Crossject obtient la certification ISO 13485

Crossject obtient la certification ISO 13485Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la délivrance par le BSI2 (organisme notifié) des certificats ISO 13485 : 2016 pour ses sites de Dijon et Arc les Gray (certificats No MD 735691).

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Ipsen finalise l’acquisition d’Epizyme

Ipsen a annoncé la finalisation de l’accord de fusion définitif selon lequel le Groupe a acquis Epizyme. Selon les termes de la transaction, Ipsen acquiert la totalité des actions en circulation d’Epizyme au prix de 1,45 dollar par action auquel s’ajoute un Certificat de Valeur Garantie (CVG) de 1,00 dollar par action. Epizyme opère désormais comme « une société du Groupe Ipsen » suite à la clôture de l’acquisition.

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Bone Therapeutics acquiert une participation majoritaire dans Medsenic

Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire répondant à des besoins médicaux non satisfaits en orthopédie, et Medsenic, société biopharmaceutique privée de stade clinique, basée en France et spécialisée dans le développement de formulations optimisées de sels d’arsenic et dans leur application aux conditions inflammatoires et à d’autres nouvelles indications potentielles, ont annoncé la signature d’un accord d’apport contractuel visant à combiner les opérations des deux sociétés par le biais d’un échange d’actions, sous réserve de l’approbation de l’assemblée des actionnaires.

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Néovacs projette d’investir dans Pharnext pour financer l’étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 dans la CMT1A

Néovacs a annoncé être entré en négociation avec la société Pharnext afin d’accompagner la société biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives sans solution thérapeutique satisfaisante. Le financement envisagé permettrait de soutenir les opérations et les besoins en trésorerie de Pharnext, notamment l’étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

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Oncologie : Sanofi et Innovent Biologics nouent une collaboration stratégique en Chine

Sanofi et Innovent Biologics ont annoncé l’établissement d’une collaboration visant à mettre des médicaments innovants à la disposition des patients atteints de cancers difficiles à traiter en Chine. Innovent est une entreprise biopharmaceutique de pointe dotée de solides capacités de développement clinique et d’une large empreinte commerciale en Chine.

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Diabète : Biocorp associe Mallya® au logiciel d’Aardex Group pour améliorer l’adhésion aux traitements dans une étude hybride de phase IV

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, vient d’annoncer une nouvelle étape dans son partenariat avec la société belge AARDEX Group, leader des outils de mesure et de gestion de l’adhésion aux traitements dans les essais cliniques.

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Données de santé : Roche France et le CHU de Brest s’associent à la startup Octopize

Roche France et le CHU de Brest s’allient à la startup Octopize-Mimethik Data pour une exploitation éthique des données de santé grâce à sa technologie d’anonymisation pour impulser une nouvelle dynamique autour du « partage sécurisé de la donnée de santé », dans le cadre de l’appel à projets Coalition Next.

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Novasep‐PharmaZell investit 7,3 M€ sur son site de Mourenx pour augmenter ses capacités de production de principes actifs pharmaceutiques

Le Groupe Novasep‐PharmaZell a annoncé un investissement de 7,3 M€ sur son site de Mourenx (64 ‐ France), dans le cadre d’un projet global soutenu par le Plan France Relance, pour créer un atelier pilote polyvalent au sein de l’une de ses unités de production. Ce nouvel outil industriel vise à accompagner la croissance du site de Mourenx et à soutenir la demande de production de principes actifs pharmaceutiques (API), notamment ceux à haute activité thérapeutique (HPAPI) pour le traitement du cancer.

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Innate Pharma : sélection d’un second anticorps multi spécifique engageant les cellules NK par Sanofi comme candidat médicament

Innate Pharma a annoncé que Sanofi a pris la décision de faire progresser IPH6401/SAR’514 vers les études précliniques réglementaires visant l’étude d’un nouveau médicament expérimental, déclenchant un paiement d’étape de 3 millions d’euros de Sanofi à Innate.

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Antibiorésistance : Boehringer Ingelheim, Evotec et bioMérieux lancent la coentreprise Aurobac

Boehringer Ingelheim, Evotec et bioMérieux viennent d’annoncer la création d’une coentreprise ayant pour mission de créer la prochaine génération d’antibiotiques ainsi que des solutions de diagnostic efficaces pour lutter contre l’antibiorésistance.

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Neuraxpharm : acquisition de deux portefeuilles de produits de Sanofi pour les troubles du SNC, la douleur et les maladies vasculaires

Neuraxpharm a annoncé avoir conclu un accord définitif pour acquérir deux portefeuilles de produits Sanofi pour les troubles du SNC, la douleur et les maladies vasculaires. Grâce à cette acquisition, Neuraxpharm renforcera sa position d’entreprise pharmaceutique européenne spécialisée dans le SNC. Les produits bien établis, que Neuraxpharm va acquérir, sont commercialisés dans plus de 50 pays.

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