Hybrigenics : l’inécalcitol reçoit la désignation de médicament orphelin aux États-Unis

Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique spécialisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé la décision de la Food and Drug Administration (FDA) de désigner l’inécalcitol comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) aux États-Unis.

La désignation de médicament orphelin permet au promoteur du médicament de bénéficier de diverses mesures incitatives de l’ODA (Orphan Drug Act), y compris les crédits d’impôt au titre des tests cliniques. Une demande de commercialisation pour un médicament sur ordonnance qui a reçu la désignation de médicament orphelin n’est pas sujette à la taxe dite de prescription drug user, sauf à ce que la demande couvre une autre pathologie que la maladie rare ou la condition pour laquelle le médicament a reçu la désignation.

« Ayant déjà obtenu cette désignation en Europe plus tôt cette année, le statut de médicament orphelin de l’inécalcitol pour le traitement de la LLC est désormais reconnu aux États-Unis. Cette reconnaissance élargit le périmètre géographique des opportunités de développement clinique et de partenariats que l’inécalcitol peut générer » a déclaré Rémi Delansorne, Directeur Général d’Hybrigenics.

Source : Hybrigenics