L'Info Industrie & Politique de Santé
Valneva, la société de biotechnologie issue de la fusion entre Intercell et Vivalis, a annoncé vendredi que le Comité Consultatif sur les Pratiques de Vaccination (ACIP) du Centre américain de Contrôle et de Prevention des Maladies (CDC) a approuvé à l’unanimité des votes, l’extension de l’utilisation du vaccin contre l’encéphalite japonaise chez l’enfant dès l’âge de 2 mois.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé lundi que sa filiale Lupin Pharmaceuticals avait reçu l’approbation finale de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis pour la commercialisation de son Daysee™ en comprimés, qui est le générique de Seasonique Tablets®, la version de marque de Teva.
Lire la suiteSelon le Wall Street Journal, le groupe pharmaceutique Eli Lilly prévoirait la suppression de près de 1.000 postes de visiteurs médicaux aux Etats-Unis. Une importante restructuration qui lui permettrait de réduire ses coûts et de se préparer à la concurrence des génériques à laquelle vont devoir faire face deux de ses médicaments blockbusters, rapporte le journal citant une source proche du dossier.
Lire la suiteLa FDA a donné son feu vert vendredi à Juviync ™ (sitagliptine et simvastatine), un comprimé tout en un et en une prise quotidienne. Ce nouveau médicament du groupe pharmaceutique Merck, à destination des patients atteints de diabète de type 2 et d’hypercholestérolémie, deux facteurs de maladies cardiovasculaires, combine la sitagliptine, un hypoglycémiant (le principe actif de Janucia®) (sitagliptine) et la simvastatine, un hypocholestérolémiant (principe actif de Zocor®).
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé vendredi que Sun Pharmaceuticals devra cesser de vendre sa version générique d’Eloxatine® (oxaliplatine) à partir du 30 juin 2010, sur décision du Tribunal Fédéral pour le district du New Jersey. Cette décision clarifie les accords transactionnels sur Eloxatine® précédemment annoncés, qui obligent tous les défendeurs fabricants de génériques à cesser leurs ventes de produits à partir de cette date.
Lire la suiteAu premier trimestre, le groupe pharmaceutique américain affiche un bénéfice net de 1,25 milliard de dollars. La réforme du système d’assurance maladie américain impacte les résultats d’Eli Lilly. Le laboratoire revoit ses prévisions à la baisse pour 2010.
Lire la suiteLe LFB (Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies) a reçu le 7 décembre 2009 la confirmation de la décision de la Food and Drug Administration, d’inscrire au registre de l’Office of Orphan Product Development son « Facteur H du complément » dérivé plasmatique actuellement en développement préclinique. Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le « Department of Health and Human Services » de la FDA.
Lire la suiteRoche vient d’annoncer que l’agence américaine du médicament (FDA) a donné son feu vert à la commercialisation d’Actemra (tocilizumab) dans les formes d’arthrite rhumatoïde (RA) moyenne à aiguë. Ce produit au potentiel de « blockbuster » devrait être disponible aux Etats-Unis dans la semaine du 18 janvier 2010.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif mondial avec l’Université Rockefeller (New York, USA) pour le développement d’un nouvel anticorps monoclonal ciblant certaines formes spécifiques de dépôts amyloïdes parenchymateux dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.
Lire la suiteNicOx annonce aujourd’hui le lancement d’une augmentation de capital d’environ 70 millions d’euros avec maintien du droit préférentiel de souscription (« DPS ») pour tous les actionnaires actuels. Cette augmentation de capital fait suite au placement privé de 30 millions d’euros réalisé le 18 novembre dernier. Objectif pour Nicox : développer ses opérations commerciales aux Etats Unis en vue de la future commercialisation du naproxcinod, son candidat-médicament phare.
Lire la suiteSelon le laboratoire Novartis, une dose unique de 7,5 microgrammes soit la moitié de la dose de son vaccin sans adjuvant contre la grippe H1N1 actuellement autorisé aux Etats-Unis offrirait aux adultes et personnes âgées de plus de 65 ans une protection efficace. Par ailleurs, l’utilisation de son adjuvant MF59 pourrait permettre quant à lui de quadrupler les réserves de vaccin.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé dans un communiqué que l’agence américaine des médicaments, la FDA, avait approuvé l’utilisation de son vaccin sans adjuvant contre la grippe A(H1N1), dont le gouvernement américain a commandé 7,6 millions de doses. Selon le laboratoire britannique, les livraisons de vaccins débuteront le mois prochain.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui que Dysport® est désormais disponible aux États-Unis pour le traitement de la dystonie cervicale chez l’adulte. Dysport® vient compléter la gamme de médicaments du groupe pharmaceutique désormais disponibles en Amérique du Nord, tant dans le domaine de l’endocrinologie avec Somatuline® Depot et Increlex®, qu’en neurologie avec Apokyn®.
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