Edition du 03-03-2021

H1N1 : le vaccin de Novartis serait efficace dès une demi-dose

Publié le mardi 17 novembre 2009

H1N1 : le vaccin de Novartis serait efficace dès une demi-dose Selon le laboratoire Novartis, une dose unique de 7,5 microgrammes, soit la moitié de la dose actuelle de son vaccin sans adjuvant contre la grippe H1N1 autorisé aux Etats-Unis, offrirait aux adultes et personnes âgées de plus de 65 ans une protection efficace. Par ailleurs, l’utilisation de son adjuvant MF59-A pourrait permettre  de quadrupler les réserves de ce vaccin pandémique.

Ces données préliminaires issues d’études cliniques pivots portant sur 4000 personnes montrent qu’une dose unique de 7.5μg de son vaccin Influenza A(H1N1) 2009 remplirait les critères d’immunogénicité chez l’adulte et les personnes âgées de plus de 65 ans. Soit la moitié de la dose actuelle du vaccin pandémique de Novartis autorisé aux Etats-Unis.

Par ailleurs selon le laboratoire, les données ont également montré l’efficacité d’une dose unique de 3.75μg de son vaccin intégrant cette fois-ci son adjuvant MF59-A chez les enfants âgés de 3 à 8 ans, chez les adultes âgés de 18 à 64, et les personnes âgées. Des résultats qui laissent entendre que les stocks américains pourraient être multipliés par quatre si les vaccins étaient adjuvantés.

 Dans son communiqué, Novartis précise qu’il discute actuellement de ces nouvelles données avec la US Food and Drug Administration (FDA). A ce jour, selon les recommandations de la FDA les adultes et personnes âgées de plus de 65 ans doivent être vaccinées avec une dose unique de 15 microgrammes du vaccin. Pour les enfants jusqu’à 9 ans, il était recommandé deux vaccinations avec une dose de 15 microgrammes, dans un intervalle de temps de 4 semaines.

« Les données sont très prometteuses et permettent de penser que l’on pourra vacciner bien plus de personnes que prévu avec les réserves actuelles de vaccin et qu’ainsi plus de personnes seront protégées contre la pandémie », a précisé Andrin Oswald, le CEO de Novartis Vaccines and Diagnostics.

Pour plus d’informations, consulter le communiqué de Novartis








MyPharma Editions

LFB : l’EMA valide le dépôt de la demande d’AMM d’eptacog beta (activé), un facteur de coagulation VIIa recombinant

Publié le 2 mars 2021
LFB : l'EMA valide le dépôt de la demande d'AMM d’eptacog beta (activé), un facteur de coagulation VIIa recombinant

Le LFB, le groupe biopharmaceutique qui développe, fabrique et commercialise des médicaments dérivés du sang et des protéines recombinantes pour la prise en charge des patients atteints de pathologies graves et souvent rares, vient d’annoncer que l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’autorité réglementaire européenne, a validé le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché d’eptacog beta, un facteur de coagulation VIIa recombinant (rFVIIa).

Abionyx : les résultats cliniques positifs de CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare publiés dans « Annals of Internal Medecine »

Publié le 2 mars 2021
Abionyx : les résultats cliniques positifs de CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare publiés dans « Annals of Internal Medecine »

Abionyx Pharma vient d’annoncer les résultats cliniques positifs de CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare qui sont publiés en exclusivité dans la revue scientifique « Annals of Internal Medicine », la revue de médecine interne la plus citée et la mieux classée dans la catégorie Médecine.

Industrie pharmaceutique : accord sur les salaires minima pour l’année 2021

Publié le 2 mars 2021

A l’issue de deux réunions de négociations les 7 janvier et 18 février dernier, le Leem a proposé à la signature un accord collectif revalorisant l’ensemble des salaires minima conventionnels de 0,8 % au 1er janvier 2021.

Abivax : le Dr Sophie Biguenet nommée Directrice Médicale

Publié le 2 mars 2021
Abivax : le Dr Sophie Biguenet nommée Directrice Médicale

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique qui vise à moduler le système immunitaire afin de développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, le cancer et les maladies virales, a annoncé la nomination du Dr Sophie Biguenet en tant que Directrice Médicale à compter du 1er mars 2021.

Bayer France : Anna Braeken nommée Directrice Générale de la Division Pharmaceuticals

Publié le 1 mars 2021
Bayer France : Anna Braeken nommée Directrice Générale de la Division Pharmaceuticals

Le laboratoire Bayer a annoncé la nomination d’Anna Braeken à la tête de la Division Pharmaceuticals de Bayer en France, à compter du 1er mars 2021. Elle est nommée à ce titre en qualité de membre du directoire et Directrice Générale de Bayer HealthCare SAS.

Biogen France : Béatrice Baciotti nommée Directrice médicale

Publié le 1 mars 2021
Biogen France : Béatrice Baciotti nommée Directrice médicale

Biogen France, entreprise de biotechnologies pionnière et leader en neurosciences, a annoncé la nomination de Béatrice Baciotti en tant que Directrice médicale. À ce titre, Béatrice Baciotti intègre le comité de direction de Biogen France. Scientifique de formation, Béatrice Baciotti a rejoint Biogen en tant que responsable de l’excellence médicale en novembre 2018, avant de prendre la tête des équipes médicales sclérose en plaques (SEP) en juillet 2019.

Ipsen : avis positif du CHMP pour Cabometyx® en association avec Opdivo® dans le carcinome du rein avancé

Publié le 1 mars 2021
Ipsen : avis positif du CHMP pour Cabometyx® en association avec Opdivo® dans le carcinome du rein avancé

Ipsen a annoncé que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA), a recommandé l’approbation de Cabometyx® (cabozantinib) en association avec le médicament Opdivo® (nivolumab) de Bristol Myers Squibb pour le traitement en première ligne du carcinome du rein (RCC) avancé. Partager la publication « Ipsen […]

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents