Enyo Pharma, une entreprise biopharmaceutique lyonnaise actuellement focalisée sur le développement de traitements antiviraux, a annoncé aujourd’hui que l’étude clinique de Phase 1 à dose unique ou multiple et mesurant l’innocuité de EYP001 chez le sujet sain a été initiée, et que l’essai d’augmentation de dose unique est déjà complet.
Les résultats ont montré que EYP001 est bien toléré à toutes les doses ayant été étudiées chez 46 sujets sains. La sécurité du médicament et l’analyse pharmacocinétique (PK) de ces premières données de Phase 1 seront complètes d’ici au 2ème trimestre 2017.
EYP001 est une molécule synthétique, agoniste du récepteur farnesoide X (FXR) ayant un profil favorable pour une thérapie par voie orale. La première étude clinique de Phase 1 a été désignée pour évaluer l’innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique de EYP001 chez les sujets sains. ENYO Pharma a également annoncé que les prochaines études cliniques de Phase 1 avec EYP001 sont déjà planifiées pour 2017 afin d’estimer l’innocuité, la PK et l’activité antivirale initiale de EYP001 chez des sujets atteints d’infection chronique par le virus de l’Hépatite B.
« Nous sommes très heureux du profil de tolérance et de pharmacocinétique émergeant de notre développement de Phase 1 avec EYP001. Nous allons développer rapidement EYP001 vers la Phase 2 et nous pensons ainsi devenir un acteur majeur dans le domaine des nouvelles thérapies contre l’Hépatite B. », a commenté Dr. Jacky Vonderscher, Ph.D., Directeur Général d’ENYO Pharma.
« Diverses publications avec des modèles précliniques ont démontré l’implication très forte de FXR comme cible thérapeutique dans l’infection par HBV avec un potentiel d’impact important sur la progression de la maladie. Cela représente une approche très attractive pour le développement de nouveaux traitements pour cette maladie extrêmement difficile à éradiquer » a ajouté le Dr. Pietro Scalfaro, M.D., Directeur Medical d’ENYO Pharma.
Source : ENYO Pharma
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Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, vient d’annoncer que le lancement d’une étude clinique de preuve de concept (POC) du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients devant bénéficier d’un implant cochléaire a été approuvé par les autorités réglementaires en Australie.
La Fondation EspeRare et le groupe Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’essai clinique EDELIFE, le premier patient avait reçu les trois injections prévues. Cet essai pivot est le premier en son genre, car le traitement est administré au bébé atteint de XLHED (dysplasie ectodermique hypohidrotique liée au chromosome X) alors qu’il se trouve encore dans l’utérus de sa mère. L’objectif de cet essai est de confirmer l’efficacité et l’innocuité d’ER004 pour le traitement prénatal des garçons atteints de XLHED.
Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande initiale d’Investigational New Drug (IND) pour AsiDNA, son candidat médicament « first-in-class ». Il s’agit de la première IND déposée par Onxeo depuis l’arrivée de l’équipe américaine en avril 2022.
Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, vient de publier des données de recherche sur ses nouvelles cellules CAR T universelles aux propriétés immuno-évasives dans Nature Communications, suite à sa présentation orale à l’American Society of Cell and Gene Therapy (ASGCT) le 16 mai dernier.
Lors de son Assemblée générale annuelle, NèreS (ex. AFIPA), organisation professionnelle qui représente les laboratoires pharmaceutiques produisant et commercialisant des produits de santé et de prévention de premier recours disponibles en pharmacie sans ordonnance (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires), a élu son nouveau Conseil d’administration pour les deux prochaines années. A cette occasion, Vincent COTARD a été reconduit comme Président de NèreS à l’unanimité.
Galapagos, CellPoint et AboundBio ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord définitif avec Galapagos, propulsant Galapagos dans la thérapie cellulaire de nouvelle génération tout en élargissant considérablement son portefeuille de recherche et ses capacités.
Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé le recrutement de Mark Sumeray, M.D., MS, FRCS, figure du secteur des biotechnologies, au poste de Chief Medical Officer. Mark Sumeray occupait la fonction de Chief Medical Officer d’Amryt Pharmaceuticals, depuis septembre 2016.
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NèreS élit son nouveau conseil d’Administration et renouvelle son bureau 
Amolyt Pharma : Mark Sumeray nommé au poste de Chief Medical Officer 
Cellectis : Axel-Sven Malkomes et Donald A Bergstrom nommés à son conseil d’administration 
Genopole : Gilles Trystram nommé directeur général 
Diaccurate : le Pr. Karine Lacombe et le Dr Catherine George nommées à son conseil d’administration 
