L'Info Industrie & Politique de Santé
Diaxonhit, le groupe français de diagnostic in vitro, a annoncé fin décembre qu’il avait décidé de redéfinir ses programmes de recherche et développement et de commercialisation de produits propriétaires dans le cadre de sa stratégie de concentration sur le domaine du diagnostic de spécialités dans les domaines de la transplantation, du cancer et des maladies infectieuses.
Lire la suiteAmgen et UCB ont annoncé jeudi des résultats de l’essai de Phase 2 évaluant le romosozumab chez les femmes post-ménopausées ayant une faible densité minérale osseuse (DMO). Publié dans le New England Journal of Medicine, l’essai a démontré que, en comparaison avec un placebo, le traitement par romosozumab pendant 12 mois augmentait considérablement la DMO au niveau de la colonne lombaire, de la hanche et du col du fémur.
Lire la suiteSanofi a annoncé jeudi l’élargissement de l’accès aux informations et données des essais cliniques sponsorisés par l’ensemble des entreprises du groupe pharmaceutique dès janvier 2014.
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la bédaquiline (sous forme de comprimés) en association, dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez l’adulte, lorsqu’un traitement efficace ne peut pas être établi pour des raisons de résistance ou d’intolérance.
Lire la suiteGrünenthal a annoncé lundi l’acquisition de 81,59 % du capital de Laboratorios Andrómaco S.A. dans le cadre d’une offre publique d’achat. Une acquisition qui permet au groupe pharmaceutique allemand de doubler presque son chiffre d’affaires dans la région de l’Amérique latine. Les deux entreprises cumulent ainsi près de 450 millions USD de chiffre d’affaires dans la région.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de l’autorité sanitaire des Etats-Unis qui rejette ainsi la demande d’autorisation de mise sur le marché présentée pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique britannique AstraZeneca et le japonais Shionogi ont annoncé jeudi avoir trouvé une issue aux différends qui les opposaient dans le cadre d’une procédure d’arbitrage concernant le calcul des droits de redevance sur le médicament hypolipémiant Crestor®.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique japonais Takeda a annoncé vendredi qu’il avait décidé volontairement de mettre fin aux activités de développement du fasiglifam (TAK-875), un traitement expérimental du diabète de type 2, en raison des inquiétudes concernant son innocuité hépatique.
Lire la suitePfizer annonce des remaniements dans son équipe de directionLe groupe pharmaceutique américain Pfizer vient d’annoncer plusieurs remaniements dans son équipe de direction dont la nomination d’Albert Bourla à la présidence des activités vaccins, oncologie et santé grand public du groupe à partir du 1er janvier 2014.
Lire la suiteSandoz, la filiale génériques du groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi dernier le lancement d’essais cliniques de phase III pour sa version biosimilaire de l’Humira® (Adalimumab), médicament produit par AbbVie.
Lire la suiteAriad vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé l’information posologique (U.S. Prescribing Information, ou USPI) révisée et la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, ou REMS) d’Iclusig® (ponatinib), permettant la reprise immédiate de sa commercialisation et de sa distribution sur le marché.
Lire la suiteTiGenix, entreprise biomédicale belge spécialisée dans la médecine régénérative et la thérapie cellulaire, a annoncé avoir signé un accord de prêt structuré pour un montant de 10 millions d’euros auprès de Kreos Capital (Kreos). Un financement qui doit notamment permettre à la société de finaliser l’essai de phase III sur son produit phare, le Cx60.
Lire la suiteLa première implantation d’un cœur artificiel bioprothétique a été réalisée avec succès le mercredi 18 décembre 2013 à l’Hôpital européen Georges-Pompidou (AP-HP), sous la direction du Pr Alain Carpentier, concepteur du projet. La prothèse développée par Carmat offre un nouvel un espoir aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale dont l’avenir dépend encore de greffons dont le nombre reste insuffisant.
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