Edition du 28-05-2022

Biogen Idec met en avant son engagement dans les maladies neurologiques avec 49 présentations à l’AAN

Publié le lundi 23 avril 2012

Lors de la 64ème conférence annuelle de l’Académie américaine de neurologie (AAN), qui se tient à la Nouvelle-Orléans du 21 au 28 avril 2012, Biogen Idec assurera 49 présentations sur ses programmes ciblés de recherche et développement dans les maladies neurologiques.

En plus de présenter des informations sur trois produits commercialisés pour la sclérose en plaques (SEP) – TYSABRI®(natalizumab), AVONEX® (interféron bêta-1a) et FAMPYRA®(comprimés de fampridine à libération prolongée) – la société présentera des résultats issus d’essais expérimentaux de son pipeline de molécules en phase finale, dont : BG-12, interféron bêta-1a pégylé et DAC HYP (procédé à haut rendement du daclizumab) pour la SEP ; et dexpramipexole, un traitement potentiel pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

« Nous sommes engagés dans l’utilisation de sciences nouvelles pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des personnes présentant des conditions neurologiques chroniques et débilitantes », a déclaré Douglas E. Williams, Ph.D., vice-président exécutif du service Recherche et développement chez Biogen Idec. « L’attention que nous portons à la recherche et au développement de traitements pour la SEP a débouché sur de nombreuses offres de produits et un pipeline étendu répondant aux besoins individuels de nombreux patients atteints de SEP, à la fois aujourd’hui et à l’avenir. Tandis que nous étendons cette expertise sur d’autres maladies comme la SLA, nous continuerons de progresser pour répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits en neurologie ».

Les principaux résultats d’étude qui seront présentés incluent :

– BG-12 : les résultats détaillés de CONFIRM (Comparator et un Oral Fumarate in RRMS), la deuxième étude pivot de phase 3 évaluant le composé oral de recherche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente (SEP-R), seront présentés pour la première fois.

– TYSABRI : de nouvelles informations importantes issues de deux études :

Le programme d’observation de TYSABRI (TOP – TYSABRI Observational Program) en cours évaluant les résultats à long terme chez les patients atteints de SEP-R suite à la commercialisation

TYNERGY, une étude de suivi clinique multicentrique d’un an réalisée pour évaluer l’effet de TYSABRI sur la fatigue associée à la SEP

– DEXPRAMIPEXOLE : conception, méthodologie et caractéristiques de base d’EMPOWER, l’essai clinique randomisé de phase 3 le plus important contrôlé par placebo réalisé à ce jour sur des patients atteints de SLA

Les présentations supplémentaires incluent les informations à long terme pour AVONEX ; les données mettant en avant FAMPYRA, la première formulation orale indiquée pour l’amélioration de la capacité de marche chez les patients adultes atteints de SEP qui souffrent d’une mobilité réduite ; et les informations complètes suite à l’essai SELECT de phase 2b du DAC HYP.


Informations importantes de Biogen Idec présentés lors de l’AAN 2012 :

– BG-12

Efficacité clinique du BG-12 dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente (SEP-R) : résultats de l’étude CONFIRM de phase 3 – Plateforme S01.003

Innocuité et tolérabilité du BG-12 chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente (SEP-R) : analyses issues de l’étude CONFIRM – Plateforme S41.005

– TYSABRI

Mise à jour sur l’incidence de la leucoencéphalopathie multifocale progressive chez les patients atteints de SEP et traités avec le natalizumab, classée en fonction des facteurs de risque établis – Plateforme S41.001

Prévalence des anticorps anti-JCV chez les patients atteints de SEP cyclique recevant ou envisageant un traitement avec le natalizumab : résultats de base de STRATIFY-2 – Plateforme S41.002

Innocuité et efficacité à long terme et association entre l’historique du traitement de base et les rechutes post-conditions basales chez les patients atteints de SEP traités avec le natalizumab dans le programme d’observation de TYSABRI (TOP) – Affiche P04.134

Le natalizumab réduit la fatigue telle que mesurée sur l’échelle FSMC (Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions) – Premiers résultats de l’essai TYNERGY – Affiche P07.081

– AVONEX

Un composite de détection précoce de l’activité d’une maladie peut prédire l’issue à long terme d’une maladie dans CHAMPIONS – Affiche commentée PD5.010

Est-ce que les évolutions de la qualité de vie telle que rapportée par les patients changera dans les autres mesures IRM et cliniques en cas de SEP précoce ? Analyse de la cohorte CHAMPIONS de 10 ans – Affiche P07.100

– FAMPYRA

Relation entre l’intolérance à la chaleur et la réponse à la fampridine à libération prolongée chez les patients atteints de SEP – Affiche P07.078

Réponse à la fampridine à libération prolongée chez les patients atteints de SEP présentant divers symptômes de la SEP associés à la marche – Affiche P07.079

– DAC HYP

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l’innocuité et l’efficacité d’une monothérapie au daclizumab HYP en cas de SEP-R : principaux résultats de l’essai SELECT – Plateforme S01.005

Le développement des cellules Natural Killer CD56brillantes prédit la réponse au traitement avec le daclizumab HYP en cas de SEP-R : résultats de l’essai SELECT – Plateforme S31.004

– INTERFÉRON BÊTA-1A PÉGYLÉ

L’étude ADVANCE de phase 3 de l’interféron bêta-1a pégylé pour la SEP rémittente : caractéristiques de base des patients – Affiche P01.133

La pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’innocuité de l’interféron bêta-1a pégylé chez les sujets ayant une fonction rénale normale ou déficiente – Affiche P06.165

– DEXPRAMIPEXOLE

L’étude EMPOWER : conception, méthodologie et caractéristiques de base du premier essai clinique de phase 3 du dexpramipexole chez les patients atteints de SLA – Plateforme S25.004

Des détails complets des séances et des listings de présentation des résultats pour la réunion annuelle 2012 sont disponibles sur le site Internet de l’AAN.

Source :  Biogen Idec








MyPharma Editions

Servier reçoit l’approbation de la FDA pour TIBSOVO® en association avec l’azacitidine

Publié le 27 mai 2022
Servier reçoit l’approbation de la FDA pour TIBSOVO® en association avec l'azacitidine

Servier, groupe pharmaceutique international indépendant, a annoncé aujourd’hui que la FDA (agence américaine du médicament) a approuvé TIBSOVO (comprimés d’ivosidenib) en association avec l’azacitidine pour le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée et porteurs d’une mutation du gène IDH1. Cette approbation cible les adultes de 75 ans et plus, ou présentant […]

AB Science : Health Canada a démarré la revue du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la SLA

Publié le 27 mai 2022
AB Science : Health Canada a démarré la revue du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la SLA

AB Science a annoncé que l’autorité de santé canadienne (Health Canada) a émis un avis favorable à l’issue de l’examen préliminaire du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), ce qui signifie que le dossier soumis par AB Science a été examiné et jugé acceptable pour revue.

Guerbet : Carine Dagommer nommée administrateur et renouvellement du mandat de Nicolas Louvet

Publié le 25 mai 2022
Guerbet : Carine Dagommer nommée administrateur et renouvellement du mandat de Nicolas Louvet

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé la nomination de Carine Dagommer et le renouvellement de Nicolas Louvet en qualité d’administrateurs. Ces résolutions ont été adoptées par l’Assemblée Générale des actionnaires de Guerbet qui s’est tenue le 20 mai.

Chikungunya : Valneva achève avec succès l’essai d’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique

Publié le 25 mai 2022
Chikungunya : Valneva achève avec succès l’essai d’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le succès de l’essai de Phase 3 visant à évaluer l’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. L’analyse finale incluait les données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux annoncés en décembre 2021.

Crossject : premières injections de ZENEO® Midazolam pour l’étude clinique de bioéquivalence

Publié le 25 mai 2022
Crossject : premières injections de ZENEO® Midazolam pour l’étude clinique de bioéquivalence

Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, a annoncé les premières injections de ZENEO® Midazolam pour l’étude clinique de bioéquivalence.

Pierre Fabre et l’EORTC débutent une vaste étude clinique de phase III sur le traitement adjuvant du mélanome de stade IIB-C

Publié le 24 mai 2022
Pierre Fabre et l’EORTC débutent une vaste étude clinique de phase III sur le traitement adjuvant du mélanome de stade IIB-C

Pierre Fabre et l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) ont annoncé aujourd’hui la sélection du premier patient atteint d’un mélanome réséqué de stade IIB-C avec mutation BRAF V600E/K pour l’étude de phase III COLUMBUS-AD (NCT05270044 ; EORTC-2139-MG).

Sanofi : la FDA approuve Dupixent® pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’enfant à partir de 12 ans

Publié le 23 mai 2022
Sanofi : la FDA approuve Dupixent® pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’enfant à partir de 12 ans

Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) 300 mg une fois par semaine pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles des patients à partir de l’âge de 12 ans, pesant au moins 40 kg. Avec cette approbation, Dupixent devient le premier et le seul médicament expressément indiqué pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles aux États-Unis.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents