drug Administration (FDA). A ce jour, selon les recommandations de la FDA les adultes et personnes âgées de plus de 65 ans doivent être vaccinées avec une dose unique de 15 microgrammes du vaccin. Pour les enfants jusqu’à 9 ans, il était recommandé deux vaccinations avec une dose de 15 microgrammes, dans un intervalle de temps de 4 semaines.

« Les données sont très prometteuses et permettent de penser que l’on pourra vacciner bien plus de personnes que prévu avec les réserves actuelles de vaccin et qu’ainsi plus de personnes seront protégées contre la pandémie », a précisé Andrin Oswald, le CEO de Novartis Vaccines and Diagnostics.

Pour plus d’informations, consulter le communiqué de Novartis








MyPharma Editions

Adocia : le tribunal arbitral statue en sa faveur contre Lilly

Publié le 21 août 2018
Adocia : le tribunal arbitral statue en sa faveur contre Lilly

Adocia a annoncé que le tribunal arbitral en charge de la procédure d’arbitrage engagée par Adocia à l’encontre de Eli Lilly & Company a statué en sa faveur en ce qui concerne sa première demande, et a accordé à Adocia un montant de 11,6 millions de dollars, au titre d’un paiement d’étape contractuel qui était contesté par Lilly.

Transgene finalise la vente des droits de TG6002 et TG1050 à Tasly Biopharmaceuticals pour la Grande Chine

Publié le 21 août 2018
Transgene finalise la vente des droits de TG6002 et TG1050 à Tasly Biopharmaceuticals pour la Grande Chine

Transgene, la société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé la finalisation des transactions signées le 10 juillet 2018 avec Tasly Biopharmaceuticals.

Mainstay Medical : Matthew Onaitis nommé Directeur financier

Publié le 20 août 2018
Mainstay Medical : Matthew Onaitis nommé Directeur financier

Mainstay Medical, une société de dispositifs médicaux dédiée à la commercialisation de ReActiv8®, un dispositif de neurostimulation implantable destiné à traiter la lombalgie chronique invalidante, a annoncé la nomination de Matthew Onaitis au poste de Directeur financier à compter du 20 août 2018.

Sensorion : feu vert européen pour son étude de phase II avec le SENS-401 sur la surdité brusque

Publié le 20 août 2018
Sensorion : feu vert européen pour son étude de phase II avec le SENS-401 sur la surdité brusque

Sensorion a annoncé avoir reçu de la part du HMA (Heads of Medicines Agencies, le réseau d’agences européennes du médicament), l’approbation de mener son essai clinique de phase 2 avec son candidat-médicament SENS-401 pour le traitement des surdités brusques (SensoriNeural Hearing Loss, SSNHL) chez l’adulte dans le cadre d’une procédure harmonisée (VHP- Voluntary Harmonisation Procedure).

Scientist.com parmi les dix sociétés privées à la croissance la plus rapide en Amérique

Publié le 17 août 2018

Scientist.com, la place de marché de services externalisés de recherche scientifique, a annoncé qu’elle avait été classée n° 9 dans la liste 2018 du magazine Inc. des 5 000 entreprises privées à la croissance la plus rapide en Amérique.

SAB Biotherapeutics : le virus Ebola neutralisé grâce à l’immunothérapie polyclonale de dernière génération

Publié le 17 août 2018
SAB Biotherapeutics : le virus Ebola neutralisé grâce à l'immunothérapie polyclonale de dernière génération

SAB Biotherapeutics a annoncé que son immunothérapie anti-Ebola (SAB-139) permettait de bénéficier d’« une protection à 100% contre une dose mortelle du virus Ebola », suite à une étude récente réalisée sur des animaux et dont les résultats ont été publiés dans la revue The Journal of Infectious Diseases.

Samsung Bioepis va initier l’essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Publié le 13 août 2018
Samsung Bioepis va initier l'essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Samsung Bioepis vient d’annoncer le lancement d’une étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère. Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des rats ont appuyé des études antérieures sur l’homme avec SB26.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions