L'Info Industrie & Politique de Santé
Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, a annoncé aujourd’hui la nomination du Dr. Dean Hum au poste de Président de GENFIT Corp. et celle du Dr. Suneil Hosmane à celui de Directeur Diagnostic Monde.
Lire la suiteNicox, la société spécialisée en ophtalmologie, vient d’ouvrir un bureau de développement aux Etats-Unis, à Research Triangle Park (RTP) en Caroline du Nord. La décision de transférer son précédent bureau de développement de Fort Worth (Texas) à RTP et de renforcer sa présence aux Etats-Unis est motivée par l’avancement attendu vers des études cliniques de phase 2 de NCX 470 pour les patients atteints de glaucome et de NCX 4251 pour les patients atteints de blépharite.
Lire la suiteTheradiag, société française spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé aujourd’hui que son partenaire Miraca Life Sciences commercialisera aux États-Unis, à partir de début novembre, un huitième test de monitoring de la gamme LISA TRACKER® sous le nom InformTX™.
Lire la suiteIpsen a annoncé vendredi que sa filiale américaine a conclu un accord exclusif sur trois ans avec Saol Therapeutics Inc. pour la promotion de Dysport® (abobotulinumtoxinA) Injection dans les indications thérapeutiques approuvées aux États-Unis, à savoir la spasticité chez l’adulte et la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant.
Lire la suiteLFB American Plasma, la nouvelle filiale américaine du groupe français LFB, vient de conclure un contrat avec ImmunoTek BioCenters, portant sur l’approvisionnement de plasma à long terme, qui inclut l’ouverture de plusieurs nouveaux sites de collecte de plasma aux Etats-Unis.
Lire la suiteTxCell, la biotech française qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées à partir de cellules T régulatrices pour le traitement de
Lire la suiteTakeda a annoncé hier l’acquisition d’un site de fabrication de produits biologiques situé à Brooklyn Park dans le Minnesota aux États-Unis, auprès de Baxalta US Inc. Le laboratoire pharmaceutique japonais souhaite utiliser ce site principalement pour la fabrication de l’Entyvio® (vedolizumab) et d’autres produits biologiques.
Lire la suiteLe groupe Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté le dossier de demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour lixisénatide, un agoniste du récepteur du GLP-1 prandial expérimental, en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.
Lire la suiteTiGenix, la société biopharmaceutique belge, a annoncé aujourd’hui être parvenue à un accord avec la FDA (agence américaine de produits alimentaires et des médicaments) sur une évaluation de protocole spécial (SPA) pour son essai d’enregistrement de phase III du Cx601 aux États-Unis destiné au traitement de fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Servier a annoncé jeudi qu’Amgen, son partenaire aux Etats-Unis pour la commercialisation de l’ivabradine (Procoralan®), vient de recevoir de l’Agence américaine (la Food and Drug Administration) l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de ce médicament sous la marque Corlanor®.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé aujourd’hui l’acquisition par Cipher Pharmaceuticals d’Innocutis, le partenaire d’Onxeo pour Sitavig® aux Etats-Unis.
Lire la suiteBone Therapeutics, la société belge spécialisée dans le développement de produits de thérapie cellulaire pour la réparation et la prévention des fractures, a annoncé lundi la création de sa filiale américaine, Bone Therapeutics USA Inc. à Boston, Massachusetts. L’établissement du siège américain est la première étape dans la réalisation de son programme d’essais cliniques aux États-Unis.
Lire la suiteIpsen vient de rendre disponible un lot supplémentaire d’Increlex® (mecasermin [rDNA origin] Injection) aux Etats-Unis en collaboration avec les autorités réglementaires américaines. Il s’agit du troisième lot d’Increlex® rendu disponible depuis l’interruption de l’approvisionnement en mai 2014.
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