Edition du 21-02-2019

Hybrigenics : avis favorable de l’EMA pour la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin

Publié le lundi 16 décembre 2013

La société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé lundi l’avis de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins lors de sa réunion du 10 au 12 décembre 2013 qui est favorable à la désignation de l’inécalcitolcomme médicament orphelin dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

L’inécalcitol est en cours d’étude clinique de Phase II par voie orale chez des patients atteints de LLC ne requérant pas encore un traitement chimio-thérapeutique mais à fort risque de progression.

« Cet avis favorable de l’Agence Européenne du Médicament renforce notre stratégie de développement clinique de l’inécalcitol comme médicament orphelin dans la LLC, une maladie orpheline dont les besoins médicaux restent largement insatisfaits. Nous attendons avec intérêt l’intégralité du résumé de cet avis, » commente Jean-François Dufour-Lamartinie, Directeur R&D Cliniques d’Hybrigenics.

« Le résumé public complet de cet avis favorable de l’Agence Européenne du Médicament sera publié en début d’année 2014 », précise la société.

Source : Hybrigenics








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Médicaments innovants : France Biotech se félicite de procédures accélérées en matière d’essais cliniques

Publié le 21 février 2019
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La décision de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) de réduire les délais d’instruction des demandes d’essais cliniques pour les MTI (médicaments de thérapie innovante), constitue une excellente nouvelle pour l’innovation médicale française et les patients.

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Publié le 20 février 2019
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AlzProtect, société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, a annoncé aujourd’hui avoir terminé avec succès son étude sur l’effet de prise de nourriture pour son candidat médicament AZP2006.

Neuraxpharm France : Pierre Hervé Brun nommé nouveau directeur général

Publié le 20 février 2019
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Neuraxpharm France, filiale française du groupe Neuraxpharm, leader européen du traitement des troubles du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui la nomination du Docteur Pierre Hervé Brun au poste de directeur général.

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Publié le 20 février 2019
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Néovacs, société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et certains cancers, a annoncé avoir procédé à deux nominations au sein de son équipe de direction. Vincent Serra est nommé Directeur Scientifique (CSO) et Valérie Salentey, Responsable des Affaires Règlementaires.

Pénuries de médicaments : le Leem présente son plan d’actions

Publié le 19 février 2019
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Le Leem a présenté, mardi 19 février, un plan d’actions pour réduire les ruptures d’approvisionnement des médicaments les plus indispensables pour les patients. Ce plan d’actions s’inscrit dans la lignée des recommandations de la mission d’information du Sénat sur les pénuries de médicaments et de vaccins dont les conclusions ont été rendues le 2 octobre 2018. Elaboré avec les industriels du médicament, ce plan concerne l’ensemble des acteurs de la chaîne. Il se décline en 6 axes opérationnels.

Ceva : changements au sein de la direction industrielle et supply chain et de la direction de l’innovation et de la R&D

Publié le 19 février 2019
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L’ANSM rend un avis favorable pour une ATU de cohorte pour le larotrectinib

Publié le 18 février 2019
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